たばこおよび電子たばこの使用に対するメントール香味料の禁止の影響
2021年7月16日 更新者：University of Minnesota
このパイロット研究では、メンソール紙巻タバコの喫煙者は、3 つの実験市場のいずれかに無作為に割り付けられます。 2) メンソールタバコとメンソール電子タバコの両方の禁止をシミュレートする条件 (条件 B); 3) どちらの製品もメンソールが禁止されていない状態 (条件 C - コントロール条件)。
被験者がたばこ製品を完全にやめることを決定した場合、すべての条件で薬用ニコチンが利用可能になります。
6 週間にわたって 2 週間ごとに行われる訪問で、被験者は無作為化された市場条件で入手可能な任意の製品と交換できる「クレジット」を受け取ります。
結果には、使用された各タバコ製品の量が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- Clinical and Translational Sciences Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 64 歳までであること
- メンソールタバコのみを購入する
- 現在、禁煙の動機はない
- 1 日あたりの喫煙本数を最小限に抑える
除外基準:
- 深刻で不安定な病状または精神医学的状態を報告する
- 研究対象の測定を妨げる可能性のある薬を使用する (たとえば、喫煙に影響を与えることが知られている薬)
- 過去 1 か月間に禁煙療法を使用したことがある
- たばこ以外のあらゆる種類のたばこを定期的に使用する
- -妊娠中または授乳中、または研究中に妊娠または授乳する予定がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：たばこのみのメンソール禁止
参加者は、非メンソール タバコ、メントールとタバコ風味のタバコのような電子タバコのバージョン、メントールとタバコ風味のタンクのバージョン (電子タバコ、ニコチン ガム、トローチ) を利用できます。
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参加者はメンソールとタバコのフレーバーの電子タバコを利用できますが、非メンソールのタバコのみです。
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実験的：タバコと電子タバコのメンソール禁止
参加者は、メンソール以外のタバコ、タバコのような電子タバコのタバコ風味バージョン、電子タバコのようなタンクのタバコ風味バージョン、ニコチンガム、ロゼンジを利用できます。
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参加者は、メンソール味のタバコも電子タバコも利用できません。
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他の：メンソール禁止なし
参加者は、メンソールと非メンソールのタバコ、タバコのような電子タバコのメンソールとタバコ風味のバージョン、電子タバコとニコチンガムとトローチのようなタンクのメンソールとタバコ風味のバージョンを利用できます。
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参加者は、メンソールとタバコのフレーバーのタバコと電子タバコを利用できます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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たばこ製品の使用量
時間枠：6週間
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タバコの総喫煙本数と使用した電子タバコのパフ数
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「実験的マーケットプレイス」からの各製品の入手量
時間枠：6週間
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「実験市場」で入手したたばこのパック数とリキッドの量
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6週間
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タバコをやめる動機
時間枠：6週間
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1 (まったくない) から 10 (非常に) までの範囲で、参加者が現時点でタバコをやめる動機を尋ねる質問に基づく
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月26日
一次修了 (実際)
2020年3月25日
研究の完了 (実際)
2020年3月25日
試験登録日
最初に提出
2018年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月16日
最初の投稿 (実際)
2018年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月16日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。