禁用薄荷醇香料对卷烟和电子烟使用的影响
2021年7月16日 更新者：University of Minnesota
在这项试点研究中，薄荷醇卷烟吸烟者将被随机分配到三个实验市场之一：1）模拟禁止薄荷醇卷烟而非薄荷醇电子烟的条件（条件 A）； 2) 模拟禁止薄荷醇香烟和薄荷醇电子烟的条件（条件 B）； 3) 两种产品均未禁用薄荷醇的条件（条件 C - 控制条件）。
如果受试者决定完全戒烟，则所有条件都可以使用药用尼古丁。
在 6 周期间每两周进行一次访问时，受试者将收到“积分”，他们可以用这些积分兑换随机市场条件下可用的任何产品。
结果包括每种烟草产品的使用量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- Clinical and Translational Sciences Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 64 岁之间
- 只购买薄荷醇香烟
- 目前没有戒烟的动力
- 每天最少吸多少支香烟
排除标准：
- 报告严重、不稳定的医疗或精神状况
- 使用任何可能干扰要研究的措施的药物（例如，已知会影响吸烟的药物）
- 在过去一个月内使用过任何戒烟疗法
- 经常使用香烟以外的任何形式的烟草
- 在研究期间怀孕或哺乳或计划怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：薄荷醇禁令仅适用于香烟
参与者将获得非薄荷醇香烟、薄荷醇和烟草味版本的类似香烟的电子烟、薄荷醇和烟草味版本的罐装电子烟以及尼古丁口香糖和锭剂
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参与者将获得薄荷味和烟草味的电子烟，但仅限非薄荷味香烟
|
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实验性的：香烟和电子烟的薄荷醇禁令
参与者将获得非薄荷醇香烟、烟草味电子烟、烟草味罐装电子烟和尼古丁口香糖和锭剂
|
参与者将没有薄荷味香烟或电子烟
|
|
其他：没有薄荷醇禁令
参与者将获得薄荷醇和非薄荷醇香烟、薄荷醇和烟草味版本的类似香烟的电子烟、薄荷醇和烟草味版本的罐装电子烟以及尼古丁口香糖和锭剂
|
参与者将获得薄荷醇和烟草味的香烟和电子烟
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用的烟草产品量
大体时间：6周
|
吸食的香烟总数和使用的电子烟抽吸量
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从“实验市场”获得的每种产品有多少
大体时间：6周
|
从“实验市场”获得的香烟包数和烟油量
|
6周
|
|
戒烟的动机
大体时间：6周
|
基于一个问题，从 1（完全没有）到 10（极度）参与者此时戒烟的动机
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月26日
初级完成 (实际的)
2020年3月25日
研究完成 (实际的)
2020年3月25日
研究注册日期
首次提交
2018年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月16日
首次发布 (实际的)
2018年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月16日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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