治疗性绷带法在第三磨牙手术中的疗效评价
评估在第三磨牙手术中使用治疗性绷带方法的有效性。夹板口随机盲法对照临床试验
研究概览
详细说明
拔除第三磨牙是世界上最常进行的口腔颌面外科手术,通常在门诊进行。 它的执行可能会导致出现可逆和/或不可逆的疾病,但观察到的最多的体征和症状是或多或少的疼痛、水肿和牙关紧闭。 因此,在文献中似乎没有就更好的术后治疗类型达成共识,从而减少患者在接受此类手术时的不适感。
这项随机、盲法试验的目的是评估治疗性绷带 Therapy Tex © 在减少第三磨牙拔除(半含或含)术后固有体征和症状方面的应用。
样本将由 32 个下第三磨牙组成,半包含或包含,同时分为两组,即:
I 组(16 颗牙齿)- 面部没有治疗性绷带。 II 组(16 颗牙齿)- 面部使用治疗性绷带。 根据先前的随机分组,II组患者将采用治疗性包扎方法。包扎将在手术后立即应用,麻醉效果结束前应用。 皮肤应用70%的酒精清洁,以去除残留物和油腻,然后擦干。 如有必要,刮掉胶带所在区域的毛发。 绷带的应用将在使用“I”切口的建议区域进行,其中不会在胶带上进行额外的修剪。 长度可能因患者面部大小而异。 使用绷带后,应轻轻擦拭以激活产生粘性的丙烯酸成分,并应在脸上保留 3 天。
要求患者咬合,咬肌的尺寸通过触诊确定。 触诊时,A点选在颧弓下部,B点靠近下颌角。 胶带将沿着肌肉纤维的方向放置。
第二个胶带将从下颌角到精神联合放置,伴随整个下颌体在其内侧部分覆盖米洛舌骨肌和二腹肌的前腹。
临床评估的结果将提交描述性统计,并通过统计方差分析(ANOVA)和 Tukey 检验进行比较,显着性水平为 5%。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
SP
-
São José dos Campos、SP、巴西、12245000
- Michelle Bianchi de Moraes
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 需要拔除第三磨牙的患者,不分性别;
- 位置相似的对侧半弓的牙齿;
- 15至40岁;
- 他们同意自愿参与研究。
排除标准:
- 出现禁忌手术的局部或全身改变的患者;
- 最近 15 天内使用过消炎药;
- 第三下第三磨牙位置和两侧不同的包体分类;
- 第三萌出下部第三磨牙。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:第一组
拔除第三磨牙及水肿、疼痛和牙关紧闭的术前术后评估
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拔除第三磨牙并在面部应用治疗性包扎并评估水肿、疼痛和牙关紧闭
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ACTIVE_COMPARATOR:第二组
用治疗性绷带拔除第三磨牙水肿、疼痛和牙关紧闭的术前和术后评估
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在面部不使用治疗性绷带的情况下拔除第三磨牙,并评估水肿、疼痛和牙关紧闭
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评估
大体时间:该量表将在纸上提供,并分为最多 3 天的术后时间,以便患者注意在 0 到 10 之间变化的疼痛程度
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在 I 组和 II 组患者中进行评估。
输精管量表,数值从零到十,零表示没有疼痛,十表示最大疼痛。
该量表将以纸质形式提供,并分为最多 3 天的术后时间。
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该量表将在纸上提供,并分为最多 3 天的术后时间,以便患者注意在 0 到 10 之间变化的疼痛程度
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用毫米尺评估水肿。
大体时间:供研究人员测量面部水肿,包括 3 天和 7 天的术前和术后评估
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在 I 组和 II 组患者中进行评估。
使用了 Ustün 等人的方法。 (2003) 用毫米规则获得措施。
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供研究人员测量面部水肿,包括 3 天和 7 天的术前和术后评估
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用毫米规则进行牙关紧闭评估。
大体时间:为测量颊侧开口,即患者坐直时上颌和下颌切牙切缘之间的距离。在 3 天和 7 天的术前和术后期间进行评估
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在 I 组和 II 组患者中进行评估
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为测量颊侧开口,即患者坐直时上颌和下颌切牙切缘之间的距离。在 3 天和 7 天的术前和术后期间进行评估
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Michelle B Moraes, PHD、Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
出版物和有用的链接
一般刊物
- Brignardello-Petersen R, Carrasco-Labra A, Araya I, Yanine N, Beyene J, Shah PS. Is adjuvant laser therapy effective for preventing pain, swelling, and trismus after surgical removal of impacted mandibular third molars? A systematic review and meta-analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Aug;70(8):1789-801. doi: 10.1016/j.joms.2012.01.008. Epub 2012 Mar 6.
- UStun Y, Erdogan O, Esen E, Karsli ED. Comparison of the effects of 2 doses of methylprednisolone on pain, swelling, and trismus after third molar surgery. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2003 Nov;96(5):535-9. doi: 10.1016/S1079210403004645.
- Maxwell C. Sensitivity and accuracy of the visual analogue scale: a psycho-physical classroom experiment. Br J Clin Pharmacol. 1978 Jul;6(1):15-24. doi: 10.1111/j.1365-2125.1978.tb01676.x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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