디지털 재활 환경 증강 의료 시스템 (DREAMS)
2025년 6월 2일 업데이트: University of Florida
D.R.E.A.M.S. 섬망 발병의 위험 요소인 중증 질병 및 환경 노출의 인지적, 행동적, 정서적 결과의 발생을 줄이는 몰입형 디지털 현실 증강 시스템을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
Digital Rehabilitation Environment Augmenting Medical System(D.R.E.A.M.S.)의 목적은 심각한 질병(예:
중환자실(ICU)에서 흔하고 파괴적인 합병증인 섬망 발병의 위험 요소인 환경 노출(소음 및 빛).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- UF Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ICU 환자를 포함하여 CAM(Confusion Assessment Method) 점수가 양성이 아닌 University of Florida(UF) Health Shands 병원에 입원한 18세 이상의 모든 환자.
제외 기준: 연구 팀은 다음과 같은 경우 환자를 제외합니다.
- 그들의 예상 ICU 체류는 하루 미만입니다.
- 환자는 삽관되었고 의사소통이 불가능합니다.
- 연령: < 18세
- 최근(6개월 이내) 신경혈관 질환, 두개내 수술 및/또는 급성 신경학적 상태가 일차 ICU 입원 사유로 있는 환자
- 기준선 인지 장애(예: 진행성 치매)
- DREAMS 장비를 착용하거나 사용할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 및 이완 개입
환자는 태블릿 또는 가상 현실 헤드셋의 애플리케이션을 사용하여 기술 기반 안내 명상 및 이완 운동을 받게 됩니다.
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피험자는 매일 최대 1시간 동안 태블릿 또는 가상 현실 헤드셋에서 중재 및 이완 운동을 통해 안내를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale) 설문지로 측정한 불안 평가
기간: 각 개입 직전 및 직후 최대 7일
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평가는 피험자의 불안 및 우울 수준을 측정하는 데 사용됩니다. 0-7 = 정상 8-10 = 경계선 비정상(경계선 사례) 11-21 = 비정상(사례)
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각 개입 직전 및 직후 최대 7일
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혈압 - 수축기
기간: 최대 7일까지 각 개입 직전 및 직후
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활력 징후의 변경으로 비언어적 통증 평가 가능
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최대 7일까지 각 개입 직전 및 직후
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심박수
기간: 최대 7일까지 각 개입 직전 및 직후
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활력 징후의 변경으로 비언어적 통증 평가 가능
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최대 7일까지 각 개입 직전 및 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡
기간: 전체 ICU 입원 최대 7일
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활력 징후의 변경으로 비언어적 통증 평가 가능
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전체 ICU 입원 최대 7일
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환자 통증 인식
기간: 최대 7일까지 각 개입 직전 및 직후
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DVPRS(Defense and Veterans Pain Rating Scale) 리커트 척도 0 - 10, 10 = 심한 통증(최대한 심함).
다른 건 중요하지 않음)
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최대 7일까지 각 개입 직전 및 직후
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피험자가 요청한 진정제의 양
기간: 전체 ICU 입원 최대 7일
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RASS(Richmond Agitation-Sedation Scale) - RASS가 -3 이하인 환자는 RASS가 -2~0이 되도록 진정 작용을 줄이거나 수정해야 합니다. RASS가 2~4인 환자는 충분히 진정되지 않고 통증, 불안 또는 섬망에 대해 평가해야 합니다.
초조의 기본 원인을 조사하고 적절하게 치료하여 -2에서 0의 RASS를 달성해야 합니다.
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전체 ICU 입원 최대 7일
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피험자가 받는 진정제의 양
기간: 전체 ICU 입원 최대 7일
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RASS(Richmond Agitation-Sedation Scale) - RASS가 -3 이하인 환자는 RASS가 -2~0이 되도록 진정 작용을 줄이거나 수정해야 합니다. RASS가 2~4인 환자는 충분히 진정되지 않고 통증, 불안 또는 섬망에 대해 평가해야 합니다.
초조의 기본 원인을 조사하고 적절하게 치료하여 -2에서 0의 RASS를 달성해야 합니다.
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전체 ICU 입원 최대 7일
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대상자의 수면의 질
기간: 매일 최대 14일
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RCSQ(Richards-Campbell Sleep Questionnaire) 5개 항목, 시각적 아날로그 척도는 중환자의 수면 인식을 평가하기 위한 결과 측정으로 설계되었습니다.
이 척도는 수면 깊이, 수면 개시 잠복기, 각성 횟수, 깨어 있는 시간, 전반적인 수면의 질에 대한 인식을 평가합니다.
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매일 최대 14일
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DREAMS 사용성 및 수용성 설문지
기간: 각 개입 후 최대 14일
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시스템 리커트 척도 1-5의 유용성 및 효능에 대한 정성적 평가(5 = 매우 동의하지 않음).
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각 개입 후 최대 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Azra Bihorac, MD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 16일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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