デジタルリハビリ環境 拡張医療システム (DREAMS)
2025年6月2日 更新者：University of Florida
夢。せん妄の発症の危険因子である重大な病気や環境への暴露の認知的、行動的、感情的な結果の発生を減らす没入型デジタル現実拡張システムを評価します。
調査の概要
詳細な説明
Digital Rehabilitation Environment Augmenting Medical System (D.R.E.A.M.S.) の目的は、重篤な病気 (例えば
集中治療室 (ICU) における一般的で壊滅的な合併症であるせん妄の発症の危険因子である環境への暴露 (騒音と光)。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- UF Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -ICU患者を含む、正の混同評価法（CAM）スコアを持たない、フロリダ大学（UF）ヘルスシャンズ病院に入院した18歳以上のすべての患者。
除外基準: 研究チームは、次の場合に患者を除外します:
- 予想される ICU 滞在は 1 日未満です
- 患者は挿管されており、コミュニケーションが取れません。
- 年齢: 18歳未満
- -最近（6か月以内）の神経血管イベント、頭蓋内手術、および/または主要なICU入院理由としての急性神経学的状態の患者
- ベースラインの認知障害（進行した認知症など）
- DREAMS機器を装着または使用できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：調停とリラクゼーションの介入
患者は、タブレットまたはバーチャル リアリティ ヘッドセットのアプリケーションを使用して、テクノロジー ベースのガイド付き瞑想とリラクゼーション エクササイズを受けます。
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被験者は、毎日最大 1 時間、タブレットまたはバーチャル リアリティ ヘッドセットでの瞑想とリラクゼーションのエクササイズに導かれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hospital Anxiety and Depression Scale（HADS）アンケートによって測定された不安の評価
時間枠：各介入の直前と直後 最長 7 日間
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この評価は、被験者の不安と抑うつのレベルを測定するために使用されます 0-7 = 正常 8-10 = 境界異常 (境界ケース) 11-21 = 異常 (ケース)
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各介入の直前と直後 最長 7 日間
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血圧 - 収縮期
時間枠：各介入の直前と直後、最大 7 日間
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バイタルサインの変更により、非言語的疼痛評価が可能になります
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各介入の直前と直後、最大 7 日間
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心拍数
時間枠：各介入の直前と直後、最大 7 日間
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バイタルサインの変更により、非言語的疼痛評価が可能になります
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各介入の直前と直後、最大 7 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸数
時間枠：ICU全体で最大7日間滞在
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バイタルサインの変更により、非言語的疼痛評価が可能になります
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ICU全体で最大7日間滞在
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患者の痛みの知覚
時間枠：各介入の直前と直後、最大 7 日間
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防衛および退役軍人の痛みの評価尺度 (DVPRS) リッカート スケール 0 ～ 10、10 = 激しい痛み (可能な限りひどい痛み。
他には何も関係ありません）
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各介入の直前と直後、最大 7 日間
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被験者が要求する鎮静剤の量
時間枠：ICU全体で最大7日間滞在
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Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) - RASS が -3 以下の患者は、-2 から 0 の RASS を達成するために、鎮静を減らすか修正する必要があります。RASS が 2 から 4 の患者は十分に鎮静されておらず、痛み、不安、またはせん妄について評価する必要があります。
動揺の根底にある病因を調査し、RASS が -2 から 0 になるように適切に治療する必要があります。
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ICU全体で最大7日間滞在
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被験者が受け取る鎮静剤の量
時間枠：ICU全体で最大7日間滞在
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Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) - RASS が -3 以下の患者は、-2 から 0 の RASS を達成するために、鎮静を減らすか修正する必要があります。RASS が 2 から 4 の患者は十分に鎮静されておらず、痛み、不安、またはせん妄について評価する必要があります。
動揺の根底にある病因を調査し、RASS が -2 から 0 になるように適切に治療する必要があります。
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ICU全体で最大7日間滞在
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被験者の睡眠の質
時間枠：毎日最大 14 日間
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Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) 5 項目のビジュアル アナログ スケールは、重症患者の睡眠の知覚を評価するための結果測定として設計されました。
このスケールは、睡眠の深さ、入眠時間、覚醒回数、起きている時間、全体的な睡眠の質の認識を評価します。
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毎日最大 14 日間
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DREAMSの使いやすさと受容性アンケート
時間枠：各介入後、最大 14 日間
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システムの使いやすさと有効性の定性的評価 リッカート スケール 1 ～ 5、5 = まったく同意しない。
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各介入後、最大 14 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Azra Bihorac, MD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月16日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月27日
最初の投稿 (実際)
2017年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月2日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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