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담관확장증에서 두 종류의 담관 재건술의 비교

2018년 1월 15일 업데이트: Shuguo Zheng, MD, Southwest Hospital, China

담관 확장의 최소 침습적 치료에 대한 2건의 외과적 담관 재건술에 대한 RCT 연구

담관의 선천성 낭성 확장 치료를 위한 다양한 담도 및 장 재건 방법의 단기 및 장기 효과를 관찰하고 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구의 목적: 수술 시간, 수술 후 장 기능 회복 시간을 주요 지표로, 적용 전향적 임상 연구를 통해 차이점을 관찰하고 두 가지 다른 복강경 담도 키스 치료의 단기 및 장기 효과를 관찰했습니다. 담관의 선천성 낭성 확장의 경우, 선천성 담관 낭종에 대한 환자의 약물 확장에 대한 더 높은 수준의 증거를 제공합니다. 두 번째 선택은 연구를 기반으로 하며, 담관의 선천성 낭성 확장의 치료를 위한 다양한 복강경 담관 장 재건의 효과적이고 객관적인 평가가 실행 가능하고 명확한 수술 적응증, 금기 사항 및 요약된 기술적 요점, 임상 진단을 위한 지침 수립 및 담관 질환의 선천성 낭성 확장의 치료.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400038
        • 모병
        • Southwest Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shuguo Zheng

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 성별, 연령 5-70세(이 질병은 모든 연령에서 발생할 수 있지만 소아기 발병의 80%의 경우 어린이의 키와 몸무게와 같은 내시경 치료의 기준에 대한 기준, 보호자로서 부모에 의해 집단으로);
  2. 담관의 수술 전 선천성 낭성 확장(I, II, IV) 명확한 진단; 간 기능의 수술 전 평가
  3. : 차일드-푸 = B;
  4. 암이 없는 담관;
  5. 재발성 담관염, 급성 췌장염에서 담관 감염의 담즙 결석이 조절됨; 염증 조절;
  6. 외과적 치료 없이 담관낭종 치료;
  7. 환자의 일반적인 상태, 심장 및 폐 기능은 수술을 견딜 수 있으며 절대 금기 복부 복강경 수술이 없습니다.
  8. 연구에 자발적으로 참여, 사전 동의.

제외 기준:

  1. III 형, V 형 담관의 선천성 낭성 확장 (III 형 담관 십이지장 괄약근 절제술 가능 내시경 끝, V 형 간 부분 절제술);
  2. 복강경 수술을 시행할 수 없는 기복막 또는 심각한 복부 유착을 견딜 수 없는 환자;
  3. 나쁜 전신 상태 또는 심장 폐 기능 장애는 수술을 견딜 수 없습니다.
  4. 중증 담즙정체성 간경변증, 중증 문맥 고혈압;
  5. 전신 마취가 있는 고위험 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 향상된 Warren 유형 스타일
최소 침습적 치료로 개선 워렌형 담관암 재건술 용이
절차: 향상된 Warren 유형 스타일
복강경 낭종 절제술과 수정된 Warren 담관담관 재건술을 받는 환자에서 담관 확장 사례 60개를 선택합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 루앙와이 스타일
Roux-en-Y 스타일을 이용한 초기 개방 담낭 절제술 재건 수술
절차: 루앙와이 스타일
복강경 낭종 절제 Roux-en-Y 담관담관 재건술을 받는 환자에서 담관 확장 사례 60개를 선택합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작동 시간
기간: 2 년
2가지 수술방법 수술시간
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Southwest Hospital, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SWHZSG008
  • zhengshuguo (레지스트리 식별자: zhengshuguo)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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