Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to typer biliær intestinal rekonstruksjon i Cholangiectasia

15. januar 2018 oppdatert av: Shuguo Zheng, MD, Southwest Hospital, China

RCT-studien av to kirurgiske biliær-enterisk rekonstruksjon Minimalt invasiv behandling av galleveisdilatasjon

Å observere og sammenligne de kortsiktige og langsiktige effektene av forskjellige galle- og tarmrekonstruksjonsmetoder for behandling av medfødt cystisk dilatasjon av gallegangen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med studien: lengde på operasjonstid, postoperativ tarmfunksjon restitusjonstid som hovedindeks, anvendelse prospektiv klinisk studie for å observere forskjellene ble fulgt av to forskjellige laparoskopiske biliærtarmkyss kortsiktig og langsiktig effekt av behandlingen av medfødt cystisk dilatasjon av gallegangen, gi et høyere nivå av evidensbasert medisinsk dilatasjon av pasienter for medfødte gallegangscyster. Valget av andre er basert på studien, effektiv, objektiv evaluering av forskjellige laparoskopiske galle enterisk rekonstruksjon for behandling av medfødt cystisk dilatasjon av gallegangen er mulig, klare kirurgiske indikasjoner, kontraindikasjoner og oppsummerte de tekniske punktene, etablere retningslinjer for klinisk diagnose og behandling av medfødt cystisk dilatasjon av galleveissykdommen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekruttering
        • Southwest Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shuguo Zheng

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. kjønn, alder 5-70 år gammel (sykdommen kan oppstå i alle aldre, men i 80% tilfeller av barndomsdebut, for eksempel barns høyde og vekt av endoskopisk behandling for standarden, av foreldre som foresatte i gruppen);
  2. preoperativ medfødt cystisk dilatasjon av gallegangen (I, II, IV) klar diagnose; preoperativ vurdering av leverfunksjon
  3. : Child-Pugh = B;
  4. gallegang uten kreft;
  5. tilbakevendende kolangitt, gallestein i galleveisinfeksjon ble kontrollert ved akutt pankreatitt; kontroll av betennelse;
  6. behandling av koledokal cyste, uten noen kirurgisk behandling;
  7. den generelle tilstanden til pasienten, hjerte- og lungefunksjon kan tolerere kirurgi, ingen absolutt kontraindikasjon abdominal laparoskopisk operasjon;
  8. frivillig deltatt i studien, informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. medfødt cystisk dilatasjon av gallegangen av III-type, V-type (III-type mulig endoskopenden av gallegangen duodenal sphincterotomi, V-type delvis reseksjon av leveren);
  2. pasienter som ikke kan tolerere pneumoperitoneum eller alvorlige abdominale adhesjoner, ute av stand til å utføre laparoskopisk kirurgi;
  3. dårlig allmenntilstand eller hjerte-lungedysfunksjon kan ikke tolerere kirurgi;
  4. alvorlig kolestatisk cirrhose, alvorlig portal hypertensjon;
  5. høyrisikopasienter med generell anestesi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: forbedret Warren-stil
Minimalt invasiv behandling forbedret Warren-type kolangiokarsinomrekonstruksjon er enkel
Fremgangsmåte: forbedret Warren-stil
Velg 60 tilfeller av biliær dilatasjon hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk cysteeksisjon pluss modifisert Warren kolangiobiliær rekonstruksjon.
ACTIVE_COMPARATOR: Roux-en-Y stil
Tidlig åpen kolecystektomi rekonstruksjonskirurgi ved bruk av Roux-en-Y-stil
Fremgangsmåte: Roux-en-Y stil
Velg 60 tilfeller av biliær dilatasjon hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk cysteeksisjon Roux-en-Y kolangiobiliær rekonstruksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
operasjonstid
Tidsramme: 2 år
To kirurgiske metoder operasjonstid
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SWHZSG008
  • zhengshuguo (Registeridentifikator: zhengshuguo)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postkolecystektomi syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere