放射線療法後の小児期および思春期の上咽頭がん生存者の後期後遺症
小児および青年は、発症時に進行性疾患に罹患する可能性が高くなりますが、一般的に、生存の可能性は大幅に高くなります。 化学療法と放射線療法を組み合わせた場合、ほとんどの小児科研究で 75% を超える全生存率が報告されています。 ただし、小児および青年期の上咽頭がん (NPC) 生存者の長期罹患率に焦点を当てた研究はほとんどなく、ほとんどの研究は小規模であり、追跡期間も短い。 したがって、この研究では、放射線療法後の子供と思春期のNPC生存者の長期的な罹患率を分析しました。 これらの罹患率に関連する要因も分析されました。
1991 年 2 月から 2010 年 10 月までに中山大学がんセンター (SYSUCC) で治療を受けた 18 歳未満のすべての NPC 患者の医療記録を検討しました。 詳細な医療記録は、施設のデータベースから取得されました。 患者はまた、包括的なアンケートと電話を使用して追跡されました。 臨床的特徴、組織病理学、画像所見、治療、転帰、および後期罹患率に関するデータを抽出しました。
早期（I期およびII期）の患者は放射線療法のみで治療され、進行期（III期およびIV期）の患者は放射線療法と化学療法の組み合わせで治療されました。 放射線治療技術には、従来の放射線治療 (CRT) と強度変調放射線治療 (IMRT) が含まれます。
必要なデータを収集するために、これらの医療記録を遡及的にレビューしました。 すべての生存者は、最初の 1 年間は少なくとも 3 か月ごと、2 年目は少なくとも 6 か月ごと、その後は最新のフォローアップまで少なくとも 1 年ごとにフォローアップ検査のために病院に戻りました。 私たちの通常の臨床診療の一環として、すべての患者は、少なくとも 6 ～ 12 か月ごとに鼻咽頭と頸部のフォローアップ MRI 検査を受けました。
臓器に対する放射性毒性は、National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) バージョン 3.0 に基づいて評価されました。
SPSSソフトウェア、バージョン16.0（SPSS、シカゴ、イリノイ州）を使用して分析を実施しました。 カイ二乗検定とバイナリ回帰分析を使用して、生存者の異なるグループ間の治療併存疾患の CI を比較しました。 統計的有意性の基準として 0.05 の P 値が選択されました。
調査の概要
詳細な説明
上咽頭癌 (NPC) は、まれな小児悪性腫瘍です。 局所的進行性疾患の発生率が高いこと、その未分化な組織型、およびエプスタイン-バーウイルス (EBV) との密接な関連性から、成人型の疾患と区別できます。 小児 NPC の治療戦略は、成人向けに確立されたガイドラインに従います。 小児および青年は、発症時に進行性疾患に罹患する可能性が高くなりますが、一般的に、生存の可能性は大幅に高くなります。 化学療法と放射線療法を組み合わせた場合、ほとんどの小児科研究で 75% を超える全生存率が報告されています。 しかし、内分泌障害、聴覚障害、歯の問題、生涯にわたるドライマウス、二次性腫瘍などの晩期の後遺症が報告されています。 小児および思春期の NPC サバイバーの長期的な罹患率に焦点を当てた研究はほとんどなく、ほとんどの研究は小規模であり、追跡期間が短い. したがって、この研究では、放射線療法後の子供と思春期のNPC生存者の長期的な罹患率を分析しました。 これらの罹患率に関連する要因も分析されました。
方法と材料 患者 我々は、1991 年 2 月から 2010 年 10 月までに中山大学がんセンター (SYSUCC) で治療を受けた 18 歳未満のすべての NPC 患者の医療記録を検討した。 詳細な医療記録は、施設のデータベースから取得されました。 患者はまた、包括的なアンケートと電話を使用して追跡されました。 すべての患者は、国際がん対策連合 (UICC) NPC の TNM 分類バージョン 2009 に従って再分類されました。 臨床的特徴、組織病理学、画像所見、治療、転帰、および後期罹患率に関するデータを抽出しました。 インフォームド コンセントはすべての患者から得られました。
治療プロトコル 患者に対する主な治療戦略は、National Comprehensive Cancer Network ガイドラインに基づいていました。 早期（I期およびII期）の患者は放射線療法のみで治療され、進行期（III期およびIV期）の患者は放射線療法と化学療法の組み合わせで治療されました。 NPC患者は、鼻咽頭と頸部の関与するリンパ節への高線量の放射線療法、および関与していないリンパ節と周囲の組織への中程度の線量の放射線療法で治療されました。 放射線治療技術には、従来の放射線治療 (CRT) と強度変調放射線治療 (IMRT) が含まれます。 1991 年から 2004 年までの患者は CRT を受けました。 2004 年以降、IMRT は標準的な治療法になりました。 研究期間中、NPCの化学療法ガイドラインは次のように実施されました：ステージIからIIの患者には化学療法なし、ステージIIIからIVa-cの患者には同時化学放射線療法+ネオアジュバント化学療法。
フォローアップ 必要なデータを収集するために、これらの医療記録を遡及的にレビューしました。 すべての生存者は、最初の 1 年間は少なくとも 3 か月ごと、2 年目は少なくとも 6 か月ごと、その後は最新のフォローアップまで少なくとも 1 年ごとにフォローアップ検査のために病院に戻りました。 私たちの通常の臨床診療の一環として、すべての患者は、少なくとも 6 ～ 12 か月ごとに鼻咽頭と頸部のフォローアップ MRI 検査を受けました。
評価基準 臓器に対する放射性毒性は、国立がん研究所有害事象共通用語基準（NCI-CTCAE）バージョン 3.0 に基づいて評価されました。
統計分析 分析は、ＳＰＳＳソフトウェア、バージョン１６．０（ＳＰＳＳ、イリノイ州シカゴ）を使用して実施した。 カイ二乗検定とバイナリ回帰分析を使用して、生存者の異なるグループ間の治療併存疾患の CI を比較しました。 統計的有意性の基準として 0.05 の P 値が選択されました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 上咽頭癌の臨床診断。
- 18歳未満の上咽頭がん患者。
- 生存している上咽頭がん患者。
除外基準:
- 患者は他の病気を持っています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CRTで治療された生存者
従来の放射線療法（CRT）で治療された小児期および思春期の上咽頭癌生存者。
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放射線治療技術には、従来の放射線治療 (CRT) と強度変調放射線治療 (IMRT) が含まれます。
他の名前：
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IMRTで治療された生存者
強度変調放射線療法（IMRT）で治療された小児期および思春期の上咽頭癌生存者。
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放射線治療技術には、従来の放射線治療 (CRT) と強度変調放射線治療 (IMRT) が含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CRT と IMRT で治療されたサバイバー間のいくつかの後遺症の頻度
時間枠：ほぼ27歳まで
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カイ二乗検定とバイナリ回帰分析を使用して、生存者の異なるグループ間の治療併存疾患の CI を比較しました。
臓器に対する放射性毒性は、National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) バージョン 3.0 に基づいて評価されました。
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ほぼ27歳まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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