シミュレートされた大腸内視鏡検査における大腸内視鏡のコンピューター化された動きの分析の検証研究 (3D-CoPS)
3D-CoPS および 3D-CoRS の検証研究と、模擬大腸内視鏡検査における国際的に認められた評価ツール (ETS) との関係
国際的に認められた評価ツール「Endoscopy Training System」（ETS）とスコープ内のコイルからの生データに基づく大腸内視鏡の動きの分析を比較する相互検証研究。
24名の医師を募集し、経験（初級者・経験者）で分けます。 すべての参加者は、4 つのタスクに基づく ETS で 2 回実行します。スコープ操作、ツール ターゲティング、ループ管理、粘膜検査。 大腸内視鏡の動きはタスク中に収集され、ETS のスコアに関連付けられます。
調査の概要
詳細な説明
24 人の医師が任意で採用され、経験に基づいて 2 つのグループに分けられます。
- 12 人の初心者 (0 ～ 50 回の大腸内視鏡検査)
- 12 人の経験者 (> 140 回の大腸内視鏡検査)。 グループは、4 つのタスクに基づく内視鏡トレーニング システムで 2 回実行する必要があります。スコープ操作、ツール ターゲティング、ループ管理、粘膜検査。 3D 大腸内視鏡検査退縮スコア (3D-CoRS) のデータは粘膜検査のタスク中に収集され、3D 大腸内視鏡検査進行スコア (3D-CoPS) のデータはループ管理中に収集されます。
初心者グループ:
内視鏡検査の経験がない、または大腸内視鏡検査を 50 回以上行っていない医師。
経験者グループ:
140 件以上の大腸内視鏡検査に成功した医師が含まれます。 専門的なバックグラウンドには、外科医と消化器科医が含まれます。
人口統計データは、次のように 3 つのグループすべてから収集されます。
- 年
- セックス
- 専門
- 大腸内視鏡検査の総数
- 昨年の大腸内視鏡検査の総数
- 卒業からの時間
- シミュレートされた内視鏡検査/大腸内視鏡検査の経験 内視鏡トレーニング システムは、シミュレーション システムおよび評価ツールであり、5 つの異なるパフォーマンス メトリックとスコアリング システムが含まれています。 このシステムは、オリンパスの大腸内視鏡 (Olympus Medical Systems Corp. 東京、日本）。
パフォーマンス指標:
- Scope Manipulation (SM) - トルクと先端のたわみを使用して、結腸内の形状を 6 時の位置に移動し、モニター画面に配置されたアウトライン内で同じ形状を整列させます。 次の形状に進む前に、位置合わせを 5 秒間保持する必要があります。
- ツール ターゲティング (TT) - 結腸の周囲にある 10 個のターゲットを見つける必要があります。 生検鉗子では、次のターゲットに移動する前に、各ターゲットに少なくとも 5 秒間触れている必要があります。
ループ管理 (LM) - 標準アルファループの管理。 肛門から盲腸までの挿入中にループが形成された場合、大腸内視鏡を前進させ続けるために、ループを最初に認識し、次にループを正常に解除する必要があります。
大腸内視鏡トレーニング モデルは左側臥位で開始しますが、ご要望に応じて、モデルを仰臥位、腹臥位、または右側臥位に再配置できます。 リクエストに応じて、参加者の指示に応じて腹圧を提供できます。
- 粘膜検査 (MI) - ゴム結腸内に無作為に配置されたポリープは、抜去中に発見する必要があり、検査と直腸の後屈が必要です。
- 後屈 (RF) - 肛門の周囲にある 5 つのターゲットを見つける必要があります。 生検鉗子では、大腸内視鏡が直腸内で後屈している間に各標的に触れ、次の標的に移動する前に少なくとも 5 秒間触れなければなりません。
3D-Colonoscopy Progression Score (3D-CoPS) と 3D-Colonoscopy Retraction Score (3D-CoRS) は動きの分析です。 オリンパスの大腸内視鏡の全長に沿って電磁コイルが組み込まれています。 それらは、受信コイルでピックアップされるパルス状の低強度磁場を生成します。 各コイルのデータポイントは、動きを分析するアルゴリズムに挿入されます。 この分析は、スコープの先端と次の追跡された磁気コイルの間の変化として行われます。 結果は、前の位置に対する大腸内視鏡の相対的な動きと、先端が指している方向に応じて動きがどれだけ偏向するかです。 この動きの分析は、進行フェーズと後退フェーズを区別するために使用され、3D-CoPS および 3D-CoRS 分析の基礎として使用されます。これは、大腸内視鏡の撤回中に 3D-CoRS 測定が実行されるようにするために不可欠です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Copenhagen、デンマーク、2100
- Copenhagen Acedemy of Medical Education and Simulation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 医師
除外基準:
- 非医師
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：初心者
内視鏡検査の経験がない、または大腸内視鏡検査を 50 回以上行っていない医師。 含まれる各被験者は、3D 大腸内視鏡検査の進行スコアと 3D 大腸内視鏡検査の退縮スコアのデータが収集される内視鏡トレーニング システム (ETS) で実行されます。 |
3D-Colonoscopy Progression Score は、大腸内視鏡内のコイルからのデータに基づいて、大腸内視鏡の動きをコンピューターで分析したものです。
他の名前：
Endoscopy Training System は、Colonoscopy Training Model プラットフォームに基づいており、4 つの異なるパフォーマンス メトリックとスコアリング システムが含まれています。
他の名前：
3D-Colonoscopy Retraction Score は、大腸内視鏡内のコイルからのデータに基づいた大腸内視鏡の動きのコンピュータ化された分析です。
他の名前：
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他の：経験豊富
140 件以上の大腸内視鏡検査に成功した医師が含まれます。 専門的なバックグラウンドには、外科医と消化器科医が含まれます。 含まれる各被験者は、3D 大腸内視鏡検査の進行スコアと 3D 大腸内視鏡検査の退縮スコアのデータが収集される ETS で実行されます。 |
3D-Colonoscopy Progression Score は、大腸内視鏡内のコイルからのデータに基づいて、大腸内視鏡の動きをコンピューターで分析したものです。
他の名前：
Endoscopy Training System は、Colonoscopy Training Model プラットフォームに基づいており、4 つの異なるパフォーマンス メトリックとスコアリング システムが含まれています。
他の名前：
3D-Colonoscopy Retraction Score は、大腸内視鏡内のコイルからのデータに基づいた大腸内視鏡の動きのコンピュータ化された分析です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3D 大腸内視鏡検査進行スコア
時間枠：3ヶ月
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スコアは、肛門から最大挿入 (盲腸) までの結腸鏡の動きの分析に基づいています。
スコアは 0 ～ 1000 です。スコア 0 は不完全な手順に相当し、スコア 1 は非常に悪いスコアですが、盲腸に到達したことを示します。
スコアが上がるほど技術的パフォーマンスが向上し、最大スコアは 1000 です。
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3ヶ月
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3D 大腸内視鏡検査の収縮スコア
時間枠：3ヶ月
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スコアは、盲腸から肛門までの大腸内視鏡の動きの分析に基づいています。
0 ～ 1000 の範囲でスケーリングされます。
スコア 0 は非常に低いスコアに相当し、スコアが増加すると技術的パフォーマンスが向上し、最大スコアは 1000 になります。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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他の変数との関係
時間枠：3ヶ月
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ETS、3D-CoPS、および 3D-CoRS のスコアは相互に関連付けられます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Lars Konge, Prof、CAMES-Rigshospitalet
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ritter EM, Cox TC, Trinca KD, Pearl JP. Simulated Colonoscopy Objective Performance Evaluation (SCOPE): a non-computer-based tool for assessment of endoscopic skills. Surg Endosc. 2013 Nov;27(11):4073-80. doi: 10.1007/s00464-013-3063-8. Epub 2013 Jul 17.
- Trinca KD, Cox TC, Pearl JP, Ritter EM. Validity evidence for the Simulated Colonoscopy Objective Performance Evaluation scoring system. Am J Surg. 2014 Feb;207(2):218-25. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.08.026. Epub 2013 Oct 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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