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Effet de l'interdiction de l'arôme menthol sur l'utilisation des cigarettes et des cigarettes électroniques

16 juillet 2021 mis à jour par: University of Minnesota
Dans cette étude pilote, les fumeurs de cigarettes au menthol seront randomisés dans l'un des trois marchés expérimentaux : 1) une condition simulant une interdiction des cigarettes au menthol mais pas des cigarettes électroniques au menthol (condition A) ; 2) une condition simulant une interdiction à la fois des cigarettes mentholées et des e-cigarettes mentholées (Condition B) ; et 3) une condition dans laquelle le menthol n'est interdit pour aucun des produits (Condition C - la condition de contrôle). Toutes les conditions auraient de la nicotine médicinale disponible si les sujets décidaient d'arrêter complètement les produits du tabac. Lors de visites ayant lieu toutes les deux semaines sur une période de 6 semaines, les sujets recevront des "crédits" qu'ils pourront échanger contre n'importe quel produit disponible dans leur condition de marché aléatoire. Les résultats comprennent la quantité de chaque produit du tabac utilisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé entre 18 et 64 ans
  • Achetez exclusivement des cigarettes au menthol
  • Pas actuellement motivé pour arrêter de fumer
  • Fumer un minimum de cigarettes par jour

Critère d'exclusion:

  • Signaler une condition médicale ou psychiatrique grave et instable
  • Utiliser tout médicament susceptible d'interférer avec les mesures à étudier (par exemple, des médicaments connus pour affecter le tabagisme)
  • Avoir utilisé une thérapie de sevrage tabagique au cours du dernier mois
  • Consommer régulièrement toute forme de tabac autre que la cigarette
  • Êtes enceinte ou allaitez ou envisagez de devenir enceinte ou d'allaiter pendant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Interdiction du menthol uniquement pour les cigarettes
Les participants auront à leur disposition des cigarettes non mentholées, des versions aromatisées au menthol et au tabac d'une cigarette électronique semblable à une cigarette, des versions aromatisées au menthol et au tabac d'un réservoir comme une cigarette électronique et une gomme et une pastille à la nicotine
Autre: Interdiction du menthol sur les cigarettes
Les participants auront à leur disposition des cigarettes électroniques aromatisées au menthol et au tabac, mais uniquement des cigarettes sans menthol
EXPÉRIMENTAL: Interdiction du menthol pour les cigarettes et les e-cigarettes
Les participants auront à leur disposition des cigarettes non mentholées, une version aromatisée au tabac d'une e-cigarette semblable à une cigarette, une version aromatisée au tabac d'un réservoir comme une e-cigarette et de la gomme et des pastilles à la nicotine
Autre: Interdiction du menthol sur les cigarettes et les e-cigarettes
Les participants n'auront ni cigarettes aromatisées au menthol ni e-cigarettes disponibles
AUTRE: Pas d'interdiction de menthol
Les participants auront à leur disposition des cigarettes mentholées et non mentholées, des versions aromatisées au menthol et au tabac d'une e-cigarette semblable à une cigarette, des versions aromatisées au menthol et au tabac d'un réservoir comme une e-cigarette et de la gomme et des pastilles à la nicotine
Autre: Pas d'interdiction de menthol
Le participant aura à sa disposition des cigarettes et des cigarettes électroniques aromatisées au menthol et au tabac

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité de produit du tabac utilisée
Délai: 6 semaines
Nombre total de cigarettes fumées et de bouffées de cigarettes électroniques utilisées
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quelle quantité de chaque produit est obtenue du "marché expérimental"
Délai: 6 semaines
Nombre de paquets de cigarettes obtenus et quantité de e-liquide obtenue sur le "marché expérimental"
6 semaines
Motivation pour arrêter de fumer des cigarettes
Délai: 6 semaines
Basé sur une question demandant à quel point le participant est motivé de 1 (pas du tout) à 10 (extrêmement) pour arrêter de fumer à ce moment-là
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 février 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

25 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

25 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

18 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R03DA045150 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune information identifiable ne sera partagée avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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