数字康复环境增强医疗系统 (DREAMS)
2025年6月2日 更新者：University of Florida
梦。将评估沉浸式数字现实增强系统，以减少危重疾病和环境暴露的认知、行为和情感后果的发生，这些后果是发展为谵妄的危险因素。
研究概览
详细说明
Digital Rehabilitation Environment Augmenting Medical System (D.R.E.A.M.S.) 的目的是研究沉浸式数字现实增强系统在减少危重疾病（例如重疾）的认知、行为和情绪后果发生方面的可行性和临床潜力。
疼痛、焦虑和失眠）和环境暴露（噪音和光线）是导致精神错乱的危险因素，精神错乱是重症监护病房 (ICU) 中常见且具有破坏性的并发症。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610
- UF Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有入住佛罗里达大学 (UF) 健康尚兹医院且混淆评估方法 (CAM) 评分未呈阳性的 ≥ 18 岁患者，包括 ICU 患者。
排除标准：如果出现以下情况，研究团队将排除患者：
- 他们预计在 ICU 停留的时间少于一天
- 患者插管且无法交流。
- 年龄：< 18 岁
- 以近期（6 个月内）神经血管事件、颅内手术和/或急性神经系统疾病作为入住 ICU 的主要原因的患者
- 基线认知障碍（例如，晚期痴呆）
- 无法佩戴或使用 DREAMS 设备的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：调解和放松干预
患者将通过使用平板电脑或虚拟现实耳机上的应用程序进行基于技术的引导冥想和放松练习。
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受试者将被引导通过平板电脑或虚拟现实耳机进行调解和放松练习，每天最多一个小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 问卷测量的焦虑评估
大体时间：每次干预前后即刻 最多 7 天
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该评估用于衡量受试者的焦虑和抑郁水平 0-7 = 正常 8-10 = 边缘异常（边缘情况） 11-21 = 异常（情况）
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每次干预前后即刻 最多 7 天
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血压 - 收缩压
大体时间：每次干预前后最多 7 天
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生命体征的改变允许进行非语言疼痛评估
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每次干预前后最多 7 天
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心率
大体时间：每次干预前后最多 7 天
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生命体征的改变允许进行非语言疼痛评估
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每次干预前后最多 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸频率
大体时间：整个 ICU 停留最多 7 天
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生命体征的改变允许进行非语言疼痛评估
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整个 ICU 停留最多 7 天
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患者痛觉
大体时间：每次干预前后最多 7 天
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国防和退伍军人疼痛评定量表 (DVPRS) Likert 量表 0 - 10，其中 10 = 剧烈疼痛（尽可能严重。
别的都无所谓）
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每次干预前后最多 7 天
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受试者要求的镇静剂数量
大体时间：整个 ICU 停留最多 7 天
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里士满激越-镇静量表 (RASS) - RASS 为 -3 或更低的患者应减少或调整镇静，以达到 RASS 为 -2 至 0。RASS 为 2 至 4 的患者镇静不够，并且应评估疼痛、焦虑或谵妄。
应调查激越的潜在病因并适当治疗，以达到 -2 至 0 的 RASS。
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整个 ICU 停留最多 7 天
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受试者接受镇静剂的量
大体时间：整个 ICU 停留最多 7 天
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里士满激越-镇静量表 (RASS) - RASS 为 -3 或更低的患者应减少或调整镇静，以达到 RASS 为 -2 至 0。RASS 为 2 至 4 的患者镇静不够，并且应评估疼痛、焦虑或谵妄。
应调查激越的潜在病因并适当治疗，以达到 -2 至 0 的 RASS。
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整个 ICU 停留最多 7 天
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受试者的睡眠质量
大体时间：每天最多 14 天
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Richards-Campbell 睡眠问卷 (RCSQ) 五项视觉模拟量表被设计为评估危重患者睡眠感知的结果测量。
该量表评估对睡眠深度、入睡潜伏期、觉醒次数、清醒时间和整体睡眠质量的感知。
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每天最多 14 天
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DREAMS 可用性和可接受性调查问卷
大体时间：每次干预后最多 14 天
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对 Likert 量表 1-5 系统的可用性和有效性的定性评估，其中 5 = 非常不同意。
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每次干预后最多 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Azra Bihorac, MD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月16日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月27日
首次发布 (实际的)
2017年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月2日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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