PACESETTER: Program a cerebrovaszkuláris események elkerülésére egy kiemelkedő kockázati tényező szisztematikus elektronikus követésével és testreszabásával
2024. március 25. frissítette: Bruce Ovbiagele, Northern California Institute of Research and Education
Program a cerebrovaszkuláris események elkerülésére szisztematikus elektronikus nyomon követéssel és egy kiemelkedő kockázati tényező személyre szabásával
A cerebrovaszkuláris események elkerülését célzó program egy kiemelkedő kockázati tényező szisztematikus elektronikus nyomon követésével és testreszabásával (PACESETTER) célja annak felmérése, hogy a stroke-beavatkozás beépül-e két biztonsági hálóba/akadémiai egészségügyi rendszerbe egy adott, a stroke által különösen megterhelt amerikai államban, ezáltal bővítve a tudást. a stroke-beavatkozások összetettségéről, és különösen az alacsony erőforrásokkal és a kutatásban hagyományosan alulreprezentált populációkkal szembeni kihívások természetéről.
Összességében elmondható, hogy a beavatkozás, ha bebizonyosodik, hogy megvalósítható és hatékony, a stroke utáni kezelés megvalósítható modelljeként végül az SC-n túlmenően exportálható más egészségügyileg alullátott populációkba is az USA-ban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94121
- NCIRE
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
- University of South Carolina
-
Orangeburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29118
- Regional Medical Center: Orangeburg Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Afro-amerikai vagy nem spanyol fehér
- az anamnézisben szereplő stroke (a tünetek megjelenésétől számított hat hónapon belül)
- kontrollálatlan HTN (SBP ≥ 130 Hgmm a stroke utáni utolsó klinikai találkozáskor a toborzás előtt)
- okostelefonnal rendelkezik adatcsomaggal
- képesek felvenni saját vérnyomásukat és beadni a gyógyszereket.
Kizárási kritériumok:
Minden olyan állapot, amely korlátozza a nyomon követési vizsgálatokban való részvételt, beleértve a súlyos kognitív károsodást/demenciát
- súlyos globális fogyatékosság (módosított Rankin pontszám ≥ 3)
- BMI> 40 kg/m2
- Nem tud beszélni, hallani vagy megérteni angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PACESETTER
|
A betegek egy Viaca elektronikus tablettátálcát és kékfogú UA-767 Plus BT BP készüléket, valamint az okostelefonjukra telepített PACESETTER alkalmazást kapnak a vérnyomásadatok automatikus továbbításához.
A Vaica tálca 30 percig villogó fényt bocsát ki, amikor eljött a gyógyszer bevételének ideje.
Ha a rekeszt nem nyitják ki és nem ürítik ki, 30 percig szaggatott hangjelzés hallható.
Ha a rekeszt nem nyitják ki és nem ürítik ki, az alany/gondozó automata SMS-t kap.
A PACESETTER-ek kérdőívet kapnak.
A válaszokat személyre szabott motivációs és megerősítő üzenetek generálására fogják használni, amelyeket a kompetencia és az autonóm szabályozás önmeghatározási elméleti konstrukciói vezérelnek.
A személyre szabott üzeneteken kívül a PACESETTER-ek hetente kétszer kapnak szöveges üzeneteket a HTN/stroke tényekről, a gyógyszer betartásának fontosságáról, és tippeket kapnak a kérdések/aggodalmak orvossal való kifejezésére.
Minden értékelésnél kiszámítjuk a gyógyszer birtoklási arányát az összes alany HTN-gyógyszerére vonatkozóan.
|
|
Nincs beavatkozás: Egészséges Életmód Intervenciós Csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 12 hónap
|
Szisztolés vérnyomás
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérnyomás longitudinális összehasonlítása
Időkeret: 12 hónap
|
az intervenciós és a kontrollcsoport összehasonlítása
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 10.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00070627
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .