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Realtà tradizionale contro realtà virtuale per le competenze chirurgiche per i residenti di ObGyn (SIMUTEC)

4 gennaio 2018 aggiornato da: Ricardo Francalacci Savaris, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Confronto tra formazione chirurgica esclusiva e realtà virtuale più formazione tradizionale in abilità chirurgiche di specializzandi in ostetricia e ginecologia

Questo studio verificherà se un curriculum laparoscopico completo che utilizza la realtà virtuale dimostra il trasferimento delle competenze in sala operatoria, rispetto al metodo di insegnamento tradizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I residenti del secondo anno di diversi programmi di residenza in ostetricia e ginecologia a Porto Alegre, RS, Brasile, saranno invitati a partecipare a questo studio. saranno randomizzati per ricevere una formazione completa in laparoscopia utilizzando il moderno programma di realtà virtuale o il metodo tradizionale di formazione secondo il loro programma di residenza. Dopo 12 settimane di formazione, termineranno la formazione e eseguiranno la chirurgia laparoscopica avanzata nel simulatore in base alle loro esigenze specifiche, ad esempio salpingectomia, ovariectomia, sutura laparoscopica avanzata o isterectomia. I dati generati dal programma di simulazione verranno confrontati tra i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Guilherme G Pretto, MD,PhD
  • Numero di telefono: +1(51)33597938
  • Email: gpretto@hcpa.edu.br

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

24 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • residenti in ostetricia e ginecologia che stanno per terminare il loro programma del secondo anno

Criteri di esclusione:

  • rifiutare di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Formazione convenzionale
I residenti riceveranno la formazione tradizionale per la chirurgia laparoscopica in base al loro programma di residenza.
Comportamentale: Formazione convenzionale
formazione tradizionale secondo il programma di residenza
Sperimentale: Realtà Virtuale+formazione convenzionale
I residenti riceveranno 12 settimane di formazione virtuale per laparoscopia e la loro formazione tradizionale per la chirurgia laparoscopica in base al loro programma di residenza.
Comportamentale: Realtà Virtuale+formazione convenzionale
formazione in realtà virtuale + formazione tradizionale utilizzando la realtà virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza delle competenze tecniche (%)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il software analizza la percentuale di tempo in cui le estremità dei porta-aghi rimangono fuori dal campo operatorio (%); numero totale di punti di ingresso e di uscita attraverso i quali è passato l'ago; manipolazione totale dei tessuti aggressivi; quantità totale di deformazione applicata al tessuto durante i passaggi dell'ago; tempo totale di caricamento dell'ago; numero totale di nodi completati; numero totale di caricamenti dell'ago; numero totale di passaggi dell'ago; numero totale di maglie; tempo totale di permanenza delle estremità dei porta-aghi al di fuori del campo operativo predefinito; tempo totale per realizzare la sutura; Tempo totale per formare un nodo. Per la salpingectomia: efficienza del cauterio (%); numero di sanguinamenti non cauterizzati; numero di complicazioni gravi: possibili danni alle strutture vitali; cauterio sicuro (%); il tempo in cui viene applicato il cauterio senza un adeguato contatto con le aderenze; numero totale di clip applicate.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigatori

  • Cattedra di studio: Leandro T Cavazzola, MD,PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 dicembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-0365

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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