Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att förbjuda smakämne mentol på cigarett- och e-cigarettanvändning

16 juli 2021 uppdaterad av: University of Minnesota
I denna pilotstudie kommer mentolcigarettrökare att randomiseras till en av tre experimentella marknadsplatser: 1) ett tillstånd som simulerar ett förbud mot mentolcigaretter men inte mentol-e-cigaretter (villkor A); 2) ett villkor som simulerar ett förbud mot både mentolcigaretter och mentol-e-cigaretter (villkor B); och 3) ett tillstånd där mentol inte är förbjudet för någon av produkten (villkor C - kontrollvillkoret). Alla tillstånd skulle ha medicinskt nikotin tillgängligt om försökspersonerna beslutar sig för att sluta helt med tobaksprodukter. Vid besök varannan vecka under en sexveckorsperiod kommer försökspersonerna att få "krediter" som de kan byta mot vilken produkt som helst som är tillgänglig i deras randomiserade marknadsplatstillstånd. Resultaten inkluderar mängden av varje tobaksprodukt som används.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var mellan 18 och 64 år
  • Köp exklusivt mentolcigaretter
  • För närvarande inte motiverad att sluta röka
  • Röka ett minsta antal cigaretter per dag

Exklusions kriterier:

  • Rapportera ett allvarligt, instabilt medicinskt eller psykiatriskt tillstånd
  • Använd mediciner som kan störa åtgärder som ska studeras (till exempel mediciner som är kända för att påverka rökning)
  • Har använt någon rökavvänjningsterapi under den senaste månaden
  • Använd regelbundet någon annan form av tobak än cigaretter
  • Är gravid eller ammar eller planerar att bli gravid eller ammar under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Mentolförbud endast för cigaretter
Deltagarna kommer att ha tillgängliga versioner av icke-mentolcigaretter, mentol- och tobakssmaksatta versioner av en cigarettliknande e-cigarett, mentol- och tobakssmaksatta versioner av en tank som e-cigarett och nikotintuggummi och sugtablett
Övrig: Mentolförbud mot cigaretter
Deltagarna kommer att ha e-cigaretter med mentol och tobakssmak tillgängliga men endast icke-mentol cigaretter
EXPERIMENTELL: Mentolförbud för cigaretter och e-cigaretter
Deltagarna kommer att ha tillgång till icke-mentolcigaretter, tobakssmaksatt version av en cigarettliknande e-cigarett, tobakssmaksatt version av en tank som e-cigarett och nikotingummi och pastiller
Övrig: Mentolförbud mot cigaretter och e-cigaretter
Deltagarna kommer att ha varken cigaretter med mentolsmak eller e-cigaretter tillgängliga
ÖVRIG: Inget mentolförbud
Deltagarna kommer att ha tillgängliga mentol- och icke-mentolcigaretter, mentol- och tobakssmaksatta versioner av en cigarettliknande e-cigarett, mentol- och tobakssmaksatta versioner av en tank som e-cigarett och nikotingummi och pastiller
Övrig: Inget mentolförbud
Deltagaren kommer att ha cigaretter med mentol- och tobakssmak och e-cigaretter tillgängliga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängd använd tobaksprodukt
Tidsram: 6 veckor
Totalt antal rökta cigaretter och bloss av e-cigaretter som används
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hur mycket av varje produkt erhålls från den "experimentella marknadsplatsen"
Tidsram: 6 veckor
Antal cigarettpaket som erhållits och mängd e-vätska som erhållits från den "experimentella marknadsplatsen"
6 veckor
Motivation att sluta röka cigaretter
Tidsram: 6 veckor
Baserat på en fråga som frågar hur motiverad från 1 (inte alls) till 10 (extremt) deltagaren är att sluta röka cigaretter vid denna tidpunkt
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 februari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

25 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

25 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

18 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R03DA045150 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen identifierbar information kommer att delas med andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störning av tobaksbruk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera