Comparação de dois tipos de reconstrução intestinal biliar em colangiectasia
15 de janeiro de 2018 atualizado por: Shuguo Zheng, MD, Southwest Hospital, China
O estudo RCT de duas reconstruções cirúrgicas bilioentéricas tratamento minimamente invasivo da dilatação do ducto biliar
Observar e comparar os efeitos a curto e longo prazo de diferentes métodos de reconstrução biliar e intestinal para o tratamento da dilatação cística congênita do ducto biliar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo: duração do tempo de operação, tempo de recuperação da função intestinal pós-operatória como o principal índice, aplicação de estudo clínico prospectivo para observar as diferenças foram seguidas por dois beijos intestinais biliares laparoscópicos diferentes, o efeito de curto e longo prazo do tratamento de dilatação cística congênita do ducto biliar, fornecem um nível mais alto de dilatação medicamentosa baseada em evidências de pacientes para cistos congênitos do ducto biliar.
A escolha do segundo é baseada no estudo, avaliação objetiva e eficaz de diferentes reconstrução entérica biliar laparoscópica para o tratamento da dilatação cística congênita do ducto biliar é viável, indicações cirúrgicas claras, contra-indicações e resumiu os pontos técnicos, estabelece diretrizes para o diagnóstico clínico e tratamento da dilatação cística congênita da doença do ducto biliar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400038
- Recrutamento
- Southwest Hospital
-
Contato:
- Shuguo Zheng, Professor
- Número de telefone: 0086-13508308676
- E-mail: shuguozh@yahoo.com.cn
-
Investigador principal:
- Shuguo Zheng
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sexo, idade de 5 a 70 anos (a doença pode ocorrer em qualquer idade, mas em 80% dos casos de início na infância, como altura e peso das crianças de tratamento endoscópico para o padrão, pelos pais como responsáveis no grupo);
- dilatação cística congênita pré-operatória do ducto biliar (I, II, IV) diagnóstico claro; avaliação pré-operatória da função hepática
- : Child-Pugh = B;
- ducto biliar sem câncer;
- colangite recorrente, cálculos biliares na infecção do trato biliar foram controlados na pancreatite aguda; controle da inflamação;
- o tratamento do cisto de colédoco, sem qualquer tratamento cirúrgico;
- o estado geral do paciente, a função cardíaca e pulmonar pode tolerar a cirurgia, nenhuma operação laparoscópica abdominal contra-indicação absoluta;
- participou voluntariamente no estudo, consentimento informado.
Critério de exclusão:
- dilatação cística congênita do ducto biliar do tipo III, tipo V (final do endoscópio viável do tipo III da esfincterotomia duodenal do ducto biliar, tipo V ressecção parcial do fígado);
- pacientes que não toleram pneumoperitônio ou aderências abdominais graves, incapazes de realizar cirurgia laparoscópica;
- mau estado geral ou disfunção cardíaca pulmonar não tolera cirurgia;
- cirrose colestática grave, hipertensão portal grave;
- pacientes de alto risco com anestesia geral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: estilo do tipo Warren melhorado
O tratamento minimamente invasivo melhorou a reconstrução do colangiocarcinoma do tipo Warren é fácil
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Selecione 60 casos de dilatação biliar em pacientes submetidos à excisão laparoscópica de cisto e reconstrução colangiobiliar de Warren modificada.
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ACTIVE_COMPARATOR: Estilo Roux-en-Y
Cirurgia de reconstrução de colecistectomia aberta precoce usando o estilo Roux-en-Y
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Selecionar 60 casos de dilatação biliar em pacientes submetidos à excisão laparoscópica de cistos com reconstrução colangiobiliar em Y de Roux.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de operação
Prazo: 2 anos
|
Tempo de operação de dois métodos cirúrgicos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
17 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SWHZSG008
- zhengshuguo (Identificador de registro: zhengshuguo)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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