PACESETTER: 体系的な電子追跡と著名な危険因子の調整により脳血管イベントを回避するためのプログラム
2024年3月25日 更新者：Bruce Ovbiagele、Northern California Institute of Research and Education
体系的な電子追跡と著名な危険因子の調整による脳血管イベントを回避するためのプログラム
体系的な電子追跡と著名な危険因子の調整による脳血管イベントを回避するプログラム (PACESETTER) は、特定の米国の特定の州における脳卒中介入の 2 つのセーフティ ネット/学術的健康システムへの組み込みを評価し、それによって知識を強化することを目的としています。脳卒中介入の複雑さ、特にリソースの少ない環境や研究で伝統的に過小評価されてきた集団で遭遇する課題の性質について。
全体として、介入は、実行可能で効果的であることが証明された場合、脳卒中後の管理の実行可能なモデルとして、SC を超えて、米国の他の医学的に十分なサービスを受けていない集団に最終的に輸出される可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bruce Ovbiagele, MD
- 電話番号：25327 415-221-4810
- メール：bruce.ovbiagele@va.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Raelle Tagge, MPH
- メール：raelle.tagge@ncire.org
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94121
- NCIRE
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
- University of South Carolina
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Orangeburg、South Carolina、アメリカ、29118
- Regional Medical Center: Orangeburg Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人または非ヒスパニック系白人
- 脳卒中の病歴（発症から6ヶ月以内）
- -制御されていないHTN（募集前の脳卒中後の最後の臨床的出会いでSBP≧130 mmHg）
- データプラン付きのスマートフォンを所有している
- 自分で血圧を測り、薬を自己投与できる。
除外基準:
-重度の認知障害/認知症を含むフォローアップ評価への参加を制限する状態
- 重度の全体的な障害（修正ランキンスコア≧3）
- BMI> 40kg/m^2
- 英語を話す、聞く、または理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ペースセッター
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患者には、Viaca 電子ピル トレイと青歯の UA-767 Plus BT BP デバイス、およびスマートフォンにインストールされた PACESETTER アプリが提供され、BP データの自動中継が行われます。
薬を飲む時間になると、バイカトレイが30分間点滅します。
コンパートメントを開けずに空にしないと、断続的なチャイムが 30 分間続きます。
コンパートメントが開かれて空にされていない場合、被験者/介護者は自動化された SMS を受信します。
PACESETTER にはアンケートが渡されます。
応答は、能力と自律的規制の自己決定理論構造に導かれた、パーソナライズされた動機付けと強化のメッセージを生成するために使用されます。
パーソナライズされたメッセージに加えて、PACESETTER は週に 2 回、HTN/脳卒中の事実、服薬遵守の重要性、医師への質問/懸念を表明する際のヒントに関するテキスト メッセージを受け取ります。
各評価でのすべての被験者の HTN 投薬について、投薬所有率を計算します。
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介入なし：健康生活介入グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧
時間枠：12ヶ月
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収縮期血圧
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧の縦断的比較
時間枠：12ヶ月
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介入群と対照群の比較
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月14日
一次修了 (実際)
2024年2月28日
研究の完了 (実際)
2024年2月28日
試験登録日
最初に提出
2018年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月10日
最初の投稿 (実際)
2018年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月25日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。