Comparación de dos tipos de reconstrucción del intestino biliar en la colangiectasia
15 de enero de 2018 actualizado por: Shuguo Zheng, MD, Southwest Hospital, China
El estudio RCT de dos tratamientos quirúrgicos mínimamente invasivos de reconstrucción bilioentérica de la dilatación de los conductos biliares
Observar y comparar los efectos a corto y largo plazo de diferentes métodos de reconstrucción biliar e intestinal para el tratamiento de la dilatación quística congénita de la vía biliar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio: duración del tiempo de operación, tiempo de recuperación de la función intestinal postoperatoria como índice principal, estudio clínico prospectivo de aplicación para observar las diferencias seguidas de dos besos intestinales biliares laparoscópicos diferentes el efecto a corto y largo plazo del tratamiento de la dilatación quística congénita del conducto biliar, proporcionan un mayor nivel de dilatación médica basada en la evidencia de los pacientes con quistes congénitos del conducto biliar.
La elección de la segunda se basa en el estudio, la evaluación efectiva y objetiva de diferentes reconstrucción entérica biliar laparoscópica para el tratamiento de la dilatación quística congénita de la vía biliar es factible, aclarar las indicaciones quirúrgicas, las contraindicaciones y resumir los puntos técnicos, establecer pautas para el diagnóstico clínico y tratamiento de la dilatación quística congénita de la enfermedad del conducto biliar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400038
- Reclutamiento
- Southwest Hospital
-
Contacto:
- Shuguo Zheng, Professor
- Número de teléfono: 0086-13508308676
- Correo electrónico: shuguozh@yahoo.com.cn
-
Investigador principal:
- Shuguo Zheng
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- género, edad 5-70 años (la enfermedad puede ocurrir a cualquier edad, pero en el 80% de los casos de inicio en la infancia, como la altura y el peso de los niños del tratamiento endoscópico para el estándar, por parte de los padres como tutores en el grupo);
- dilatación quística congénita preoperatoria de la vía biliar (I, II, IV) diagnóstico claro; evaluación preoperatoria de la función hepática
- : Niño-Pugh = B;
- vía biliar sin cancerización;
- colangitis recurrente, cálculos biliares en la infección del tracto biliar se controló en pancreatitis aguda; control de la inflamación;
- el tratamiento del quiste de colédoco, sin ningún tratamiento quirúrgico;
- el estado general del paciente, la función cardíaca y pulmonar puede tolerar la cirugía, sin contraindicación absoluta operación laparoscópica abdominal;
- participó voluntariamente en el estudio, consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- dilatación quística congénita del conducto biliar de tipo III, tipo V (extremo de endoscopio factible de tipo III de la esfinterotomía duodenal del conducto biliar, resección parcial del hígado tipo V);
- pacientes que no toleran el neumoperitoneo o adherencias abdominales graves, incapaces de realizar cirugía laparoscópica;
- mal estado general o disfunción pulmonar del corazón no puede tolerar la cirugía;
- cirrosis colestásica grave, hipertensión portal grave;
- pacientes de alto riesgo con anestesia general.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: estilo tipo Warren mejorado
El tratamiento mínimamente invasivo mejoró la reconstrucción del colangiocarcinoma tipo Warren es fácil
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Seleccione 60 casos de dilatación biliar en pacientes sometidos a escisión laparoscópica de quiste más reconstrucción colangiobiliar modificada de Warren.
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COMPARADOR_ACTIVO: Estilo en Y de Roux
Cirugía reconstructiva de colecistectomía abierta temprana con estilo en Y de Roux
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Seleccionar 60 casos de dilatación biliar en pacientes sometidos a escisión laparoscópica de quiste reconstrucción colangiobiliar en Y de Roux.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de operacion
Periodo de tiempo: 2 años
|
Tiempo de operación de dos métodos quirúrgicos
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SWHZSG008
- zhengshuguo (Identificador de registro: zhengshuguo)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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