Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální rehabilitační prostředí rozšiřující lékařský systém (DREAMS)

2. června 2025 aktualizováno: University of Florida
D.R.E.A.M.S. posoudí pohlcující systém rozšiřující digitální realitu při snižování výskytu kognitivních, behaviorálních a emocionálních důsledků kritických onemocnění a environmentálních expozic, které jsou rizikovými faktory pro rozvoj deliria.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem Digital Rehabilitation Environment Augmenting Medical System (D.R.E.A.M.S.) je výzkum proveditelnosti a klinického potenciálu pohlcujícího systému rozšiřujícího digitální realitu při snižování výskytu kognitivních, behaviorálních a emocionálních důsledků kritických onemocnění (např. bolest, úzkost a nespavost) a expozice prostředí (hluk a světlo), které jsou rizikovými faktory pro rozvoj deliria, běžné a zničující komplikace na jednotce intenzivní péče (JIP).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • UF Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku ≥ 18 let přijatí do University of Florida (UF) Health Shands Hospital, kteří nemají pozitivní skóre Confusion Assessment Method (CAM), včetně pacientů na JIP.

Kritéria vyloučení: Tým studie vyloučí pacienty, pokud:

  • Jejich předpokládaný pobyt na JIP je kratší než jeden den
  • Pacient je intubován a nemůže komunikovat.
  • Věk: < 18 let
  • Pacient s nedávnou (do 6 měsíců) neurovaskulární příhodou, intrakraniální operací a/nebo akutním neurologickým stavem jako primární důvod přijetí na JIP
  • Základní kognitivní porucha (např. pokročilá demence)
  • Pacienti, kteří nejsou schopni nosit nebo používat vybavení DREAMS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mediační a relaxační intervence
Pacienti podstoupí technologicky řízené meditační a relaxační cvičení pomocí aplikace na tabletu nebo náhlavní soupravě pro virtuální realitu.
Přístroj: Technologicky založená řízená meditace a relaxace
Subjekty provedou každý den až hodinu zprostředkováním a relaxačním cvičením na tabletu nebo headsetu pro virtuální realitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úzkosti měřené dotazníkem Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Časové okno: Bezprostředně před a po každém zásahu Až 7 dní
Hodnocení se používá k posouzení úrovně úzkosti a deprese subjektu 0-7 = Normální 8-10 = Hraničně abnormální (hraniční případ) 11-21 = Abnormální (případ)
Bezprostředně před a po každém zásahu Až 7 dní
Krevní tlak - systolický
Časové okno: Bezprostředně před a po každém zásahu do 7 dnů
Změny vitálních funkcí umožňují neverbální hodnocení bolesti
Bezprostředně před a po každém zásahu do 7 dnů
Tepová frekvence
Časové okno: Bezprostředně před a po každém zásahu do 7 dnů
Změny vitálních funkcí umožňují neverbální hodnocení bolesti
Bezprostředně před a po každém zásahu do 7 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dechová frekvence
Časové okno: Celý pobyt na JIP až 7 dní
Změny vitálních funkcí umožňují neverbální hodnocení bolesti
Celý pobyt na JIP až 7 dní
Vnímání bolesti pacientem
Časové okno: Bezprostředně před a po každém zásahu do 7 dnů
Škála hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS) Likertova škála 0 - 10, přičemž 10 = silná bolest (tak hrozná, jak jen může být. na ničem jiném nezáleží)
Bezprostředně před a po každém zásahu do 7 dnů
Množství sedativ požadovaných subjekty
Časové okno: Celý pobyt na JIP až 7 dní
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) – U pacientů s RASS -3 nebo méně by měla být sedace snížena nebo upravena tak, aby bylo dosaženo RASS -2 až 0. Pacienti s RASS 2 až 4 nejsou dostatečně sedativní a by měla být posouzena bolest, úzkost nebo delirium. Základní etiologie agitovanosti by měla být vyšetřena a vhodně léčena, aby bylo dosaženo RASS -2 až 0.
Celý pobyt na JIP až 7 dní
Množství sedativ, které subjekty dostávají
Časové okno: Celý pobyt na JIP až 7 dní
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) – U pacientů s RASS -3 nebo méně by měla být sedace snížena nebo upravena tak, aby bylo dosaženo RASS -2 až 0. Pacienti s RASS 2 až 4 nejsou dostatečně sedativní a by měla být posouzena bolest, úzkost nebo delirium. Základní etiologie agitovanosti by měla být vyšetřena a vhodně léčena, aby bylo dosaženo RASS -2 až 0.
Celý pobyt na JIP až 7 dní
Kvalita spánku subjektu
Časové okno: Denně až 14 dní
Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) pětipoložková, vizuální analogová škála byla navržena jako výstupní měřítko pro hodnocení vnímání spánku u kriticky nemocných pacientů. Škála hodnotí vnímání hloubky spánku, latenci nástupu spánku, počet probuzení, dobu strávenou vzhůru a celkovou kvalitu spánku.
Denně až 14 dní
Dotazník použitelnosti a přijatelnosti DREAMS
Časové okno: Po každém zásahu až 14 dní
Kvalitativní hodnocení použitelnosti a účinnosti systému Likertova škála 1-5, přičemž 5 = silně nesouhlasím.
Po každém zásahu až 14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Azra Bihorac, MD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB201703107

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit