Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tradiční versus virtuální realita pro chirurgické dovednosti pro pacienty s gynekology (SIMUTEC)

4. ledna 2018 aktualizováno: Ricardo Francalacci Savaris, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Srovnání mezi exkluzivním chirurgickým výcvikem versus virtuální realitou plus tradičním výcvikem chirurgických dovedností rezidentů v porodnictví a gynekologii

Tato studie ověří, zda komplexní laparoskopické kurikulum využívající virtuální realitu demonstruje přenos dovedností na operační sál ve srovnání s tradiční výukovou metodou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K účasti na této studii budou pozváni rezidenti druhého ročníku z různých studijních programů v porodnictví a gynekologii v Porto Alegre, RS, Brazílie. budou náhodně vybráni ke komplexnímu výcviku v laparoskopii s využitím moderního programu virtuální reality nebo tradiční metodou výcviku podle svého rezidentského programu. Po 12 týdnech výcviku ukončí výcvik a na trenažéru budou provádět pokročilé laparoskopické operace dle svých specifických potřeb, např. salpingektomii, ooforektomii pokročilou laparoskopickou suturu nebo hysterektomii. Data vygenerovaná z programu simulátoru budou porovnána mezi skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Guilherme G Pretto, MD,PhD
  • Telefonní číslo: +1(51)33597938
  • E-mail: gpretto@hcpa.edu.br

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

24 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rezidentů v porodnictví a gynekologii, kteří se blíží k ukončení studia druhého ročníku

Kritéria vyloučení:

  • odmítnout účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční školení
Rezidenti absolvují tradiční školení pro laparoskopickou chirurgii dle svého rezidenčního programu.
Behaviorální: Konvenční školení
tradiční školení podle rezidenčního programu
Experimentální: Virtuální realita+konvenční školení
Rezidenti absolvují 12 týdnů virtuálního školení pro laparoskopii a jejich tradiční školení pro laparoskopické operace podle svého rezidenčního programu.
Behaviorální: Virtuální realita+konvenční školení
školení virtuální reality+tradiční školení pomocí virtuální reality

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost technických dovedností (%)
Časové okno: 12 týdnů
Software analyzuje procento času, po který jsou konce držáků jehel drženy mimo operační pole (%); celkový počet vstupních a výstupních bodů, kterými jehla prošla; totální agresivní manipulace s tkání; celkové množství napětí aplikovaného na tkáň během pasáží jehlou; celková doba naložení jehly; celkový počet dokončených uzlů; celkový počet nabití jehel; celkový počet průchodů jehly; celkový počet stehů; celkový čas, kdy jsou konce držáků jehel udržovány mimo předem definované operační pole; celkový čas na provedení stehu; Celkový čas na vytvoření uzlu. Pro salpingektomii: účinnost kauterizace (%); počet nekauterizovaných krvácení; počet závažných komplikací: možné poškození životně důležitých struktur; bezpečná kauterizace (%); časová kauterizace je aplikována bez vhodného kontaktu s adhezemi; celkový počet použitých klipů.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Leandro T Cavazzola, MD,PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 17-0365

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční školení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit