Comparaison de deux types de reconstruction intestinale biliaire dans la cholangiectasie
15 janvier 2018 mis à jour par: Shuguo Zheng, MD, Southwest Hospital, China
L'étude RCT de deux reconstructions chirurgicales biliaires-entériques, traitement mini-invasif de la dilatation des voies biliaires
Observer et comparer les effets à court et à long terme de différentes méthodes de reconstruction biliaire et intestinale pour le traitement de la dilatation kystique congénitale des voies biliaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude： la durée de l'opération, le temps de récupération de la fonction intestinale postopératoire comme indice principal, l'étude clinique prospective d'application pour observer les différences ont été suivies par deux baisers intestinaux biliaires laparoscopiques différents l'effet à court terme et à long terme du traitement de la dilatation kystique congénitale des voies biliaires, fournissent un niveau plus élevé de dilatation médicale fondée sur des preuves des patients pour les kystes congénitaux des voies biliaires.
Le choix du deuxième est basé sur l'étude, l'évaluation efficace et objective des différentes reconstructions entériques biliaires laparoscopiques pour le traitement de la dilatation kystique congénitale des voies biliaires est faisable, les indications chirurgicales claires, les contre-indications et les points techniques résumés, établir des lignes directrices pour le diagnostic clinique et le traitement de la dilatation kystique congénitale de la maladie des voies biliaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400038
- Recrutement
- Southwest Hospital
-
Contact:
- Shuguo Zheng, Professor
- Numéro de téléphone: 0086-13508308676
- E-mail: shuguozh@yahoo.com.cn
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Chercheur principal:
- Shuguo Zheng
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sexe, âge 5-70 ans (la maladie peut survenir à tout âge, mais dans 80% des cas d'apparition dans l'enfance, tels que la taille et le poids des enfants du traitement endoscopique pour la norme, par les parents en tant que tuteurs dans le groupe);
- dilatation kystique congénitale préopératoire des voies biliaires (I, II, IV) diagnostic clair ; évaluation préopératoire de la fonction hépatique
- : Child-Pugh = B;
- voie biliaire sans cancer;
- cholangite récurrente, calculs biliaires dans l'infection des voies biliaires a été contrôlée dans la pancréatite aiguë; contrôle de l'inflammation;
- le traitement du kyste du cholédoque, sans aucun traitement chirurgical ;
- l'état général du patient, les fonctions cardiaque et pulmonaire peuvent tolérer la chirurgie, aucune contre-indication absolue à une opération laparoscopique abdominale ;
- volontairement participé à l'étude, consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- dilatation kystique congénitale des voies biliaires de type III, type V (endoscope réalisable de type III fin de sphinctérotomie duodénale des voies biliaires, résection partielle du foie de type V);
- les patients qui ne tolèrent pas le pneumopéritoine ou les adhérences abdominales graves, incapables d'effectuer une chirurgie laparoscopique ;
- un mauvais état général ou un dysfonctionnement cardiaque pulmonaire ne tolère pas la chirurgie ;
- cirrhose cholestatique sévère, hypertension portale sévère ;
- patients à haut risque sous anesthésie générale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: style de type Warren amélioré
Amélioration du traitement mini-invasif La reconstruction du cholangiocarcinome de type Warren est facile
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Sélectionnez 60 cas de dilatation biliaire chez des patients subissant une excision laparoscopique de kyste plus une reconstruction cholangiobiliaire Warren modifiée.
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ACTIVE_COMPARATOR: Style Roux en Y
Chirurgie de reconstruction précoce par cholécystectomie ouverte selon le style de Roux-en-Y
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Sélectionnez 60 cas de dilatation biliaire chez des patients subissant une excision laparoscopique de kyste Roux-en-Y reconstruction cholangiobiliaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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moment de l'opération
Délai: 2 années
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Temps d'opération de deux méthodes chirurgicales
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2018
Première publication (RÉEL)
17 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SWHZSG008
- zhengshuguo (Identificateur de registre: zhengshuguo)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .