Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två typer av galla intestinal rekonstruktion i Cholangiectasia

15 januari 2018 uppdaterad av: Shuguo Zheng, MD, Southwest Hospital, China

RCT-studien av två kirurgiska biliär-enterisk rekonstruktion Minimalt invasiv behandling av gallgångsdilatation

Att observera och jämföra kortsiktiga och långsiktiga effekter av olika gall- och tarmrekonstruktionsmetoder för behandling av medfödd cystisk dilatation av gallgången.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien: längd på operationstid, postoperativ tarmfunktion återhämtningstid som huvudindex, tillämpning prospektiv klinisk studie för att observera skillnaderna följdes av två olika laparoskopiska galla tarmkyssar den kortsiktiga och långsiktiga effekten av behandlingen av medfödd cystisk dilatation av gallgången, ge en högre nivå av evidensbaserad medicinutvidgning av patienter för medfödda gallgångscystor. Valet av andra baseras på studien, effektiv, objektiv utvärdering av olika laparoskopisk galla enterisk rekonstruktion för behandling av medfödd cystisk dilatation av gallgången är genomförbar, tydliga kirurgiska indikationer, kontraindikationer och sammanfattade de tekniska punkterna, upprätta riktlinjer för klinisk diagnos och behandling av medfödd cystisk dilatation av gallgångssjukdomen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekrytering
        • Southwest Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shuguo Zheng

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. kön, ålder 5-70 år gammal (sjukdomen kan uppstå i alla åldrar, men i 80% fall av barndomsdebut, såsom barns längd och vikt av endoskopisk behandling för standarden, av föräldrar som vårdnadshavare i gruppen);
  2. preoperativ medfödd cystisk dilatation av gallgången (I, II, IV) tydlig diagnos; preoperativ bedömning av leverfunktionen
  3. : Child-Pugh = B;
  4. gallgång utan cancer;
  5. återkommande kolangit, gallstenar i gallvägsinfektionen kontrollerades vid akut pankreatit; kontroll av inflammation;
  6. behandling av koledokal cysta, utan någon kirurgisk behandling;
  7. patientens allmänna tillstånd, hjärt- och lungfunktion kan tolerera kirurgi, ingen absolut kontraindikation buk laparoskopisk operation;
  8. deltog frivilligt i studien, informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. medfödd cystisk dilatation av gallgången av III typ, V typ (III typ genomförbart endoskop änden av gallgångens duodenal sphincterotomi, V typ partiell resektion av levern);
  2. patienter som inte kan tolerera pneumoperitoneum eller allvarliga buksammanväxningar, oförmögna att utföra laparoskopisk kirurgi;
  3. dåligt allmäntillstånd eller hjärt-lungdysfunktion kan inte tolerera kirurgi;
  4. svår kolestatisk cirros, svår portal hypertoni;
  5. högriskpatienter med generell anestesi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: förbättrad stil av Warren-typ
Minimalt invasiv behandling förbättrad Warren-typ kolangiokarcinomrekonstruktion är lätt
Procedur: förbättrad stil av Warren-typ
Välj 60 fall av galldilatation hos patienter som genomgår laparoskopisk cysta excision plus modifierad Warren kolangiobiliär rekonstruktion.
ACTIVE_COMPARATOR: Roux-en-Y stil
Tidig öppen kolecystektomi rekonstruktionskirurgi med Roux-en-Y-stil
Procedur: Roux-en-Y stil
Välj 60 fall av galldilatation hos patienter som genomgår laparoskopisk cysta excision Roux-en-Y kolangiobiliär rekonstruktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
drifttid
Tidsram: 2 år
Två kirurgiska metoder operationstid
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

17 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SWHZSG008
  • zhengshuguo (Registeridentifierare: zhengshuguo)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postkolecystektomisyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera