Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности применения метода лечебной повязки в хирургии третьего моляра

9 октября 2018 г. обновлено: Michelle Bianchi de Moraes, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Оценка эффективности применения метода лечебной повязки в хирургии третьего моляра. Рандомизированное слепое контролируемое клиническое исследование с шинным ртом

Удаление третьих моляров нижней челюсти в полуинклюзивном или включенном состоянии является одной из наиболее часто выполняемых процедур в челюстно-лицевой хирургии, и этой процедуре присуща послеоперационная воспалительная реакция. Среди факторов, наиболее характерных для этой реакции, — боль, отек и тризм. Терапевтическое тейпирование имеет преимущества при использовании в физиотерапии нескольких специальностей, что приводит к коррекции мышечных функций, уменьшению отека, мышечных спазмов и уменьшению боли. Таким образом, целью этого рандомизированного слепого клинического исследования с разделением рта будет оценка послеоперационного периода 32 третьих моляров у пациентов из Государственного университета Сан-Паулу (Unesp), Института науки и технологий, Сан-Жозе-дус-Кампус, Бразилия. Эти оценки будут проводиться на третий и седьмой дни после удаления, когда пациенты будут проанализированы оценщиком, который измерит отек, открытие рта (оценка мышечного спазма) и соберет таблицу боли, полученную в ближайшем послеоперационном периоде. период, сравнивая таким образом пользу лечебного бандажирования в послеоперационном периоде удаления нижних третьих моляров. Аналоговая шкала боли (ВАШ) вместе с шкалой Ustün et al. (2003) и правило миллиметра будет использоваться для сравнения данных, а результаты будут представлены для описательной статистики и сравнения с помощью статистического анализа дисперсии (ANOVA) и критерия Тьюки с уровнем значимости 5%.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Удаление третьих моляров — это процедура челюстно-лицевой хирургии, наиболее часто выполняемая во всем мире, как правило, на амбулаторном уровне. Ее выполнение может привести к возникновению обратимых и/или необратимых нарушений, но наиболее наблюдаемыми признаками и симптомами являются боль, отек и тризм в большей или меньшей степени. Таким образом, в литературе, по-видимому, нет единого мнения относительно лучшего типа послеоперационного лечения, которое приводит к меньшему дискомфорту пациента при проведении такого рода операции.

Целью этого рандомизированного слепого исследования будет оценка использования терапевтических повязок, Therapy Tex ©, в уменьшении признаков и симптомов, присущих послеоперационному периоду экстрактов третьих моляров, полувключенных или включенных.

Образец будет состоять из 32 нижних третьих моляров, полувключительно или включенных, разделенных на две группы одновременно, а именно:

I группа (16 зубов) - без лечебной повязки на лице. II группа (16 зубов) - с лечебной повязкой на лице. Метод лечебного бинтования будет применяться у пациентов II группы, согласно предыдущей рандомизации. Повязку накладывают сразу после операции и до окончания анестезирующего действия. Кожу следует очистить 70% спиртом, чтобы удалить остатки и жирность, а затем высушить. При необходимости соскоблите волосы в области, на которой будет лежать лента. Наложение повязки будет в предполагаемых областях с использованием выреза «I», при котором на ленте не производится дополнительная обрезка. Длина может варьироваться в зависимости от размера лица пациента. После наложения повязку следует аккуратно протереть, чтобы активировать акриловые компоненты, обеспечивающие клейкость, и она должна оставаться на лице в течение 3 дней.

Больного просят провести окклюзию, пальпаторно определяют размер жевательной мышцы. При пальпации выбирается точка А в нижней части скуловой дуги, а точка В близка к углу нижней челюсти. Лента будет размещена вдоль направления мышечных волокон.

Наложение второй ленты будет происходить от нижнечелюстного угла к подбородочному симфизу, сопровождая все тело нижнечелюстной кости в ее медиальной части, охватывая челюстно-подъязычные мышцы и переднее брюшко двубрюшной.

Результаты клинических оценок будут представлены для описательной статистики и сопоставлены с помощью статистического дисперсионного анализа (ANOVA) и теста Тьюки с уровнем значимости 5%.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • SP
      • São José dos Campos, SP, Бразилия, 12245000
        • Michelle Bianchi de Moraes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с необходимостью удаления третьих моляров независимо от пола;
  2. Зубы в противоположных гемиархивах с одинаковым положением;
  3. от 15 до 40 лет;
  4. Что они соглашаются участвовать в исследовании добровольно.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с локальными или системными изменениями, которые противопоказаны процедуре;
  2. Использование противовоспалительных средств в течение последних 15 дней;
  3. Расположение третьих нижних третьих моляров и разная классификация включений с обеих сторон;
  4. Прорезались третьи нижние третьи моляры.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Группа I
Удаление третьего моляра с до- и послеоперационной оценкой отека, боли и тризма
Удаление третьего моляра с наложением лечебной повязки на лицо и оценкой отека, боли и тризма
ACTIVE_COMPARATOR: Группа II
Удаление третьего моляра с лечебной повязкой до и после операции, оценка отека, боли и тризма
Удаление третьего моляра без наложения лечебной повязки на лице и с оценкой отека, боли и тризма

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: Шкала будет предоставлена ​​на бумаге и разделена на послеоперационные часы до 3 дней, чтобы пациент мог отметить степень боли, которая варьируется от нуля до десяти.
Оценивается у пациентов I и II групп. Шкала vas со значениями от нуля до десяти, где ноль без боли и десять максимум боли. Эта шкала будет предоставлена ​​на бумаге и разделена на послеоперационные часы до 3 дней.
Шкала будет предоставлена ​​на бумаге и разделена на послеоперационные часы до 3 дней, чтобы пациент мог отметить степень боли, которая варьируется от нуля до десяти.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка отека с помощью правила миллиметра.
Временное ограничение: Для исследователей для измерения отека лица с предоперационной и послеоперационной оценкой через 3 и 7 дней.
Оценивается у пациентов I и II групп. Использовали метод Ustün et al. (2003) с помощью правила миллиметра для получения мер.
Для исследователей для измерения отека лица с предоперационной и послеоперационной оценкой через 3 и 7 дней.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка тризма с помощью правила миллиметра.
Временное ограничение: Для измерения щечного отверстия измеряют расстояние между режущими краями резцов верхней и нижней челюсти, полученное в положении пациента сидя. Оценивается в предоперационный и послеоперационный периоды на 3 и 7 сутки.
Оценивается у пациентов в группах I и II
Для измерения щечного отверстия измеряют расстояние между режущими краями резцов верхней и нижней челюсти, полученное в положении пациента сидя. Оценивается в предоперационный и послеоперационный периоды на 3 и 7 сутки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michelle B Moraes, PHD, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 октября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Unesp

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа II

Подписаться