Сравнение двух видов реконструкции желчных путей кишечника при холангиэктазиях
15 января 2018 г. обновлено: Shuguo Zheng, MD, Southwest Hospital, China
Исследование двух хирургических билиарно-кишечных реконструкций с минимально инвазивным лечением дилатации желчных протоков.
Наблюдать и сравнивать краткосрочные и долгосрочные эффекты различных методов реконструкции желчевыводящих путей и кишечника для лечения врожденной кистозной дилатации желчных протоков.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования: продолжительность операции, время послеоперационного восстановления функции кишечника в качестве основного показателя, применение проспективного клинического исследования для наблюдения за различиями, за которыми следовали два разных лапароскопических билиарных кишечных поцелуя, краткосрочный и долгосрочный эффект лечения. врожденной кистозной дилатации желчных протоков, обеспечивают более высокий уровень доказательной медицины дилатации больных с врожденными кистами желчных протоков.
Выбор второго основывается на изучении, эффективной, объективной оценке различных лапароскопических билиарных тонкокишечных реконструкций для лечения врожденной кистозной дилатации желчных протоков, осуществимости, четких хирургических показаниях, противопоказаниях и обобщении технических моментов, установлении рекомендаций по клинической диагностике. и лечение врожденной кистозной дилатации желчных протоков.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400038
- Рекрутинг
- Southwest Hospital
-
Контакт:
- Shuguo Zheng, Professor
- Номер телефона: 0086-13508308676
- Электронная почта: shuguozh@yahoo.com.cn
-
Главный следователь:
- Shuguo Zheng
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пол, возраст 5-70 лет (заболевание может возникать в любом возрасте, но в 80% случаев дебют в детском возрасте, например детский рост и масса тела при эндоскопическом лечении стандартны, родителями как опекунами в группу);
- дооперационное врожденное кистозное расширение желчных протоков (I, II, IV) ясный диагноз; предоперационная оценка функции печени
- : Чайлд-Пью = B;
- желчный проток без рака;
- рецидивирующий холангит, желчные конкременты в желчных путях, инфекция купирована при остром панкреатите; контроль воспаления;
- лечение кисты холедоха без оперативного вмешательства;
- общее состояние больного, функция сердца и легких могут переносить операцию, нет абсолютных противопоказаний к абдоминальной лапароскопической операции;
- добровольное участие в исследовании, информированное согласие.
Критерий исключения:
- врожденная кистозная дилатация желчных протоков III типа, V типа (III тип возможна эндоскопия конца желчного протока, дуоденальная сфинктеротомия, V тип парциальная резекция печени);
- пациенты, которые не переносят пневмоперитонеум или серьезные абдоминальные спайки, не могут проводить лапароскопическую операцию;
- плохое общее состояние или сердечно-легочная дисфункция не переносит операции;
- тяжелый холестатический цирроз, тяжелая портальная гипертензия;
- пациенты с высоким риском с общей анестезией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: улучшенный стиль типа Уоррена
Минимально инвазивное лечение улучшило Реконструкцию холангиокарциномы типа Уоррена легко
|
Выберите 60 случаев дилатации желчевыводящих путей у пациентов, перенесших лапароскопическое иссечение кисты в сочетании с модифицированной холангиобилиарной реконструкцией Уоррена.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стиль Roux-en-Y
Ранняя открытая реконструктивная операция холецистэктомии с использованием стиля Roux-en-Y
|
Выберите 60 случаев дилатации желчевыводящих путей у пациентов, перенесших лапароскопическую резекцию кисты и холангиобилиарную реконструкцию по Ру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время операции
Временное ограничение: 2 года
|
Время операции двух хирургических методов
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SWHZSG008
- zhengshuguo (Идентификатор реестра: zhengshuguo)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .