Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to slags biliær intestinal rekonstruktion i Cholangiectasia

15. januar 2018 opdateret af: Shuguo Zheng, MD, Southwest Hospital, China

RCT-studiet af to kirurgiske galde-enterisk rekonstruktion minimalt invasiv behandling af galdevejsdilatation

At observere og sammenligne de kortsigtede og langsigtede virkninger af forskellige galde- og tarmrekonstruktionsmetoder til behandling af medfødt cystisk dilatation af galdegang.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen: længde af operationstid, postoperativ tarmfunktions restitutionstid som hovedindekset, anvendelse prospektiv klinisk undersøgelse for at observere forskellene blev efterfulgt af to forskellige laparoskopiske galde tarmkys den kortsigtede og langsigtede effekt af behandlingen af medfødt cystisk dilatation af galdegangen, give et højere niveau af evidensbaseret medicinudvidelse af patienter for medfødte galdegangscyster. Valget af anden er baseret på undersøgelsen, effektiv, objektiv evaluering af forskellige laparoskopiske galde enterisk rekonstruktion til behandling af medfødt cystisk dilatation af galdegangen er mulig, klare kirurgiske indikationer, kontraindikationer og opsummerede de tekniske punkter, etablere retningslinjer for klinisk diagnose og behandling af medfødt cystisk dilatation af galdevejssygdommen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekruttering
        • Southwest Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shuguo Zheng

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. køn, alder 5-70 år gammel (sygdommen kan forekomme i alle aldre, men i 80% tilfælde af barndomsdebut, såsom børns højde og vægt af endoskopisk behandling for standarden, af forældre som værger i gruppen);
  2. præoperativ medfødt cystisk dilatation af galdegangen (I, II, IV) klar diagnose; præoperativ vurdering af leverfunktionen
  3. : Child-Pugh = B;
  4. galdegang uden kræft;
  5. tilbagevendende cholangitis, galdesten i galdevejsinfektionen blev kontrolleret ved akut pancreatitis; kontrol af inflammation;
  6. behandling af koledokal cyste uden nogen kirurgisk behandling;
  7. den generelle tilstand af patienten, hjerte og lungefunktion kan tolerere kirurgi, ingen absolut kontraindikation abdominal laparoskopisk operation;
  8. frivilligt deltaget i undersøgelsen, informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. medfødt cystisk dilatation af galdegangen af ​​III type, V type (III type mulig endoskop ende af galdegangen duodenal sphincterotomi, V type delvis resektion af leveren);
  2. patienter, der ikke kan tåle pneumoperitoneum eller alvorlige abdominale adhæsioner, ude af stand til at udføre laparoskopisk kirurgi;
  3. dårlig almentilstand eller hjerte-lungedysfunktion kan ikke tolerere kirurgi;
  4. svær kolestatisk cirrhose, svær portal hypertension;
  5. højrisikopatienter med generel anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: forbedret Warren-type stil
Minimalt invasiv behandling forbedret Warren-type cholangiocarcinoma rekonstruktion er let
Procedure: forbedret Warren-type stil
Udvælg 60 tilfælde af galdedilatation hos patienter, der gennemgår laparoskopisk cyste excision plus modificeret Warren cholangiobiliær rekonstruktion.
ACTIVE_COMPARATOR: Roux-en-Y stil
Tidlig åben kolecystektomi rekonstruktionskirurgi ved brug af Roux-en-Y stil
Procedure: Roux-en-Y stil
Vælg 60 tilfælde af galdedilatation hos patienter, der gennemgår laparoskopisk cysteudskæring Roux-en-Y cholangiobiliær rekonstruktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
driftstid
Tidsramme: 2 år
To kirurgiske metoder operationstid
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

17. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SWHZSG008
  • zhengshuguo (Registry Identifier: zhengshuguo)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postkolecystektomi syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner