第三大臼歯手術における治療包帯法の使用の有効性の評価
第三大臼歯手術における治療包帯法の使用の有効性の評価。スプリント口無作為化盲検対照臨床試験
調査の概要
詳細な説明
第三大臼歯の抜歯は、通常は外来患者レベルで、世界中で最も一般的に行われている口腔および顎顔面外科手術の手順です。 その実行は、可逆的および/または不可逆的な障害の出現をもたらす可能性がありますが、最も観察される徴候および症状は、多かれ少なかれ痛み、浮腫および開口障害です. したがって、この種の手術を受ける際の患者の不快感を軽減する、より優れたタイプの手術後の治療については、文献内でコンセンサスが得られていないようです。
この無作為化盲検試験の目的は、治療用包帯の使用を評価することです, セラピーテックス©, 第三大臼歯抽出物の術後期間に固有の徴候と症状を軽減すること, セミインクルードまたはインクルード .
サンプルは、32 個の下顎第 3 大臼歯で構成され、半包括的または含まれており、同時に 2 つのグループに分けられます。
グループ I (16 本の歯) - 顔に治療用包帯を巻いていない。 グループ II (16 本の歯) - 顔に治療用包帯を巻いています。 以前の無作為化に従って、グループIIの患者に治療包帯法が適用されます。包帯は、手術直後で麻酔効果が終了する前に適用されます。 残留物や油分を取り除くために皮膚を70%アルコールで洗浄し、乾燥させます。 必要に応じて、テープが置かれる領域の毛をこすり落とします。 包帯の適用は、テープに追加のトリミングが行われない「I」カットアウトを使用して、提案された領域に行われます。 患者さんの顔の大きさによって長さが異なる場合があります。 包帯を適用した後、粘着性を生成するアクリル成分を活性化するために包帯をやさしく拭き取り、3日間顔に残します.
患者は咬合するように求められ、咬筋の寸法は触診によって決定されます。 触診中、点 A は頬骨弓の下部で選択され、点 B は下顎骨の角度に近接しています。 テープは筋繊維の方向に沿って配置されます。
2 番目のテープの配置は、下顎角からオトガイ骨結合まで行われ、ミロ舌骨筋と二腹筋の前腹を覆う内側部分の下顎体全体に付随します。
臨床評価の結果は、記述統計に提出され、分散の統計分析 (ANOVA) および有意水準 5% のテューキー検定によって比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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SP
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São José dos Campos、SP、ブラジル、12245000
- Michelle Bianchi de Moraes
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 性別に関係なく、第三大臼歯の抜歯が必要な患者。
- 同様の位置にある反対側の半弓の歯。
- 15歳から40歳まで;
- 彼らが自発的に研究に参加することに同意すること。
除外基準:
- -手順を禁忌とする局所的または全身的な変化を示す患者;
- 過去15日間の抗炎症薬の使用;
- 第 3 下顎第 3 大臼歯が位置し、両側で異なる包含分類。
- 第三は、下の第三大臼歯が噴出しました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:グループⅠ
浮腫、痛み、開口障害の術前および術後評価を伴う抜歯第三大臼歯
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顔に治療包帯を適用し、浮腫、痛み、開口障害の評価を伴う抜歯第三大臼歯
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ACTIVE_COMPARATOR:グループⅡ
浮腫、疼痛および開口障害の術前および術後評価による治療用包帯を用いた抜歯
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顔面に治療用包帯を使用せず、浮腫、痛み、開口障害の評価を伴う第 3 大臼歯の抜歯
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価
時間枠:スケールは紙で提供され、患者が0から10の間で変化する痛みの程度を記録できるように、最大3日間の術後時間に分割されます
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グループ I および II の患者で評価されます。
血管のスケール。値は 0 から 10 で、0 は痛みなし、10 は痛みの最大値です。
このスケールは紙で提供され、最大 3 日間の術後時間に分割されます。
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スケールは紙で提供され、患者が0から10の間で変化する痛みの程度を記録できるように、最大3日間の術後時間に分割されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミリ定規による浮腫評価。
時間枠:治験責任医師が顔面浮腫を測定するため、術前と術後の評価を 3 日間と 7 日間行う
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グループ I および II の患者で評価されます。
Ustünらの方法を使用した。 (2003) メジャーを取得するためのミリメートル ルール。
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治験責任医師が顔面浮腫を測定するため、術前と術後の評価を 3 日間と 7 日間行う
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミリ定規による開口障害評価。
時間枠:頬側の開口部を測定するには、上顎と下顎の切歯の切縁の間の距離を測定します。これは、患者を直立させて得られます。術前、術後3日、7日で評価
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グループIおよびIIの患者で評価
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頬側の開口部を測定するには、上顎と下顎の切歯の切縁の間の距離を測定します。これは、患者を直立させて得られます。術前、術後3日、7日で評価
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Michelle B Moraes, PHD、Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Brignardello-Petersen R, Carrasco-Labra A, Araya I, Yanine N, Beyene J, Shah PS. Is adjuvant laser therapy effective for preventing pain, swelling, and trismus after surgical removal of impacted mandibular third molars? A systematic review and meta-analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Aug;70(8):1789-801. doi: 10.1016/j.joms.2012.01.008. Epub 2012 Mar 6.
- UStun Y, Erdogan O, Esen E, Karsli ED. Comparison of the effects of 2 doses of methylprednisolone on pain, swelling, and trismus after third molar surgery. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2003 Nov;96(5):535-9. doi: 10.1016/S1079210403004645.
- Maxwell C. Sensitivity and accuracy of the visual analogue scale: a psycho-physical classroom experiment. Br J Clin Pharmacol. 1978 Jul;6(1):15-24. doi: 10.1111/j.1365-2125.1978.tb01676.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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