Kahden tyyppisen sapen suolen rekonstruktion vertailu kolangiektasiassa
maanantai 15. tammikuuta 2018 päivittänyt: Shuguo Zheng, MD, Southwest Hospital, China
RCT-tutkimus kahdesta kirurgisesta sapen ja suoliston rekonstruktiosta sappitiehyen laajentumisen minimaalisesti invasiivista hoitoa
Tarkkaile ja vertailla erilaisten sapen ja suoliston rekonstruktiomenetelmien lyhyt- ja pitkäaikaisvaikutuksia synnynnäisen sappitiehyen kystisen laajentumisen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoitus: leikkausajan pituus, leikkauksen jälkeinen suolen toiminnan palautumisaika pääindeksinä, sovellusprospektiivinen kliininen tutkimus erojen havaitsemiseksi seurasi kaksi erilaista laparoskooppista sappisuolen suudelmaa hoidon lyhyt- ja pitkäaikainen vaikutus. synnynnäisen sappitiehyen kystisen laajentumisen vuoksi, tarjoavat korkeamman tason näyttöön perustuvan lääketieteellisen laajentumisen potilaille synnynnäisten sappitiekystojen vuoksi.
Toisen valinta perustuu tutkimukseen, tehokkaaseen, objektiiviseen arviointiin eri laparoskooppisten sapen enteeristen rekonstruktioiden synnynnäisen sappitiehyen kystisen laajentumisen hoitoon on mahdollista, selkeät leikkausaiheet, vasta-aiheet ja yhteenveto tekniset kohdat, ohjeiden laatiminen kliinisen diagnoosin tekemiseksi. ja sappitiesairauksien synnynnäisen kystisen laajentumisen hoito.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400038
- Rekrytointi
- Southwest Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuguo Zheng, Professor
- Puhelinnumero: 0086-13508308676
- Sähköposti: shuguozh@yahoo.com.cn
-
Päätutkija:
- Shuguo Zheng
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sukupuoli, ikä 5-70 vuotta vanha (sairaus voi ilmaantua missä iässä tahansa, mutta 80 %:ssa tapauksista lapsuudessa, kuten lasten pituus ja paino endoskooppisen hoidon standardin mukaisesti, vanhemmat huoltajina ryhmään);
- preoperatiivinen synnynnäinen sappitiehyen kystinen laajentuma (I, II, IV) selkeä diagnoosi; ennen leikkausta maksan toiminnan arviointi
- : Child-Pugh = B;
- sappitiehy ilman syöpää;
- toistuva kolangiitti, sappikivet sappitieinfektiossa saatiin hallintaan akuutissa haimatulehduksessa; tulehduksen hallinta;
- koledokaalikystan hoito ilman kirurgista hoitoa;
- potilaan yleinen tila, sydämen ja keuhkojen toiminta sietää leikkausta, ei ehdotonta vasta-aihetta vatsan laparoskooppista leikkausta;
- vapaaehtoisesti osallistunut tutkimukseen, tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- III-tyypin, V-tyypin sappitiehyen synnynnäinen kystinen laajentuma (III-tyypin mahdollinen endoskooppipään sappitiehyen pohjukaissuolen sulkijalihas, V-tyypin osittainen maksan resektio);
- potilaat, jotka eivät siedä pneumoperitoneumia tai vakavia vatsan kiinnittymiä, eivätkä pysty suorittamaan laparoskooppista leikkausta;
- huono yleiskunto tai sydämen keuhkojen toimintahäiriö ei siedä leikkausta;
- vaikea kolestaattinen kirroosi, vaikea portaaliverenpaine;
- suuren riskin potilaat, joilla on yleisanestesia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: paranneltu Warren-tyyppinen tyyli
Minimaaliinvasiivista hoitoa parannettu Warren-tyyppinen kolangiokarsinooman rekonstruktio on helppoa
|
Valitse 60 tapausta sapen laajentumisesta potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kystaleikkaus sekä modifioitu Warren-kolangiobiliaarirekonstruktio.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Roux-en-Y -tyyli
Varhainen avoin kolekystektomian jälleenrakennusleikkaus käyttäen Roux-en-Y-tyyliä
|
Valitse 60 tapausta sapen laajentumisesta potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kystaleikkaus. Roux-en-Y-kolangiobiliaarisen rekonstruktio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kahden kirurgisen menetelmän käyttöaika
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SWHZSG008
- zhengshuguo (Rekisterin tunniste: zhengshuguo)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .