Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou druhů biliární intestinální rekonstrukce u cholangiektázie

15. ledna 2018 aktualizováno: Shuguo Zheng, MD, Southwest Hospital, China

RCT studie dvou chirurgických biliárně-enterických rekonstrukcí minimálně invazivní léčby dilatace žlučovodů

Sledovat a porovnávat krátkodobé a dlouhodobé účinky různých biliárních a střevních rekonstrukčních metod pro léčbu vrozené cystické dilatace žlučovodu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel studie： délka operačního času, doba zotavení pooperační střevní funkce jako hlavní index, aplikační prospektivní klinická studie ke sledování rozdílů byla následována dvěma různými laparoskopickými biliárními střevními polibek krátkodobý a dlouhodobý účinek léčby vrozené cystické dilatace žlučovodu poskytují vyšší úroveň dilatace medicíny založené na důkazech u pacientů s vrozenými cystami žlučovodu. Výběr druhého je založen na studii, efektivní, objektivní hodnocení různých laparoskopických biliárních enterálních rekonstrukcí pro léčbu vrozené cystické dilatace žlučovodu je proveditelné, jasné chirurgické indikace, kontraindikace a shrnutí technických bodů, stanovení pokynů pro klinickou diagnostiku a léčba vrozené cystické dilatace onemocnění žlučovodů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400038
        • Nábor
        • Southwest Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shuguo Zheng

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pohlaví, věk 5-70 let (onemocnění se může vyskytnout v jakémkoli věku, ale v 80 % případů s nástupem v dětství, jako je výška a hmotnost dětí při endoskopické léčbě pro standard, rodiče jako opatrovníci do skupiny);
  2. předoperační vrozená cystická dilatace žlučovodu (I, II, IV) jasná diagnóza; předoperační vyšetření jaterních funkcí
  3. : Child-Pugh = B;
  4. žlučovodu bez rakoviny;
  5. recidivující cholangitida, žlučové kameny při infekci žlučových cest byly kontrolovány u akutní pankreatitidy; kontrola zánětu;
  6. léčba choledochální cysty bez jakékoli chirurgické léčby;
  7. celkový stav pacienta, funkce srdce a plic operaci snesou, bez absolutní kontraindikace břišní laparoskopická operace;
  8. dobrovolně se účastnili studie, informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. vrozená cystická dilatace žlučovodu typu III, typu V (typ III proveditelný endoskop na konci duodenální sfinkterotomie žlučovodu, částečná resekce jater typu V);
  2. pacienti, kteří netolerují pneumoperitoneum nebo závažné břišní srůsty, neschopní provést laparoskopickou operaci;
  3. špatný celkový stav nebo srdeční plicní dysfunkce nemůže tolerovat operaci;
  4. těžká cholestatická cirhóza, těžká portální hypertenze;
  5. vysoce rizikových pacientů v celkové anestezii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: vylepšený styl Warrenova typu
Minimálně invazivní léčba zlepšená rekonstrukce cholangiokarcinomu Warrenova typu je snadná
Postup: vylepšený styl Warrenova typu
Vyberte 60 případů dilatace žlučových cest u pacientů podstupujících laparoskopickou excizi cysty plus modifikovanou Warrenovu rekonstrukci cholangiobiliárního systému.
ACTIVE_COMPARATOR: Styl Roux-en-Y
Rekonstrukční operace časné otevřené cholecystektomie s použitím stylu Roux-en-Y
Postup: Styl Roux-en-Y
Vyberte 60 případů biliární dilatace u pacientů podstupujících laparoskopickou excizi cysty Roux-en-Y cholangiobiliární rekonstrukci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
provozní doba
Časové okno: 2 roky
Operační doba dvou chirurgických metod
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southwest Hospital, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SWHZSG008
  • zhengshuguo (Identifikátor registru: zhengshuguo)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postcholecystektomický syndrom

Klinické studie na vylepšený styl Warrenova typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit