Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PACESETTER: Ohjelma aivoverisuonitapahtumien välttämiseksi järjestelmällisen sähköisen seurannan ja merkittävän riskitekijän räätälöimisen avulla

maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Bruce Ovbiagele, Northern California Institute of Research and Education

Ohjelma aivoverisuonitapahtumien välttämiseksi järjestelmällisen sähköisen seurannan ja merkittävän riskitekijän räätälöimisen avulla

Ohjelma aivoverisuonitapahtumien välttämiseksi järjestelmällisen sähköisen seurannan ja merkittävän riskitekijän räätälöinnin avulla (PACESETTER) pyrkii arvioimaan aivohalvauksen interventioiden sisällyttämistä kahteen turvaverkkoon/akateemiseen terveysjärjestelmään tietyssä Yhdysvaltain osavaltiossa, jossa aivohalvaus on erityisen rasittunut, mikä parantaa tietämystä. aivohalvaustoimenpiteiden monimutkaisuudesta ja erityisesti vähäresursseissa ja tutkimuksessa perinteisesti aliedustetuissa väestöryhmissä kohtaamien haasteiden luonteesta. Kaiken kaikkiaan interventio, jos se osoittautuu toteutettavaksi ja tehokkaaksi, voidaan lopulta viedä muihin lääketieteellisesti alipalveltuihin USA:n väestöryhmiin SC:n ulkopuolella toteuttamiskelpoisena mallina aivohalvauksen jälkeiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • NCIRE
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • University of South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29118
        • Regional Medical Center: Orangeburg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Afroamerikkalainen tai ei-latinalaisamerikkalainen valkoinen
  • aivohalvaushistoria (kuuden kuukauden sisällä oireiden alkamisesta)
  • hallitsematon HTN (SBP ≥ 130 mmHg viimeisessä aivohalvauksen jälkeisessä kliinisessä kohtaamisessa ennen värväystä)
  • älypuhelimen omistaminen datasopimuksella
  • voivat ottaa oman verenpaineensa ja antaa itse lääkkeitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sairaus, joka rajoittaisi osallistumista seurantaan, mukaan lukien vakava kognitiivinen heikentyminen/dementia

    • vakava globaali vamma (muokattu Rankin-pistemäärä ≥ 3)
    • BMI > 40kg/m^2
    • Ei pysty puhumaan, kuulemaan tai ymmärtämään englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PACESETTER
Laite: PACESETTER
Potilaat saavat Viaca elektronisen pilleritarjottimen ja sinihampaisen UA-767 Plus BT BP -laitteen sekä PACESETTER-sovelluksen, joka on asennettu heidän älypuhelimeensa verenpainetietojen automaattista välittämistä varten. Vaica-tarjottimesta palaa vilkkuva valo 30 minuutin ajan, kun on aika ottaa lääkkeet. Jos lokeroa ei avata eikä tyhjennetä, kuuluu ajoittainen äänimerkki 30 minuutin ajan. Jos lokeroa ei avata ja tyhjennetä, kohde / hoitaja saa automaattisen tekstiviestin. PACESETTEReille lähetetään kyselylomake. Vastauksia käytetään luomaan henkilökohtaisia ​​motivaatio- ja vahvistavia viestejä, joita ohjaavat kompetenssin ja autonomisen säätelyn itsemääräämisteoriarakenteet. Henkilökohtaisten viestien lisäksi PACESETTERit saavat tekstiviestejä 2 kertaa viikossa HTN:n/halvauksen faktoista, lääkityksen noudattamisen tärkeydestä ja vinkkejä kysymysten/huolenaiheiden ilmaisemiseen lääkärin kanssa. Laskemme lääkkeiden hallussapitosuhteet kaikkien koehenkilöiden HTN-lääkkeistä jokaisessa arvioinnissa.
Ei väliintuloa: Terveiden elämäntapojen interventioryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Systolinen verenpaine
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen pituussuuntaiset vertailut
Aikaikkuna: 12 kuukautta
vertailu interventio- ja kontrolliryhmän välillä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northern California Institute of Research and Education

Yhteistyökumppanit

Medical University of South Carolina
University of South Carolina
Regional Medical Center: Orangeburg Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00070627

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa