Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af at forbyde menthol-aromastof på cigaret- og e-cigaretbrug

16. juli 2021 opdateret af: University of Minnesota
I denne pilotundersøgelse vil mentol-cigaretrygere blive randomiseret til en af ​​tre eksperimentelle markedspladser: 1) en tilstand, der simulerer et forbud mod mentol-cigaretter, men ikke mentol-e-cigaretter (betingelse A); 2) en betingelse, der simulerer et forbud mod både mentol-cigaretter og menthol-e-cigaretter (betingelse B); og 3) en tilstand, hvor menthol ikke er forbudt for nogen af ​​produkterne (betingelse C - kontrolbetingelsen). Alle tilstande ville have medicinsk nikotin til rådighed, hvis forsøgspersoner beslutter sig for at holde helt op med tobaksvarer. Ved besøg, der finder sted hver anden uge over en periode på 6 uger, vil forsøgspersoner modtage "kreditter", som de kan bytte til ethvert produkt, der er tilgængeligt i deres randomiserede markedspladstilstand. Resultaterne inkluderer mængden af ​​hvert brugt tobaksprodukt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mellem 18 og 64 år
  • Køb udelukkende mentol cigaretter
  • Ikke i øjeblikket motiveret til at holde op med at ryge
  • Ryge et minimum antal cigaretter om dagen

Ekskluderingskriterier:

  • Rapporter en alvorlig, ustabil medicinsk eller psykiatrisk tilstand
  • Brug enhver medicin, der kan forstyrre de foranstaltninger, der skal undersøges (f.eks. medicin, der vides at påvirke rygning)
  • Har brugt nogen form for rygestopterapi i løbet af den seneste måned
  • Brug regelmæssigt enhver anden form for tobak end cigaretter
  • Er gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid eller amme under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mentholforbud kun for cigaretter
Deltagerne vil have tilgængelige for dem ikke-mentol cigaretter, mentol og tobakssmag versioner af en cigaret-lignende e-cigaret, mentol og tobakssmag versioner af en tank som e-cigaret og nikotintyggegummi og sugetablet
Andet: Mentholforbud mod cigaretter
Deltagerne vil have e-cigaretter med mentol og tobak til rådighed, men kun ikke-mentol cigaretter
EKSPERIMENTEL: Mentholforbud for cigaretter og e-cigaretter
Deltagerne vil have adgang til ikke-mentol cigaretter, tobakssmagsversion af en cigaretlignende e-cigaret, tobakssmagsversion af en tank som e-cigaret og nikotintyggegummi og sugetablet
Andet: Mentholforbud mod cigaretter og e-cigaretter
Deltagerne vil hverken have cigaretter med mentolsmag eller e-cigaretter til rådighed
ANDET: Intet Menthol-forbud
Deltagerne vil have tilgængelige mentol- og ikke-mentolcigaretter, mentol- og tobakssmagsversioner af en cigaretlignende e-cigaret, mentol- og tobakssmagsversioner af en tank som e-cigaret og nikotintyggegummi og sugetablet
Andet: Intet mentolforbud
Deltageren vil have cigaretter og e-cigaretter med mentol og tobak til rådighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​brugt tobaksprodukt
Tidsramme: 6 uger
Samlet antal røget cigaretter og brug af e-cigaretter
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvor meget af hvert produkt opnås fra den "eksperimentelle markedsplads"
Tidsramme: 6 uger
Antal pakker med cigaretter opnået og mængden af ​​e-væske opnået fra den "eksperimentelle markedsplads"
6 uger
Motivation til at holde op med at ryge cigaretter
Tidsramme: 6 uger
Baseret på et spørgsmål, der spørger, hvor motiveret fra 1 (slet ikke) til 10 (ekstremt) deltageren er til at holde op med at ryge cigaretter på dette tidspunkt
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

18. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R03DA045150 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen identificerbar information vil blive delt med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentholforbud mod cigaretter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner