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産婦人科研修医の手術スキルにおける従来型現実と仮想現実 (SIMUTEC)

2018年1月4日 更新者：Ricardo Francalacci Savaris、Hospital de Clinicas de Porto Alegre

独占的な外科トレーニングと、産科および婦人科のレジデントの外科スキルにおける仮想現実と従来のトレーニングの比較

この研究では、従来の教育方法と比較して、仮想現実を使用した包括的な腹腔鏡カリキュラムが手術室へのスキルの伝達を実証するかどうかを検証します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

ブラジルのサウスカロライナ州ポルトアレグレの産婦人科のさまざまな研修プログラムの2年目研修医がこの研究に参加するよう招待されます。 彼らは、研修プログラムに応じて、最新の仮想現実プログラムまたは従来のトレーニング方法を使用した腹腔鏡検査の包括的なトレーニングを受けるようにランダムに割り当てられます。 12 週間のトレーニング後にトレーニングを終了し、卵管切除術、卵巣切除術、高度な腹腔鏡下縫合術、子宮摘出術など、特定のニーズに応じてシミュレーターで高度な腹腔鏡手術を実行します。 シミュレータ プログラムから生成されたデータはグループ間で比較されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

24年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2年目のプログラムを終えようとしている産婦人科研修医

除外基準:

  • 参加を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：従来のトレーニング
研修医は研修プログラムに従って腹腔鏡手術に関する伝統的なトレーニングを受けます。
行動：従来のトレーニング
研修プログラムに従った伝統的な研修
実験的：バーチャルリアリティ+従来のトレーニング
研修医は、研修プログラムに従って、12 週間の腹腔鏡手術の仮想トレーニングと腹腔鏡手術の従来のトレーニングを受けます。
行動：バーチャルリアリティ+従来のトレーニング
仮想現実トレーニング+仮想現実を利用した従来型トレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
技術スキルの効率(%)
時間枠：12週間
ソフトウェアは、持針器の端が術野の外に留まっている時間の割合 (%) を分析します。針が通過した入口点と出口点の総数。完全に積極的な組織の取り扱い。針の通過中に組織に加えられるひずみの総量。針の総装填時間。完了したノットの総数。針の装填の総数。針通過の総数。総ステッチ数。持針器の端があらかじめ定められた術野の外に留まっている合計時間。縫合を完了するまでの合計時間。結び目を形成するまでの合計時間。 卵管切除術の場合: 焼灼の効率 (%);焼灼されなかった出血の数。深刻な合併症の数：重要な構造への損傷の可能性。安全な焼灼 (%);癒着と適切に接触せずに焼灼を行った時間。適用されたクリップの総数。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospital de Clinicas de Porto Alegre

捜査官

  • スタディチェア：Leandro T Cavazzola, MD,PhD、Hospital de Clinicas de Porto Alegre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月22日

一次修了 (予想される)

2018年12月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月4日

最初の投稿 (実際)

2018年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月4日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 17-0365

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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    完了
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    アメリカ

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