Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch rodzajów rekonstrukcji dróg żółciowych w cholangiektazji

15 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Shuguo Zheng, MD, Southwest Hospital, China

Badanie RCT dwóch chirurgicznych rekonstrukcji dróg żółciowo-jelitowych Minimalnie inwazyjne leczenie poszerzenia dróg żółciowych

Obserwacja i porównanie krótkoterminowych i długoterminowych efektów różnych metod rekonstrukcji dróg żółciowych i jelit w leczeniu wrodzonego poszerzenia torbielowatego dróg żółciowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel badania: długość czasu operacji, pooperacyjny czas powrotu funkcji jelit jako główny wskaźnik, zastosowanie prospektywnego badania klinicznego w celu zaobserwowania różnic, a następnie dwa różne laparoskopowe pocałunki żółciowe jelita, krótkoterminowy i długoterminowy efekt leczenia wrodzonych torbielowatych poszerzeń dróg żółciowych, zapewniają wyższy poziom poszerzenia medycyny opartej na dowodach naukowych u pacjentów z wrodzonymi torbielami dróg żółciowych. Wybór drugiego opiera się na badaniu, skutecznej, obiektywnej ocenie różnych laparoskopowych rekonstrukcji dróg żółciowych dojelitowych w leczeniu wrodzonego poszerzenia torbielowatego dróg żółciowych jest wykonalne, jasnych wskazań chirurgicznych, przeciwwskazań i podsumowaniu punktów technicznych, ustaleniu wytycznych dla diagnozy klinicznej oraz leczenie wrodzonego torbielowatego poszerzenia dróg żółciowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400038
        • Rekrutacyjny
        • Southwest Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shuguo Zheng

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. płeć, wiek 5-70 lat (choroba może wystąpić w każdym wieku, ale w 80% przypadków zachorowania w dzieciństwie, takich jak wzrost i waga dzieci, leczenie endoskopowe w standardzie, przez rodziców jako opiekunów do grupy);
  2. przedoperacyjne wrodzone torbielowate poszerzenie dróg żółciowych (I, II, IV) jednoznaczne rozpoznanie; przedoperacyjna ocena czynności wątroby
  3. : Child-Pugh = B;
  4. przewód żółciowy bez raka;
  5. w ostrym zapaleniu trzustki opanowano nawracające zapalenie dróg żółciowych, kamicę żółciową w drogach żółciowych; kontrola stanu zapalnego;
  6. leczenie torbieli dróg żółciowych, bez leczenia chirurgicznego;
  7. stan ogólny chorego, czynność serca i płuc dopuszcza operację, brak bezwzględnych przeciwwskazań do operacji laparoskopowej jamy brzusznej;
  8. dobrowolny udział w badaniu, świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  1. wrodzone torbielowate poszerzenie dróg żółciowych typu III, typu V (typ III możliwe endoskopowe zakończenie sfinkterotomii dwunastnicy przewodu żółciowego, częściowa resekcja wątroby typu V);
  2. pacjenci nietolerujący odmy otrzewnowej lub poważnych zrostów brzusznych, niezdolni do przeprowadzenia operacji laparoskopowej;
  3. zły stan ogólny lub dysfunkcja serca i płuc nie tolerują operacji;
  4. ciężka cholestatyczna marskość wątroby, ciężkie nadciśnienie wrotne;
  5. pacjentów wysokiego ryzyka w znieczuleniu ogólnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ulepszony styl typu Warren
Udoskonalone leczenie minimalnie inwazyjne Rekonstrukcja raka dróg żółciowych typu Warrena jest łatwa
Procedura: ulepszony styl typu Warren
Wybrano 60 przypadków poszerzenia dróg żółciowych u pacjentów poddawanych laparoskopowemu wycięciu torbieli oraz zmodyfikowanej rekonstrukcji dróg żółciowych Warrena.
ACTIVE_COMPARATOR: Styl Roux-en-Y
Operacja rekonstrukcji wczesnej otwartej cholecystektomii metodą Roux-en-Y
Procedura: Styl Roux-en-Y
Wybrano 60 przypadków poszerzenia dróg żółciowych u pacjentów poddawanych laparoskopowej rekonstrukcji dróg żółciowych metodą Roux-en-Y.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas operacji
Ramy czasowe: 2 lata
Czas operacji dwiema metodami chirurgicznymi
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SWHZSG008
  • zhengshuguo (Identyfikator rejestru: zhengshuguo)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół postcholecystektomii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj