Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen kuntoutusympäristö, joka lisää lääketieteellistä järjestelmää (DREAMS)

keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Florida
UNELMAT. arvioi mukaansatempaavaa digitaalista todellisuutta lisäävää järjestelmää, joka vähentää kriittisten sairauksien ja ympäristöaltistumisen kognitiivisten, käyttäytymiseen ja emotionaalisten seurausten esiintymistä, jotka ovat deliriumin kehittymisen riskitekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Digital Rehabilitation Environment Augmenting Medical Systemin (D.R.E.A.M.S.) tarkoituksena on tutkia immersiivisen digitaalisen todellisuutta lisäävän järjestelmän toteutettavuutta ja kliinisiä mahdollisuuksia vähentää kriittisten sairauksien (esim. kipu, ahdistuneisuus ja unettomuus) ja ympäristöaltistukset (melu ja valo), jotka ovat riskitekijöitä deliriumin kehittymiselle, joka on yleinen ja tuhoisa komplikaatio tehohoitoyksikössä (ICU).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Andrea Davidson, BS
  • Puhelinnumero: 352-294-8723
  • Sähköposti: adavidson@ufl.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Brooke Armfield, PhD
  • Puhelinnumero: 352-294-8723
  • Sähköposti: barmfield@ufl.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Rekrytointi
        • UF Health
        • Alatutkija:
          • Tezcan Ozrazgat Baslanti, PhD
        • Päätutkija:
          • Azra Bihorac, MD
        • Päätutkija:
          • Marko Suvajdzic, PhD
        • Päätutkija:
          • Parisa Rashidi, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki ≥ 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu Floridan yliopiston (UF) Health Shands -sairaalaan, joilla ei ole positiivista sekaannusarviointimenetelmän (CAM) pistettä, mukaan lukien tehohoitopotilaat.

Poissulkemiskriteerit: Tutkimusryhmä sulkee pois potilaat, jos:

  • Heidän ennakoitu tehohoitojaksonsa on alle yksi päivä
  • Potilas on intuboitunut eikä pysty kommunikoimaan.
  • Ikä: < 18 vuotta
  • Potilaalla, jolla on äskettäin (6 kuukauden sisällä) hermo-verisuonitapahtuma, kallonsisäinen leikkaus ja/tai akuutti neurologinen sairaus ensisijaisena teho-osastolle pääsyn syynä
  • Perustason kognitiivinen heikentyminen (esim. pitkälle edennyt dementia)
  • Potilaat, jotka eivät voi käyttää tai käyttää DREAMS-laitteita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sovittelu- ja rentoutumisinterventio
Potilaat käyvät läpi teknologiapohjaisen ohjatun meditaatio- ja rentoutusharjoituksen tabletilla tai virtuaalitodellisuuskuulokkeella olevan sovelluksen avulla.
Laite: Teknologiaan perustuva ohjattu meditaatio ja rentoutuminen
Koehenkilöitä ohjataan mediaatio- ja rentoutusharjoituksessa tabletilla tai virtuaalitodellisuuskuulokkeella jopa tunnin ajan päivittäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden arviointi sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen jokaista toimenpidettä Enintään 7 päivää
Arviointia käytetään koehenkilön ahdistuneisuuden ja masennuksen tason mittaamiseen 0-7 = normaali 8-10 = poikkeava rajatapaus (rajatapaus) 11-21 = epänormaali (tapaus)
Välittömästi ennen ja jälkeen jokaista toimenpidettä Enintään 7 päivää
Verenpaine - systolinen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen jokaista toimenpidettä enintään 7 päivää
Elintoimintojen muutokset mahdollistavat ei-sanallisen kivun arvioinnin
Välittömästi ennen ja jälkeen jokaista toimenpidettä enintään 7 päivää
Syke
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen jokaista toimenpidettä enintään 7 päivää
Elintoimintojen muutokset mahdollistavat ei-sanallisen kivun arvioinnin
Välittömästi ennen ja jälkeen jokaista toimenpidettä enintään 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Koko tehohoitojakso jopa 7 päivää
Elintoimintojen muutokset mahdollistavat ei-sanallisen kivun arvioinnin
Koko tehohoitojakso jopa 7 päivää
Potilaan kivun havainto
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen jokaista toimenpidettä enintään 7 päivää
Puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikko (DVPRS) Likert-asteikko 0–10, jossa 10 = kova kipu (niin paha kuin se voi olla. millään muulla ei ole väliä)
Välittömästi ennen ja jälkeen jokaista toimenpidettä enintään 7 päivää
Koehenkilöiden pyytämä rauhoittavien lääkkeiden määrä
Aikaikkuna: Koko tehohoitojakso jopa 7 päivää
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) - Potilaiden, joiden RASS on -3 tai vähemmän, sedaatiota tulee vähentää tai muuttaa, jotta RASS-arvoksi saadaan -2 - 0. Potilaita, joiden RASS on 2 - 4, ei rauhoiteta tarpeeksi ja tulee arvioida kivun, ahdistuksen tai deliriumin varalta. Agitaation taustalla oleva etiologia tulee tutkia ja hoitaa asianmukaisesti, jotta RASS-arvoksi saadaan -2 - 0.
Koko tehohoitojakso jopa 7 päivää
Rauhoittavien lääkkeiden määrä
Aikaikkuna: Koko tehohoitojakso jopa 7 päivää
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) - Potilaiden, joiden RASS on -3 tai vähemmän, sedaatiota tulee vähentää tai muuttaa, jotta RASS-arvoksi saadaan -2 - 0. Potilaita, joiden RASS on 2 - 4, ei rauhoiteta tarpeeksi ja tulee arvioida kivun, ahdistuksen tai deliriumin varalta. Agitaation taustalla oleva etiologia tulee tutkia ja hoitaa asianmukaisesti, jotta RASS-arvoksi saadaan -2 - 0.
Koko tehohoitojakso jopa 7 päivää
Kohteen unen laatu
Aikaikkuna: Päivittäin 14 päivään asti
Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) viiden kohdan visuaalinen analoginen asteikko suunniteltiin tulosmittariksi arvioitaessa unen havaitsemista kriittisesti sairailla potilailla. Asteikko arvioi havaintoja unen syvyydestä, unen alkamisviiveestä, heräämiskertojen lukumäärästä, hereillä vietetystä ajasta ja unen yleisestä laadusta.
Päivittäin 14 päivään asti
DREAMS käytettävyys- ja hyväksyttävyyskysely
Aikaikkuna: Jokaisen toimenpiteen jälkeen enintään 14 päivää
Laadullinen arvio järjestelmän käytettävyydestä ja tehokkuudesta Likert-asteikko 1-5, jossa 5 = täysin eri mieltä.
Jokaisen toimenpiteen jälkeen enintään 14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Azra Bihorac, MD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201703107

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa