울혈성 심부전 환자의 혈청 카테스타틴 발현 및 심혈관 대사 매개변수 (CATSTAT-HF)
울혈성 심부전(HF)은 상당한 이환율, 사망률 및 높은 의료비 지출과 관련된 상태입니다. 병태생리학적 관점에서 여러 가지 메커니즘이 혈역학 과부하 증가, 근세포 칼슘 순환 장애, 상향 조절된 세포사멸 활동, 세포외 기질의 결핍 또는 증가 생산, 유전적 선호, 그리고 마지막으로 과도한 신경체액 자극과 같은 쇠약해진 심장의 진행 및 기능 장애에 기여합니다. . 교감신경계, 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS) 및 아르기닌 바소프레신(AVP)계와 같은 혈관활성 신경체액계는 모두 심박출량이 손상된 상황에서 용적 및 순환 항상성을 유지하는 역할을 합니다.
반면에 카테스타틴(CST)은 크로모그라닌 A(CgA)에서 절단된 새로운 내인성 펩타이드로 심장 기능 및 동맥 혈압 조절에 관여합니다. 이 펩타이드의 역할은 니코틴성 아세틸콜린 수용체 수준에서 작용하여 강력한 카테콜아민 방출 억제 활성을 유도하는 것입니다. 따라서 이 연구의 주요 가설은 관찰된 혈청 CST 수치가 심부전의 신경호르몬 활성화 정도를 반영할 것이며 관련 기능 분류(예: NYHA 등급 및/또는 유사한 ). 두 번째로, 연구자들은 수축기 및 확장기 심장 기능 측면에서 카테스타틴 혈청 수치와 HF의 확립된 위험 계층화 점수 및 심실 기능의 심초음파 매개변수와의 상관관계를 감지할 것으로 기대합니다. 염증 매개변수, NT-proBNP, hs-cTnI, 신장 기능 매개변수 및 말초혈액의 기본 혈액학적/생화학 지표도 모든 연구 참여자에 대해 얻어지고 분석될 것입니다.
또한, 급성 및 만성 HF의 진단 및 치료에 대한 최신 유럽 심장학회(ESC) 지침에 따르면, 울혈성 HF 및 좌심실 박출률의 전체 스펙트럼이 있는 참가자는
마지막으로, 말초 혈액에서 얻은 모든 심초음파 및 실험실 매개변수를 기록하고 각각의 건강하고 일치하는 대조군 참가자와 비교하는 한편, HF로 진단받은 참가자는 관심 있는 하위 그룹 간의 잠재적인 차이에 대해 추가로 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Split-Dalmatia County
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Split, Split-Dalmatia County, 크로아티아, 21000
- University Hospital of Split
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
울혈성 심부전 그룹의 환자는 스플릿 대학 병원의 내과 응급실(ED)에서 심부전의 징후 및 증상을 나타낼 환자 풀에서 연속적으로 등록되고 이후 작업 진단으로 입원 및 입원됩니다. 보상되지 않은 심부전(I50.0). 자격 기준을 충족하고 배제 기준을 충족하지 않는 환자는 추가로 연구에 포함될 것입니다.
Healthy Control 그룹의 참가자는 연구 포함을 위한 적격성 기준을 충족하는 Split 또는 인근 커뮤니티의 건강한 거주자 샘플에서 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 35~90세의 건강한 성인 남녀
- 뉴욕심장협회(NYHA) 기능 분류(II-IV)에 따라 임상적으로 문서화된 울혈성 심부전(CHF) 진단을 받은 환자
제외 기준:
연령 기준:
- 법정 연령 미만인 사람(
- 만 35세 미만 성인
- 90세 이상의 성인
다음 조건을 가진 참가자:
- 당뇨병 유형 I
- 문서화되었거나 새로 확립된 중증 판막 또는 심낭 질환
- 침윤성 또는 비대성 심근병증
- 원발성 폐질환 또는 폐성심
- 활동성 악성 질환 및/또는 활동성 전염병
- 중대한 전신 자가면역질환
- 과도한 알코올, 약물, 마취제 및 진정제 소비의 긍정적인 역사
- 심각한 정신과적 또는 신경학적 상태
- 면역 저하 환자 또는 면역 억제 치료를 받고 있는 환자
- 심각한 간 또는 신장 기능 부전(원발성 신장 또는 간 질환)
- 출혈성 체질 또는 중대한 응고 장애
- 암 화학 요법 약물 사용의 긍정적인 최근 역사
- 연구 등록 전 3개월 이내에 급성 관상동맥 증후군 또는 뇌졸중의 양성 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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울혈성 심부전(NYHA II-IV)
N=90 뉴욕 심장 협회(NYHA) 기능 분류에 따라 평가된 울혈성 심부전(CHF) 진단이 임상적으로 문서화된 환자는 이 그룹에 전향적으로 연속적으로 등록됩니다. 환자는 남녀 모두 1:1 비율로 등록됩니다. 이 그룹의 모든 피험자는 실험실 분석, 경흉부 심초음파(TTE) 검사를 위해 채혈을 받고 입원 시 현재 임상 상태에 따라 표준 치료로 치료를 받게 됩니다. |
이 연구의 참가자는 팔정맥에서 말초 혈액을 채취하고 이 연구의 목적을 위해 빼낸 총 부피는 1인당 22mL를 넘지 않습니다. 실험실 분석에서 관심 있는 매개변수에는 혈청 카테스타틴 수치, NT-proBNP 수치, hs-cTnI, 염증 및 신장 기능 매개변수, 표준 생화학 및 전체 혈구 수(CBC) 패널이 포함됩니다.
만성 심부전으로 진단된 환자는 현재 임상 상태에 따라 약리학적 관리 측면에서 최적의 치료 표준을 받게 됩니다.
두 그룹의 참가자는 선택된 환자 하위 집합에서 수축기 및 확장기 심장 기능의 확립된 혈역학 매개변수와 좌심실 및 우심실 긴장의 매개변수를 측정하는 경흉부 심초음파 검사를 받게 됩니다.
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건강한 대조군
N=30 심혈관 질환의 부정적인 병력이 있는 건강한 지원자(남녀 모두, 1:1 비율로 등록)가 연구 대조군으로 사용될 이 그룹에 등록됩니다. 이 그룹의 모든 피험자는 실험실 분석 및 경흉부 심초음파(TTE) 검사를 위해 채혈을 받게 됩니다. |
이 연구의 참가자는 팔정맥에서 말초 혈액을 채취하고 이 연구의 목적을 위해 빼낸 총 부피는 1인당 22mL를 넘지 않습니다. 실험실 분석에서 관심 있는 매개변수에는 혈청 카테스타틴 수치, NT-proBNP 수치, hs-cTnI, 염증 및 신장 기능 매개변수, 표준 생화학 및 전체 혈구 수(CBC) 패널이 포함됩니다.
두 그룹의 참가자는 선택된 환자 하위 집합에서 수축기 및 확장기 심장 기능의 확립된 혈역학 매개변수와 좌심실 및 우심실 긴장의 매개변수를 측정하는 경흉부 심초음파 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 내 카테스타틴 수치
기간: 3 개월
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목표는 세 그룹의 좌심실 박출률(LVEF)에 의해 계층화된 울혈성 심부전 환자의 혈청 카테스타틴 수치를 결정하고 비교하는 것입니다: 감소, 중간 범위 및 보존된 박출률(HFrEF, HFmrEF, HFpEF).
또한 울혈성 심부전 환자와 건강한 지원자 간에 카스타틴 혈장 수치를 비교할 예정입니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 기능의 심장초음파 파라미터와 혈청 카테스타틴 수치의 관계
기간: 3 개월
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울혈성 심부전 환자에서 경흉부 심초음파로 평가한 수축기 및 이완기 심장 기능의 확립된 매개변수와 카테스타틴 혈청 수치의 잠재적인 관계를 조사할 것입니다.
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3 개월
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선택된 실험실 지수와 혈청 카스타틴 수치의 관계
기간: 3 개월
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NT-proBNP, 염증성 바이오마커 및 표준 혈액학적/생화학적 지수와 catestatin 혈청 수치의 잠재적인 관계를 조사할 것입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Josko Bozic, MD, PhD, Department of Pathophysiology, University of Split School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Borovac JA, Glavas D, Susilovic Grabovac Z, Supe Domic D, Stanisic L, D'Amario D, Kwok CS, Bozic J. Circulating sST2 and catestatin levels in patients with acute worsening of heart failure: a report from the CATSTAT-HF study. ESC Heart Fail. 2020 Oct;7(5):2818-2828. doi: 10.1002/ehf2.12882. Epub 2020 Jul 18.
- Borovac JA, Glavas D, Susilovic Grabovac Z, Supe Domic D, Stanisic L, D'Amario D, Duplancic D, Bozic J. Right Ventricular Free Wall Strain and Congestive Hepatopathy in Patients with Acute Worsening of Chronic Heart Failure: A CATSTAT-HF Echo Substudy. J Clin Med. 2020 May 2;9(5):1317. doi: 10.3390/jcm9051317.
- Borovac JA, Glavas D, Susilovic Grabovac Z, Supe Domic D, D'Amario D, Bozic J. Catestatin in Acutely Decompensated Heart Failure Patients: Insights from the CATSTAT-HF Study. J Clin Med. 2019 Jul 30;8(8):1132. doi: 10.3390/jcm8081132.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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