Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zakazu stosowania aromatów mentolowych na używanie papierosów i e-papierosów

16 lipca 2021 zaktualizowane przez: University of Minnesota
W tym badaniu pilotażowym palacze papierosów mentolowych zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech eksperymentalnych rynków: 1) warunek symulujący zakaz papierosów mentolowych, ale nie e-papierosów mentolowych (warunek A); 2) warunek symulujący zakaz zarówno papierosów mentolowych, jak i e-papierosów mentolowych (Warunek B); oraz 3) stan, w którym mentol nie jest zakazany dla żadnego z produktów (Warunek C – warunek kontrolny). We wszystkich warunkach nikotyna lecznicza byłaby dostępna, gdyby badani zdecydowali się całkowicie rzucić wyroby tytoniowe. Podczas wizyt odbywających się co dwa tygodnie w okresie 6 tygodni, badani otrzymają „kredyty”, które będą mogli wymienić na dowolny produkt dostępny w ich losowym stanie na rynku. Wyniki obejmują ilość każdego użytego wyrobu tytoniowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć od 18 do 64 lat
  • Kupuj wyłącznie papierosy mentolowe
  • Obecnie nie ma motywacji do rzucenia palenia
  • Palenie minimalnej liczby papierosów dziennie

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłoś poważny, niestabilny stan medyczny lub psychiatryczny
  • Użyj wszelkich leków, które mogą zakłócać badane środki (na przykład leki, o których wiadomo, że wpływają na palenie)
  • Stosował(a) jakąkolwiek terapię wspomagającą rzucanie palenia w ciągu ostatniego miesiąca
  • Regularnie używaj jakiejkolwiek formy tytoniu innej niż papierosy
  • Są w ciąży lub karmią piersią lub planują zajść w ciążę lub karmią piersią podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zakaz mentolu tylko dla papierosów
Uczestnicy będą mieli do dyspozycji papierosy bezmentolowe, wersje e-papierosa o smaku mentolowym i tytoniowym, wersje e-papierosa o smaku mentolowym i tytoniowym, takie jak e-papieros oraz guma nikotynowa i pastylki do ssania
Inny: Mentolowy zakaz papierosów
Uczestnicy będą mieli dostępne e-papierosy o smaku mentolowym i tytoniowym, ale tylko papierosy bez mentolu
EKSPERYMENTALNY: Zakaz stosowania mentolu w papierosach i e-papierosach
Uczestnicy będą mieli do dyspozycji papierosy bezmentolowe, tytoniową wersję e-papierosa przypominającego tytoń, tytoniową wersję tanka jak e-papieros oraz gumę nikotynową i pastylki do ssania
Inny: Mentolowy zakaz papierosów i e-papierosów
Uczestnicy nie będą mieli do dyspozycji papierosów o smaku mentolowym ani e-papierosów
INNY: Brak zakazu stosowania mentolu
Uczestnicy będą mieli do dyspozycji mentolowe i bezmentolowe papierosy, mentolowe i tytoniowe wersje e-papierosa o smaku mentolowym i tytoniowym, wersje o smaku mentolowym i tytoniowym, takie jak e-papieros oraz guma nikotynowa i pastylki do ssania
Inny: Brak zakazu stosowania mentolu
Uczestnik będzie miał do dyspozycji papierosy o smaku mentolowym i tytoniowym oraz e-papierosy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość zużytego wyrobu tytoniowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Łączna liczba wypalonych papierosów i zaciągnięć e-papierosów
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ile każdego produktu uzyskuje się z „eksperymentalnego rynku”
Ramy czasowe: 6 tygodni
Liczba uzyskanych paczek papierosów i ilość e-liquidu pozyskanego z „eksperymentalnej giełdy”
6 tygodni
Motywacja do rzucenia palenia papierosów
Ramy czasowe: 6 tygodni
Na podstawie pytania o to, jak zmotywowany od 1 (wcale) do 10 (bardzo) uczestnik ma rzucić palenie papierosów w tym czasie
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R03DA045150 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne informacje umożliwiające identyfikację nie będą udostępniane innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj