멘톨 향료 금지가 담배 및 전자담배 사용에 미치는 영향
2021년 7월 16일 업데이트: University of Minnesota
이 파일럿 연구에서 멘톨 담배 흡연자는 다음 세 가지 실험 시장 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 멘톨 전자 담배는 아니지만 멘톨 담배 금지를 시뮬레이션하는 조건(조건 A); 2) 멘톨 담배와 멘톨 전자 담배 모두에 대한 금지를 시뮬레이션하는 조건(조건 B) 및 3) 두 제품 모두에 대해 멘톨이 금지되지 않은 조건(조건 C - 제어 조건).
피험자가 담배 제품을 완전히 끊기로 결정하면 모든 조건에서 의약용 니코틴을 사용할 수 있습니다.
6주 동안 2주마다 발생하는 방문에서 피험자는 무작위 시장 조건에서 사용 가능한 모든 제품으로 교환할 수 있는 "크레딧"을 받게 됩니다.
결과에는 사용된 각 담배 제품의 양이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- Clinical and Translational Sciences Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 64세 사이여야 합니다.
- 멘톨 담배만 구입
- 현재 금연할 의욕이 없음
- 하루에 최소한의 담배를 피운다
제외 기준:
- 심각하고 불안정한 의학적 또는 정신 질환 신고
- 연구할 조치를 방해할 수 있는 약물을 사용하십시오(예: 흡연에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물).
- 지난 한 달 동안 금연 요법을 사용한 적이 있는 경우
- 담배 이외의 모든 형태의 담배를 정기적으로 사용하십시오.
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신 또는 모유 수유를 계획 중인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 담배에만 멘톨 금지
참가자는 비멘톨 담배, 멘톨 및 토바코향 전자담배와 같은 전자담배, 멘톨 및 토바코향 전자담배, 니코틴 껌 및 마름모꼴 탱크의 담배향 버전을 이용할 수 있습니다.
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참가자는 멘톨 및 타바코 향 전자담배를 사용할 수 있지만 비멘톨 담배만 가능합니다.
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실험적: 담배 및 전자 담배에 대한 멘톨 금지
참가자는 비멘톨 담배, 담배 맛 전자 담배의 담배 맛 버전, 전자 담배와 같은 탱크의 담배 맛 버전, 니코틴 껌 및 마름모꼴을 사용할 수 있습니다.
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참가자는 멘솔 향 담배 또는 전자 담배를 사용할 수 없습니다.
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다른: 멘톨 금지 없음
참가자는 멘톨 및 비멘톨 담배, 궐련형 전자 담배의 멘톨 및 담배 맛 버전, 전자 담배와 같은 탱크의 멘톨 및 담배 맛 버전, 니코틴 껌 및 마름모꼴을 사용할 수 있습니다.
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참가자는 멘톨 및 토바코 맛 담배와 전자 담배를 사용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용된 담배 제품의 양
기간: 6주
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피운 담배의 총 수와 사용한 전자 담배의 퍼프 수
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"실험적 시장"에서 얻은 각 제품의 양
기간: 6주
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"실험 시장"에서 얻은 담배 팩의 수와 전자 액체의 양
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6주
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금연 동기
기간: 6주
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1(전혀 없음)에서 10(매우)까지 참가자가 현재 담배를 끊고자 하는 동기를 묻는 질문에 따라
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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