Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​brugen af ​​den terapeutiske bandagemetode i tredje molar kirurgi

9. oktober 2018 opdateret af: Michelle Bianchi de Moraes, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Evaluering af effektiviteten af ​​brugen af ​​den terapeutiske bandagemetode i tredje molar kirurgi. Skinne-mund Randomiseret blind kontrolleret klinisk forsøg

Ekstraktion af den nedre tredjedel molarer semi-inkluderet eller inkluderet er en af ​​de mest udførte procedurer i oral kirurgi, og iboende til proceduren er der en postoperativ inflammatorisk respons. Blandt de mest rutineprægede faktorer for denne reaktion er smerte, ødem og trismus. Terapi-tapingen har fordele i dets anvendelse i fysioterapi af flere specialer, hvilket fører til korrektion af muskelfunktioner, reduktion af ødem, muskelspasmer og reduktion af smerte. Målet med dette randomiserede, blinde, kliniske forsøg med spaltet mund vil være at evaluere den postoperative periode på 32 tredje kindtænder hos patienter fra São Paulo State University (Unesp), Institut for Videnskab og Teknologi, São José dos Campos, Brasilien. Disse evalueringer vil blive udført på den tredje og syvende dag efter ekstraktionen, hvor patienterne vil blive analyseret af evaluator, som vil måle ødemet, åbningen af ​​munden (evaluering af muskelspasmer) og samle smertetabellen leveret umiddelbart efter operationen periode, og sammenligner således fordelen ved terapeutisk bånddannelse i den postoperative periode med ekstraktion af nedre tredje kindtænder. Den analoge smerteskala (VAS) sammen med Ustün et al. (2003) og millimeterreglen vil blive brugt til at sammenligne dataene, og resultaterne vil blive underkastet beskrivende statistik og sammenlignet ved hjælp af den statistiske variansanalyse (ANOVA) og Tukey test med signifikansniveau på 5%.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ekstraktion af tredje kindtænder er den procedure for oral- og kæbekirurgi, der oftest udføres rundt om i verden, normalt på ambulant niveau. Dets udførelse kan resultere i forekomsten af ​​reversible og/eller irreversible lidelser, men de mest observerede tegn og symptomer er smerter, ødem og trismus i større eller mindre grad. Der synes således ikke at være nogen konsensus i litteraturen for en bedre type post-kirurgisk behandling, der fører til mindre ubehag hos patienten, når de gennemgår denne form for operation.

Formålet med dette randomiserede, blindede forsøg vil være at evaluere brugen af ​​terapeutisk bandagering, Therapy Tex ©, til at reducere de tegn og symptomer, der er forbundet med den postoperative periode af tredje molære ekstrakter, semi-inkluderet eller inkluderet.

Prøven vil bestå af 32 nedre tredje molarer, semi-inklusive eller inkluderet, opdelt i to grupper samtidigt, nemlig:

Gruppe I (16 tænder) - uden terapeutisk bandagering i ansigtet. Gruppe II (16 tænder) - med terapeutisk bandagering i ansigtet. Den terapeutiske bandagemetode vil blive anvendt på patienter i gruppe II i henhold til den tidligere randomisering. Bandagen påføres umiddelbart efter operationen og inden afslutningen af ​​den bedøvende effekt. Huden skal renses med 70% alkohol for at fjerne rester og fedtethed, og derefter tørres. Skrab om nødvendigt hårene i det område, hvor tapen vil hvile. Påføringen af ​​bandagen vil ske i de foreslåede områder ved hjælp af "I"-udskæringen, hvor der ikke foretages yderligere trimning på tapen. Længden kan variere afhængigt af størrelsen af ​​patientens ansigt. Efter påføring skal bandagen tørres forsigtigt af for at aktivere akrylkomponenterne, der genererer klæbeevne, og skal forblive på ansigtet i 3 dage.

Patienten bliver bedt om at okkludere, dimensionen af ​​tyggemusklen bestemmes ved palpation. Under palpation vælges punkt A i den nederste del af zygomatisk bue, og punkt B er tæt på underkæbens vinkel. Tapen vil blive placeret i retning af muskelfibrene.

Placering af det andet bånd vil ske fra underkæbevinklen til den mentale symfyse, der ledsager hele underkæbelegemet i dens mediale del, der dækker milo-hyoidmusklerne og den forreste mave af digastric.

Resultaterne af de kliniske evalueringer vil blive underkastet beskrivende statistik og sammenlignet ved hjælp af den statistiske variansanalyse (ANOVA) og Tukey test med signifikansniveau på 5%.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • SP
      • São José dos Campos, SP, Brasilien, 12245000
        • Michelle Bianchi de Moraes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 40 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med behov for ekstraktion af tredje kindtænder, uanset køn;
  2. Tænder i modsatte halvbuer med lignende positioner;
  3. mellem 15 og 40 år;
  4. At de indvilliger i at deltage i forskningen frivilligt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med lokale eller systemiske ændringer, der kontraindicerer proceduren;
  2. Brug af antiinflammatoriske midler inden for de sidste 15 dage;
  3. Tredje nedre tredje kindtænder i position og forskellig inklusionsklassificering på begge sider;
  4. Tredje udbrudte nedre tredje kindtænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Gruppe I
Ekstraktion tredje molar med præ- og postoperativ evaluering af ødem, smerter og trismus
Ekstraktion af tredje molar med påføring af terapeutisk bandagering i ansigtet og med evaluering af ødem, smerte og trismus
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe II
Ekstraktion tredje molar med terapeutisk bandage præ og postoperativ evaluering af ødem, smerte og trismus
Ekstraktion af tredje molar uden anvendelse af terapeutisk bandagering i ansigtet og med evaluering af ødem, smerte og trismus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: Skalaen vil blive udleveret på papir og opdelt i postoperative timer op til 3 dage, så patienten kan notere graden af ​​smerte, der varierer mellem nul og ti.
Evalueret hos patienter i gruppe I og II. Vass skala, med værdier fra nul til ti, der er nul uden smerte og ti maksimum for smerte. Denne skala vil blive leveret på papir og opdelt i postoperative timer op til 3 dage.
Skalaen vil blive udleveret på papir og opdelt i postoperative timer op til 3 dage, så patienten kan notere graden af ​​smerte, der varierer mellem nul og ti.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ødemvurdering med en millimeterregel.
Tidsramme: For efterforskere til at måle ansigtsødem med præ- og postoperative evalueringer på 3 og 7 dage
Evalueret hos patienter i gruppe I og II. Brugte metoden ifølge Ustün et al. (2003) med en millimeterregel for at opnå målene.
For efterforskere til at måle ansigtsødem med præ- og postoperative evalueringer på 3 og 7 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trismus vurdering med en millimeterregel.
Tidsramme: For at måle den bukkale åbning, afstanden mellem de incisale kanter af overkæbe- og underkæbefortænderne, opnået med patienten siddende oprejst. Evalueret i de præ- og postoperative perioder på 3 og 7 dage
Evalueret hos patienter i gruppe I og II
For at måle den bukkale åbning, afstanden mellem de incisale kanter af overkæbe- og underkæbefortænderne, opnået med patienten siddende oprejst. Evalueret i de præ- og postoperative perioder på 3 og 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle B Moraes, PHD, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

8. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Unesp

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Gruppe II

Abonner