Terapeuttisen sidemenetelmän käytön tehokkuuden arviointi kolmannessa poskikirurgiassa
Terapeuttisen sidemenetelmän käytön tehokkuuden arviointi kolmannessa poskikirurgiassa. Lastasuun satunnaistettu sokeakontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmansien poskihampaiden poisto on suu- ja leukakirurgia, joka tehdään yleisimmin ympäri maailmaa, yleensä avohoidolla. Sen toteuttaminen voi johtaa palautuvien ja/tai peruuttamattomien häiriöiden ilmaantumiseen, mutta havaituimmat merkit ja oireet ovat kipu, turvotus ja trismus suuremmassa tai pienemmässä määrin. Näin ollen kirjallisuudessa ei näytä vallitsevan yksimielisyyttä paremmasta leikkauksen jälkeisestä hoidosta, joka vähentää potilaan epämukavuutta tällaisen leikkauksen aikana.
Tämän satunnaistetun, sokkotutkimuksen tavoitteena on arvioida terapeuttisen sidoksen (Therapy Tex ©) käyttöä, kun vähennetään leikkauksen jälkeiselle kolmannelle poskiuutteelle ominaisia merkkejä ja oireita, joko puoliksi mukana tai mukana.
Näyte koostuu 32 alemmasta kolmannesta poskihamasta, osittain tai mukana, jaettuna kahteen ryhmään samanaikaisesti, nimittäin:
Ryhmä I (16 hammasta) - ilman terapeuttista sidettä kasvoille. Ryhmä II (16 hammasta) - terapeuttinen side kasvoille. Terapeuttista sidontamenetelmää käytetään ryhmän II potilailla aikaisemman satunnaistamisen mukaisesti. Sidos kiinnitetään välittömästi leikkauksen jälkeen ja ennen anestesiavaikutuksen loppumista. Iho tulee puhdistaa 70-prosenttisella alkoholilla jäämien ja rasvaisuuden poistamiseksi, minkä jälkeen iho tulee kuivata. Tarvittaessa kaavi sen alueen karvat, jossa teippi lepää. Sidos asetetaan ehdotetuille alueille käyttämällä "I"-leikkausta, jossa teippiin ei tehdä ylimääräistä leikkausta. Pituus voi vaihdella potilaan kasvojen koon mukaan. Levityksen jälkeen side tulee pyyhkiä varovasti, jotta akryylikomponentit aktivoituvat, jotka muodostavat tarttuvuuden, ja sen tulee pysyä kasvoilla 3 päivää.
Potilasta pyydetään tukkeutumaan, puremalihaksen koko määritetään tunnustelulla. Tunnustuksen aikana piste A valitaan zygomaattisen kaaren alaosasta ja piste B on lähellä alaleuan kulmaa. Teippi asetetaan lihassäikeiden suuntaan.
Toinen teippi asetetaan alaleuan kulmasta mentaaliseen symfyysiseen, ja se seuraa koko alaleuan vartaloa sen mediaalisessa osassa, joka peittää myo-hyoidilihakset ja mahalaukun etuvatsan.
Kliinisten arviointien tulokset toimitetaan kuvaavaan tilastoon ja niitä verrataan tilastollisen varianssianalyysin (ANOVA) ja Tukey-testin avulla merkitsevyystasolla 5 %.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São José dos Campos, SP, Brasilia, 12245000
- Michelle Bianchi de Moraes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat kolmatta poskihampaat, sukupuolesta riippumatta;
- Hampaat vastakkaisissa hemiarcheissa samanlaisissa asemissa;
- 15-40 vuoden ikä;
- Että he suostuvat osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on paikallisia tai systeemisiä muutoksia, jotka ovat toimenpiteen vasta-aiheisia;
- tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen 15 päivän aikana;
- Kolmannen alemman kolmannen poskihampaiden asema ja erilainen inkluusioluokitus molemmilla puolilla;
- Kolmas purkautui alemmat kolmannet poskihampaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Ryhmä I
Kolmannen poskihaavan poisto sekä turvotuksen, kivun ja trismuksen arviointi ennen leikkausta ja sen jälkeen
|
Kolmannen poskihampaiden poisto terapeuttisella sidoksella kasvoilla ja turvotuksen, kivun ja trismuksen arvioinnilla
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä II
Kolmannen poskihaavan poisto terapeuttisella siteellä ennen ja postoperatiivista turvotusta, kipua ja trismusta
|
Kolmannen poskihampaiden poisto ilman terapeuttista sidettä kasvoille ja turvotuksen, kivun ja trismuksen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Asteikko toimitetaan paperilla ja jaetaan leikkauksen jälkeisiin tunteihin enintään 3 päivään, jotta potilas voi havaita kivun asteen, joka vaihtelee nollan ja kymmenen välillä
|
Arvioitu potilailla ryhmissä I ja II.
Vas-asteikko, arvot nollasta kymmeneen, nolla ilman kipua ja kymmenen kivun maksimi.
Tämä asteikko toimitetaan paperilla ja jaetaan leikkauksen jälkeisiin tunteihin 3 päivään asti.
|
Asteikko toimitetaan paperilla ja jaetaan leikkauksen jälkeisiin tunteihin enintään 3 päivään, jotta potilas voi havaita kivun asteen, joka vaihtelee nollan ja kymmenen välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvotuksen arviointi millimetrisäännöllä.
Aikaikkuna: Tutkijoille kasvojen turvotuksen mittaamiseen, ennen ja postoperatiivisilla arvioinneilla 3 ja 7 päivää
|
Arvioitu potilailla ryhmissä I ja II.
Käytti Ustün et al. (2003) millimetrisäännöllä mittojen saamiseksi.
|
Tutkijoille kasvojen turvotuksen mittaamiseen, ennen ja postoperatiivisilla arvioinneilla 3 ja 7 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trismus-arviointi millimetrisäännöllä.
Aikaikkuna: Bukkaalisen aukon mittaamiseksi potilaan istuessa pystysuorassa yläleuan ja alaleuan etuhampaiden inkisaalisten reunojen välinen etäisyys. Arvioitu ennen leikkausta ja sen jälkeen 3 ja 7 päivää
|
Arvioitu potilailla ryhmissä I ja II
|
Bukkaalisen aukon mittaamiseksi potilaan istuessa pystysuorassa yläleuan ja alaleuan etuhampaiden inkisaalisten reunojen välinen etäisyys. Arvioitu ennen leikkausta ja sen jälkeen 3 ja 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle B Moraes, PHD, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brignardello-Petersen R, Carrasco-Labra A, Araya I, Yanine N, Beyene J, Shah PS. Is adjuvant laser therapy effective for preventing pain, swelling, and trismus after surgical removal of impacted mandibular third molars? A systematic review and meta-analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Aug;70(8):1789-801. doi: 10.1016/j.joms.2012.01.008. Epub 2012 Mar 6.
- UStun Y, Erdogan O, Esen E, Karsli ED. Comparison of the effects of 2 doses of methylprednisolone on pain, swelling, and trismus after third molar surgery. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2003 Nov;96(5):535-9. doi: 10.1016/S1079210403004645.
- Maxwell C. Sensitivity and accuracy of the visual analogue scale: a psycho-physical classroom experiment. Br J Clin Pharmacol. 1978 Jul;6(1):15-24. doi: 10.1111/j.1365-2125.1978.tb01676.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Unesp
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .