Efeito da proibição do aromatizante de mentol no uso de cigarros e cigarros eletrônicos
16 de julho de 2021 atualizado por: University of Minnesota
Neste estudo piloto, os fumantes de cigarros mentolados serão randomizados para um dos três mercados experimentais: 1) uma condição que simula a proibição de cigarros mentolados, mas não de cigarros eletrônicos mentolados (condição A); 2) uma condição simulando a proibição de cigarros mentolados e e-cigarros mentolados (Condição B); e 3) uma condição na qual o mentol não é proibido para nenhum dos produtos (Condição C - a condição de controle).
Todas as condições teriam nicotina medicinal disponível se os indivíduos decidissem abandonar completamente os produtos de tabaco.
Nas visitas que ocorrem a cada duas semanas durante um período de 6 semanas, os participantes receberão "créditos" que podem ser trocados por qualquer produto disponível em sua condição de mercado aleatório.
Os resultados incluem a quantidade de cada produto de tabaco usado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Clinical and Translational Sciences Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 64 anos
- Compre exclusivamente cigarros mentolados
- Atualmente não está motivado para parar de fumar
- Fumar um número mínimo de cigarros por dia
Critério de exclusão:
- Relatar uma condição médica ou psiquiátrica grave e instável
- Use qualquer medicamento que possa interferir nas medidas a serem estudadas (por exemplo, medicamentos conhecidos por afetar o tabagismo)
- Ter usado qualquer terapia para parar de fumar durante o último mês
- Use regularmente qualquer forma de tabaco que não seja cigarro
- Está grávida ou amamentando ou planeja engravidar ou amamentar durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Proibição de mentol apenas para cigarros
Os participantes terão à sua disposição cigarros sem mentol, versões com sabor de mentol e tabaco de um cigarro eletrônico, versões com sabor de mentol e tabaco de um tanque como e-cigarro e chiclete e pastilha de nicotina
|
Os participantes terão cigarros eletrônicos com sabor de mentol e tabaco disponíveis, mas apenas cigarros sem mentol
|
|
EXPERIMENTAL: Proibição do mentol para cigarros e cigarros eletrônicos
Os participantes terão à sua disposição cigarros sem mentol, versão com sabor de tabaco de um cigarro eletrônico, versão com sabor de tabaco de um tanque como cigarro eletrônico e chiclete e pastilha de nicotina
|
Os participantes não terão cigarros com sabor de mentol ou e-cigarros disponíveis
|
|
OUTRO: Sem proibição de mentol
Os participantes terão à sua disposição cigarros mentolados e não mentolados, versões com sabor de mentol e tabaco de um cigarro eletrônico, versões com sabor de mentol e tabaco de um tanque como cigarro eletrônico e chiclete e pastilha de nicotina
|
O participante terá cigarros e cigarros eletrônicos com sabor de mentol e tabaco disponíveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantidade de produto de tabaco usado
Prazo: 6 semanas
|
Número total de cigarros fumados e tragadas de cigarros eletrônicos usados
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quanto de cada produto é obtido no "mercado experimental"
Prazo: 6 semanas
|
Número de maços de cigarros obtidos e quantidade de e-líquido obtido no "mercado experimental"
|
6 semanas
|
|
Motivação para parar de fumar cigarros
Prazo: 6 semanas
|
Com base em uma pergunta perguntando o quão motivado de 1 (nada) a 10 (extremamente) o participante está para parar de fumar neste momento
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
25 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
25 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
18 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R03DA045150 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhuma informação identificável será compartilhada com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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