うっ血性心不全患者における血清カテスタチン発現と心臓代謝パラメータ (CATSTAT-HF)
うっ血性心不全 (HF) は、実質的な罹患率、死亡率、および高額の医療費に関連する状態です。 病態生理学的観点からは、血行動態の過負荷の増加、筋細胞のカルシウム循環の障害、アポトーシス活性のアップレギュレート、細胞外マトリックスの産生の欠乏または増加、遺伝的傾向、そして最後に過剰な神経液性刺激など、いくつかのメカニズムが心不全の進行と機能障害に寄与しています。 . 交感神経系、レニン-アンギオテンシン-アルドステロン系 (RAAS) およびアルギニン バソプレシン (AVP) 系などの血管作動性神経体液系はすべて、心拍出量が低下している状況で体量と循環恒常性を維持する役割を果たします。
一方、カテスタチン (CST) は、心機能と動脈血圧の調節に関与するクロモグラニン A (CgA) から切断された新規の内因性ペプチドです。 このペプチドの役割は、ニコチン性アセチルコリン受容体のレベルで作用することにより、強力なカテコールアミン放出阻害活性を引き出すことです。 したがって、この研究の主な仮説は、観察された血清 CST レベルが HF の神経ホルモン活性化の程度を反映し、関連する機能分類 (NYHA クラスおよび/または同様の）。 第二に、研究者はカテスタチン血清レベルと心不全の確立されたリスク層別化スコアおよび心室機能の心エコーパラメータとの相関関係を、収縮期および拡張期の両方の心機能の観点から検出することを期待しています。 炎症のパラメーター、NT-proBNP、hs-cTnI、腎機能パラメーター、および末梢血からの基本的な血液学的/生化学的指標も得られ、すべての研究参加者について分析されます。
さらに、急性および慢性心不全の診断と治療に関する最新の欧州心臓病学会 (ESC) のガイドラインによると、うっ血性心不全が確立されており、左心室駆出率の範囲全体が
最後に、末梢血から得られたすべての心エコーおよび実験室のパラメーターが記録され、それぞれの健康なおよび一致した対照の参加者と比較されますが、HF と診断された参加者は、関心のあるサブグループ間の潜在的な違いについてさらに分析されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Split-Dalmatia County
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Split、Split-Dalmatia County、クロアチア、21000
- University Hospital of Split
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
うっ血性心不全グループの患者は、スプリット大学病院の内科救急部門（ED）で心不全の徴候と症状を示す患者のプールから連続的に登録され、その後入院し、実用的な診断を受けて入院します。非代償性心不全 (I50.0)。 適格基準を満たし、除外基準のいずれも満たさない患者は、さらに研究に含まれます。
健康な対照グループの参加者は、研究対象の適格基準を満たすスプリットまたは近隣のコミュニティの健康な居住者のサンプルから登録されます。
説明
包含基準:
- 35～90歳の健康な成人男女
- -ニューヨーク心臓協会（NYHA）機能分類（II-IV）に従ってうっ血性心不全（CHF）の臨床的に文書化された診断を受けた患者
除外基準:
年齢基準:
- 法定年齢未満の人（
- 35歳未満の成人
- 90歳以上の成人
以下の条件の参加者：
- I型糖尿病
- -文書化された、または新たに確立された重度の弁膜または心膜疾患
- 浸潤性または肥大型心筋症
- 原発性肺疾患または肺性心
- 活動性の悪性疾患および/または活動性の感染症
- 重大な全身性自己免疫疾患
- 過度のアルコール、薬物、麻薬、および鎮静剤の消費の肯定的な歴史
- -重大な精神医学的または神経学的状態
- 免疫不全患者または免疫抑制治療を受けている患者
- -重大な肝臓または腎臓の機能不全（原発性腎または肝疾患）
- -出血性素因または重大な凝固障害
- -がん化学療法薬の使用の最近の肯定的な歴史
- -研究登録前の3か月以内の急性冠症候群または脳卒中の陽性歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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うっ血性心不全 (NYHA II-IV)
N=90 ニューヨーク心臓協会（NYHA）の機能分類に従って評価されたうっ血性心不全（CHF）の臨床的に文書化された診断を受けた患者は、前向きかつ連続的にこのグループに登録されます。 患者は両性であり、1:1 の比率で登録されます。 このグループのすべての被験者は、検査室分析、経胸壁心エコー検査（TTE）検査のために採血を受け、入院時の現在の臨床状態に応じて標準治療で治療されます。 |
この研究の参加者は、末梢血を肘静脈から採取し、この研究の目的で採取した総量は、1 人あたり 22 mL を超えないようにします。 実験室分析で関心のあるパラメーターには、血清カテスタチン レベル、NT-proBNP レベル、hs-cTnI、炎症および腎機能のパラメーター、ならびに標準的な生化学および全血球計算 (CBC) パネルが含まれます。
慢性心不全と診断された患者は、現在の臨床状態に応じて、薬理学的管理の観点から最適な標準治療を受けます。
両方のグループの参加者は経胸壁心エコー検査を受け、選択された患者のサブセットにおける収縮期および拡張期心機能の確立された血行動態パラメーター、および左室および右室のひずみのパラメーターを測定します。
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健常対照群
N=30 心血管疾患の負の病歴を持つ健康なボランティア (男女とも 1:1 の比率で登録) は、研究対照として機能するこのグループに登録されます。 このグループのすべての被験者は、実験室分析および経胸壁心エコー検査（TTE）検査のために採血を受けます。 |
この研究の参加者は、末梢血を肘静脈から採取し、この研究の目的で採取した総量は、1 人あたり 22 mL を超えないようにします。 実験室分析で関心のあるパラメーターには、血清カテスタチン レベル、NT-proBNP レベル、hs-cTnI、炎症および腎機能のパラメーター、ならびに標準的な生化学および全血球計算 (CBC) パネルが含まれます。
両方のグループの参加者は経胸壁心エコー検査を受け、選択された患者のサブセットにおける収縮期および拡張期心機能の確立された血行動態パラメーター、および左室および右室のひずみのパラメーターを測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清カテスタチン濃度
時間枠：3ヶ月
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目標は、うっ血性心不全患者の血清カテスタチンレベルを測定して比較することであり、左心室駆出率 (LVEF) によって層別化され、左心室駆出率 (LVEF) の 3 つのグループ: 駆出率の低下、中程度、および維持された (HFrEF、HFmrEF、HFpEF)。
さらに、カテスタチン血漿レベルは、うっ血性心不全患者と健康なボランティアの間で比較されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心機能の心エコーパラメータと血清カテスタチンレベルの関係
時間枠：3ヶ月
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うっ血性心不全患者の経胸壁心エコー検査によって評価される、カテスタチン血清レベルと収縮期および拡張期心機能の確立されたパラメーターとの潜在的な関係が調べられます。
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3ヶ月
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血清カテスタチン濃度と選択した検査指標との関係
時間枠：3ヶ月
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NT-proBNP、炎症性バイオマーカー、および標準的な血液学的/生化学的指標とのカテスタチン血清レベルの潜在的な関係が調べられます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Josko Bozic, MD, PhD、Department of Pathophysiology, University of Split School of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Borovac JA, Glavas D, Susilovic Grabovac Z, Supe Domic D, Stanisic L, D'Amario D, Kwok CS, Bozic J. Circulating sST2 and catestatin levels in patients with acute worsening of heart failure: a report from the CATSTAT-HF study. ESC Heart Fail. 2020 Oct;7(5):2818-2828. doi: 10.1002/ehf2.12882. Epub 2020 Jul 18.
- Borovac JA, Glavas D, Susilovic Grabovac Z, Supe Domic D, Stanisic L, D'Amario D, Duplancic D, Bozic J. Right Ventricular Free Wall Strain and Congestive Hepatopathy in Patients with Acute Worsening of Chronic Heart Failure: A CATSTAT-HF Echo Substudy. J Clin Med. 2020 May 2;9(5):1317. doi: 10.3390/jcm9051317.
- Borovac JA, Glavas D, Susilovic Grabovac Z, Supe Domic D, D'Amario D, Bozic J. Catestatin in Acutely Decompensated Heart Failure Patients: Insights from the CATSTAT-HF Study. J Clin Med. 2019 Jul 30;8(8):1132. doi: 10.3390/jcm8081132.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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