Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het verbieden van mentholsmaakstof op het gebruik van sigaretten en e-sigaretten

16 juli 2021 bijgewerkt door: University of Minnesota
In deze pilotstudie worden rokers van mentholsigaretten gerandomiseerd naar een van de drie experimentele marktplaatsen: 1) een voorwaarde die een verbod op mentholsigaretten simuleert, maar niet op menthol e-sigaretten (voorwaarde A); 2) een voorwaarde die een verbod op zowel mentholsigaretten als menthol e-sigaretten simuleert (Voorwaarde B); en 3) een aandoening waarbij menthol voor geen van beide producten is verboden (conditie C - de controleconditie). Alle aandoeningen zouden medicinale nicotine beschikbaar hebben als proefpersonen besluiten om volledig te stoppen met tabaksproducten. Bij bezoeken die om de twee weken plaatsvinden gedurende een periode van 6 weken, ontvangen proefpersonen "credits" die ze kunnen inwisselen voor elk product dat beschikbaar is in hun gerandomiseerde marktconditie. Uitkomsten omvatten de hoeveelheid van elk gebruikt tabaksproduct.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 64 jaar oud zijn
  • Koop uitsluitend mentholsigaretten
  • Momenteel niet gemotiveerd om te stoppen met roken
  • Een minimum aantal sigaretten per dag roken

Uitsluitingscriteria:

  • Meld een ernstige, onstabiele medische of psychiatrische aandoening
  • Medicijnen gebruiken die de te onderzoeken maatregelen kunnen verstoren (bijvoorbeeld medicijnen waarvan bekend is dat ze invloed hebben op roken)
  • U heeft de afgelopen maand een stoppen met roken therapie gebruikt
  • Gebruik regelmatig een andere vorm van tabak dan sigaretten
  • Zwanger bent of borstvoeding geeft of van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft tijdens het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Mentholverbod alleen voor sigaretten
Deelnemers hebben de beschikking over sigaretten zonder menthol, versies met menthol- en tabaksmaak van een sigaretachtige e-sigaret, versies met menthol- en tabaksmaak van een tank zoals e-sigaret en nicotinekauwgom en -tablet
Ander: Mentholverbod op sigaretten
Deelnemers hebben e-sigaretten met menthol- en tabaksmaak beschikbaar, maar alleen niet-mentholsigaretten
EXPERIMENTEEL: Mentholverbod voor sigaretten en e-sigaretten
Deelnemers hebben de beschikking over niet-mentholsigaretten, een versie met tabaksmaak van een sigaretachtige e-sigaret, een versie met tabaksmaak van een tank zoals een e-sigaret en nicotinekauwgom en -tablet
Ander: Mentholverbod op sigaretten en e-sigaretten
Deelnemers hebben geen sigaretten met mentholsmaak of e-sigaretten beschikbaar
ANDER: Geen mentholverbod
Deelnemers hebben menthol- en niet-mentholsigaretten, versies met menthol- en tabaksmaak van een sigaretachtige e-sigaret, versies met menthol- en tabaksmaak van een tank zoals e-sigaret en nicotinegom en -tablet tot hun beschikking
Ander: Geen mentholverbod
De deelnemer heeft sigaretten met menthol- en tabaksmaak en e-sigaretten beschikbaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid gebruikt tabaksproduct
Tijdsspanne: 6 weken
Totaal aantal gerookte sigaretten en gebruikte trekjes e-sigaretten
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveel van elk product wordt verkregen van de "experimentele marktplaats"
Tijdsspanne: 6 weken
Aantal pakjes sigaretten verkregen en hoeveelheid e-vloeistof verkregen van de "experimentele marktplaats"
6 weken
Motivatie om te stoppen met roken van sigaretten
Tijdsspanne: 6 weken
Gebaseerd op een vraag met de vraag hoe gemotiveerd van 1 (helemaal niet) tot 10 (extreem) de deelnemer is om op dit moment te stoppen met het roken van sigaretten
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 februari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

25 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R03DA045150 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er wordt geen identificeerbare informatie gedeeld met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tabaksgebruiksstoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren