胆管拡張症における2種類の胆道腸再建術の比較
2018年1月15日 更新者：Shuguo Zheng, MD、Southwest Hospital, China
胆管拡張の 2 つの外科的胆管腸管再建術の低侵襲治療に関する RCT 研究
胆管の先天性嚢胞性拡張の治療のための、さまざまな胆道および腸の再建方法の短期的および長期的な効果を観察し、比較すること。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的：手術時間の長さ、主な指標としての術後の腸機能の回復時間、アプリケーションの違いを観察するための前向き臨床研究は、2つの異なる腹腔鏡検査による胆道腸のキスに続き、治療の短期的効果と長期的効果胆管の先天性嚢胞性拡張の研究は、先天性胆管嚢胞の患者の医学的拡張に基づくより高いレベルのエビデンスを提供します。
2番目の選択は、胆管の先天性嚢胞性拡張の治療のためのさまざまな腹腔鏡下胆管腸再建術の効果的で客観的な評価に基づいており、実行可能であり、明確な外科的適応症、禁忌および技術的なポイントを要約し、臨床診断のガイドラインを確立します胆管疾患の先天性嚢胞性拡張の治療。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400038
- 募集
- Southwest Hospital
-
コンタクト：
- Shuguo Zheng, Professor
- 電話番号：0086-13508308676
- メール：shuguozh@yahoo.com.cn
-
主任研究者：
- Shuguo Zheng
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 性別、年齢 5-70 歳 (この病気はどの年齢でも発生する可能性がありますが、子供の身長や内視鏡治療の体重など、子供の発症の 80% のケースでは、親が保護者としてグループに参加します);
- 胆管の術前先天性嚢胞性拡張（I、II、IV）の明確な診断;肝機能の術前評価
- : Child-Pugh = B;
- 癌化のない胆管;
- 再発性胆管炎、胆道感染症の胆道結石は急性膵炎で制御されました。炎症の制御;
- 総胆管嚢胞の治療、外科的治療なし;
- 患者の全身状態、心肺機能は手術に耐えることができ、腹腔鏡手術の絶対的な禁忌はありません。
- 自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントを得た。
除外基準:
- III型、V型の胆管の先天性嚢胞性拡張（胆管十二指腸括約筋切開術のIII型実行可能な内視鏡端、V型肝臓部分切除）;
- 気腹または重度の腹部癒着に耐えられず、腹腔鏡手術を行うことができない患者。
- 全身状態が悪い、または心肺機能障害がある場合は、手術に耐えられません。
- 重度の胆汁うっ滞性肝硬変、重度の門脈圧亢進症;
- 全身麻酔のハイリスク患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：改善されたウォーレン型スタイル
低侵襲治療の改善 ウォーレン型胆管癌の再建が容易
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腹腔鏡下嚢胞切除とウォーレン胆管胆道再建術を受けた患者の胆道拡張の 60 例を選択します。
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ACTIVE_COMPARATOR：ルーアンイ スタイル
Roux-en-Y式による早期開腹胆嚢再建術
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腹腔鏡下嚢胞切除 Roux-en-Y 胆管胆道再建術を受けている患者の胆道拡張の 60 例を選択します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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稼働時間
時間枠：2年
|
2つの施術方法 施術時間
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (予期された)
2019年6月1日
研究の完了 (予期された)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月15日
最初の投稿 (実際)
2018年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月15日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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