模拟结肠镜检查中结肠镜计算机化运动分析的验证研究 (3D-CoPS)
3D-CoPS 和 3D-CoRS 的验证研究及其与模拟结肠镜检查中国际公认评估工具 (ETS) 的关系
一项交叉验证研究，比较国际公认的评估工具“内窥镜训练系统”(ETS) 和基于范围内线圈原始数据的结肠镜运动分析。
根据经验（新手和有经验）招募和划分 24 名医生。 所有参与者都要在基于四个任务的 ETS 上执行两次；范围操作、工具瞄准、循环管理和粘膜检查。 结肠镜的运动将在任务期间收集并与 ETS 的分数相关联。
研究概览
详细说明
24名医生自愿招募，根据经验分为两组；
- 12 名新手（0-50 次结肠镜检查）
- 12 名经验丰富（> 140 次结肠镜检查）。 小组将在基于四个任务的内窥镜训练系统上执行两次；范围操作、工具瞄准、循环管理和粘膜检查。 3D 结肠镜检查回缩评分 (3D-CoRS) 的数据将在粘膜检查任务期间收集，3D 结肠镜检查进展评分 (3D-CoPS) 的数据将在循环管理期间收集。
新手组：
任何没有内窥镜检查经验或做过不超过 50 次结肠镜检查的医生。
经验组：
包括成功进行超过 140 次结肠镜检查的任何医生。 专业背景包括外科医生和胃肠病学家。
人口统计数据将从所有三个组收集如下：
- 年龄
- 性别
- 专业
- 结肠镜检查总数
- 去年结肠镜检查总数
- 毕业时间
- 模拟内窥镜检查/结肠镜检查的经验 内窥镜检查培训系统是一个模拟系统和评估工具，包括五个不同的性能指标和一个评分系统。 该系统与奥林巴斯结肠镜（奥林巴斯医疗系统公司）结合使用。 日本东京）。
性能指标：
- 示波器操作 (SM) - 使用扭矩和尖端偏转将结肠中的形状移动到 6 点钟位置，并在监视器屏幕上放置的轮廓内对齐相同的形状。 在继续下一个形状之前，必须保持对齐 5 秒钟。
- 工具定位 (TT) - 必须找到位于结肠周围的 10 个目标。 使用活检钳，必须触摸每个目标至少 5 秒，然后才能移动到下一个目标。
循环管理 (LM) - 标准 alfa 循环的管理。 如果在从肛门插入到盲肠期间形成环，则必须首先识别环，然后成功解环以继续推进结肠镜。
结肠镜检查训练模型从左侧卧位开始，但根据要求，可以将模型重新定位为仰卧位、俯卧位或右侧卧位。 根据要求，可以在参与者的指导下提供腹部压力。
- 粘膜检查 (MI) - 在取出过程中必须发现橡胶结肠内随机放置的息肉，需要在直肠中进行检查和后屈。
- 后屈 (RF) - 必须找到位于肛门周围的 5 个目标。 使用活检钳时，必须触摸每个目标，同时将结肠镜在直肠中后屈并触摸至少 5 秒，然后再移动到下一个目标。
3D 结肠镜检查进展评分 (3D-CoPS) 和 3D 结肠镜检查回缩评分 (3D-CoRS) 是运动分析。 电磁线圈沿着奥林巴斯结肠镜的长度内置。 它们产生脉冲低强度磁场，接收线圈接收该磁场。 每个线圈的数据点被插入到用于运动分析的算法中。 这种分析是作为示波器尖端与下一个跟踪的磁线圈之间的变化来完成的。 结果是结肠镜相对于先前位置的相对运动，以及根据尖端指向的方向偏转运动的程度。 此运动分析用于区分进展阶段和回缩阶段，并作为 3D-CoPS 和 3D-CoRS 分析的基础，这是必不可少的，以便在结肠镜撤回期间执行 3D-CoRS 测量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- Copenhagen Acedemy of Medical Education and Simulation
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 医师
排除标准：
- 非医师
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：新手
任何没有内窥镜检查经验或做过不超过 50 次结肠镜检查的医生。 包括的每个受试者都在内窥镜训练系统 (ETS) 上进行，在此期间收集 3D 结肠镜检查进展评分和 3D 结肠镜检查回缩评分的数据。 |
3D 结肠镜检查进展评分是根据结肠镜内线圈的数据对结肠镜运动进行的计算机化分析。
其他名称：
内窥镜培训系统基于结肠镜培训模型平台，包括四种不同的性能指标和一个评分系统。
其他名称：
3D 结肠镜检查回缩评分是根据结肠镜内线圈的数据对结肠镜运动进行的计算机化分析。
其他名称：
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其他：有经验的
包括成功进行超过 140 次结肠镜检查的任何医生。 专业背景包括外科医生和胃肠病学家。 包括的每个受试者都将在 ETS 上进行，在此期间收集 3D 结肠镜检查进展评分和 3D 结肠镜检查回缩评分的数据。 |
3D 结肠镜检查进展评分是根据结肠镜内线圈的数据对结肠镜运动进行的计算机化分析。
其他名称：
内窥镜培训系统基于结肠镜培训模型平台，包括四种不同的性能指标和一个评分系统。
其他名称：
3D 结肠镜检查回缩评分是根据结肠镜内线圈的数据对结肠镜运动进行的计算机化分析。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3D-结肠镜检查进展评分
大体时间：3个月
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该分数基于结肠镜从肛门到最大插入（盲肠）的运动分析。
评分范围为 0-1000。0 分表示程序不完整，1 分表示非常差，但已到达盲肠。
得分越高表示技术性能越好，最高得分为 1000。
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3个月
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3D 结肠镜收缩评分
大体时间：3个月
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该分数基于结肠镜从盲肠到肛门的运动分析。
它的缩放范围为 0-1000。
零分代表非常差的分数，分数越高表示技术性能越好，最高分 1000 分。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与其他变量的关系
大体时间：3个月
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来自 ETS、3D-CoPS 和 3D-CoRS 的分数将相互关联。
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Lars Konge, Prof、CAMES-Rigshospitalet
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ritter EM, Cox TC, Trinca KD, Pearl JP. Simulated Colonoscopy Objective Performance Evaluation (SCOPE): a non-computer-based tool for assessment of endoscopic skills. Surg Endosc. 2013 Nov;27(11):4073-80. doi: 10.1007/s00464-013-3063-8. Epub 2013 Jul 17.
- Trinca KD, Cox TC, Pearl JP, Ritter EM. Validity evidence for the Simulated Colonoscopy Objective Performance Evaluation scoring system. Am J Surg. 2014 Feb;207(2):218-25. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.08.026. Epub 2013 Oct 23.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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