Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowy System Medyczny Rozszerzający Środowisko Rehabilitacji (DREAMS)

2 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University of Florida
SNY oceni immersyjny cyfrowy system rozszerzający rzeczywistość w zmniejszaniu występowania poznawczych, behawioralnych i emocjonalnych konsekwencji poważnych chorób i ekspozycji środowiskowych, które są czynnikami ryzyka rozwoju delirium.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem Digital Rehabilitation Environment Augmenting Medical System (D.R.E.A.M.S.) jest zbadanie wykonalności i potencjału klinicznego immersyjnego cyfrowego systemu rozszerzającego rzeczywistość w ograniczaniu występowania poznawczych, behawioralnych i emocjonalnych konsekwencji poważnych chorób (np. ból, niepokój i bezsenność) oraz ekspozycje środowiskowe (hałas i światło), które są czynnikami ryzyka rozwoju delirium, powszechnego i wyniszczającego powikłania na oddziałach intensywnej terapii (OIOM).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku ≥ 18 lat przyjęci do szpitala University of Florida (UF) Health Shands Hospital, którzy nie mają pozytywnego wyniku w metodzie oceny splątania (CAM), w tym pacjenci na OIOM-ie.

Kryteria wykluczenia: Zespół badawczy wykluczy pacjentów, jeśli:

  • Ich przewidywany pobyt na OIOM-ie to mniej niż jeden dzień
  • Pacjent jest zaintubowany i nie może się komunikować.
  • Wiek: < 18 lat
  • Pacjent z niedawnym (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) incydentem nerwowo-naczyniowym, operacją wewnątrzczaszkową i/lub ostrym stanem neurologicznym jako głównym powodem przyjęcia na OIOM
  • Wyjściowe upośledzenie funkcji poznawczych (np. zaawansowana demencja)
  • Pacjenci, którzy nie mogą nosić lub używać sprzętu DREAMS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja mediacyjna i relaksacyjna
Pacjenci zostaną poddani medytacji i ćwiczeniom relaksacyjnym opartym na technologii za pomocą aplikacji na tablecie lub goglach wirtualnej rzeczywistości.
Urządzenie: Medytacja i relaksacja oparta na technologii
Uczestnicy będą prowadzeni przez ćwiczenia medytacyjne i relaksacyjne na tablecie lub goglach wirtualnej rzeczywistości przez maksymalnie godzinę każdego dnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena lęku mierzona kwestionariuszem Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po każdej interwencji Do 7 dni
Ocena służy do oceny poziomu lęku i depresji badanego 0-7 = normalny 8-10 = graniczny nienormalny (przypadek graniczny) 11-21 = nienormalny (przypadek)
Bezpośrednio przed i po każdej interwencji Do 7 dni
Ciśnienie krwi — skurczowe
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po każdej interwencji do 7 dni
Zmiany parametrów życiowych pozwalają na ocenę bólu niewerbalnego
Bezpośrednio przed i po każdej interwencji do 7 dni
Tętno
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po każdej interwencji do 7 dni
Zmiany parametrów życiowych pozwalają na ocenę bólu niewerbalnego
Bezpośrednio przed i po każdej interwencji do 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Cały pobyt na OIT do 7 dni
Zmiany parametrów życiowych pozwalają na ocenę bólu niewerbalnego
Cały pobyt na OIT do 7 dni
Odczuwanie bólu przez pacjenta
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po każdej interwencji do 7 dni
Skala oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS) Skala Likerta 0 - 10, gdzie 10 = silny ból (tak zły, jak to tylko możliwe. Nie ma niczego ważniejszego)
Bezpośrednio przed i po każdej interwencji do 7 dni
Ilość środków uspokajających żądana przez badanych
Ramy czasowe: Cały pobyt na OIT do 7 dni
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) — u pacjentów z RASS równym -3 lub niższym należy zmniejszyć lub zmodyfikować sedację, aby osiągnąć wskaźnik RASS od -2 do 0. Pacjenci z RASS od 2 do 4 nie są wystarczająco uspokojeni i należy ocenić pod kątem bólu, niepokoju lub delirium. Etiologię leżącą u podstaw pobudzenia należy zbadać i odpowiednio leczyć, aby uzyskać wskaźnik RASS wynoszący od -2 do 0.
Cały pobyt na OIT do 7 dni
Ilość środków uspokajających, które otrzymują badani
Ramy czasowe: Cały pobyt na OIT do 7 dni
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) — u pacjentów z RASS równym -3 lub niższym należy zmniejszyć lub zmodyfikować sedację, aby osiągnąć wskaźnik RASS od -2 do 0. Pacjenci z RASS od 2 do 4 nie są wystarczająco uspokojeni i należy ocenić pod kątem bólu, niepokoju lub delirium. Etiologię leżącą u podstaw pobudzenia należy zbadać i odpowiednio leczyć, aby uzyskać wskaźnik RASS wynoszący od -2 do 0.
Cały pobyt na OIT do 7 dni
Jakość snu podmiotu
Ramy czasowe: Codziennie do 14 dni
Kwestionariusz snu Richardsa-Campbella (RCSQ), składający się z pięciu elementów, wizualnej skali analogowej, został zaprojektowany jako miara wyników oceny postrzegania snu u krytycznie chorych pacjentów. Skala ocenia postrzeganie głębokości snu, opóźnienia zasypiania, liczby przebudzeń, czasu spędzonego na jawie i ogólnej jakości snu.
Codziennie do 14 dni
Kwestionariusz użyteczności i akceptowalności DREAMS
Ramy czasowe: Po każdej interwencji do 14 dni
Jakościowa ocena użyteczności i skuteczności systemu Likerta Skala 1-5, gdzie 5 = zdecydowanie się nie zgadzam.
Po każdej interwencji do 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Azra Bihorac, MD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201703107

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj