Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mentol ízesítőszer betiltásának hatása a cigaretta és az e-cigaretta használatára

2021. július 16. frissítette: University of Minnesota
Ebben a kísérleti tanulmányban a mentolos cigarettát dohányzókat véletlenszerűen besorolják a három kísérleti piac egyikére: 1) egy állapot, amely a mentolos cigaretták betiltását szimulálja, de nem a mentolos e-cigaretta (A feltétel); 2) mind a mentolos, mind a mentolos e-cigaretta tilalmát szimuláló feltétel (B feltétel); és 3) olyan állapot, amelyben a mentol egyik termék esetében sem tiltott (C feltétel - az ellenőrzési feltétel). Minden esetben elérhető lenne a gyógyászati ​​nikotin, ha az alanyok úgy döntenek, hogy teljesen leszoknak a dohánytermékekről. A 6 hetes időszakon keresztül kéthetente előforduló látogatások alkalmával az alanyok „jóváírást” kapnak, amelyet bármely, a véletlenszerűen kiválasztott piaci állapotukban elérhető termékre becserélhetnek. Az eredmények tartalmazzák az egyes felhasznált dohánytermékek mennyiségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen 18 és 64 év közötti
  • Kizárólag mentolos cigarettát vásároljon
  • Jelenleg nincs motiváció a dohányzás abbahagyására
  • Napi minimális számú cigaretta elszívása

Kizárási kritériumok:

  • Jelentse súlyos, instabil egészségügyi vagy pszichiátriai állapotot
  • Használjon minden olyan gyógyszert, amely megzavarhatja a vizsgálandó intézkedéseket (például olyan gyógyszereket, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a dohányzást)
  • Használt-e bármilyen dohányzásról leszoktató terápiát az elmúlt hónapban
  • Rendszeresen használjon bármilyen dohányt, kivéve a cigarettát
  • Terhes vagy szoptat, vagy terhességet tervez vagy szoptat a vizsgálat alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Mentol tilalom csak a cigarettára
A résztvevők rendelkezésükre állnak nem mentolos cigaretták, egy cigarettaszerű e-cigaretta mentollal és dohányízű változatai, egy tank mentollal és dohányízű változatai, például e-cigaretta és nikotinos gumi és cukorka.
Egyéb: Mentol tilalom a cigarettára
A résztvevőknek mentol és dohány ízű e-cigaretta lesz, de csak nem mentolos cigaretta
KÍSÉRLETI: Mentol tilalom a cigarettára és az e-cigarettára
A résztvevők rendelkezésükre állnak nem mentolos cigaretták, egy cigarettaszerű e-cigaretta dohány ízű változata, egy tank, például e-cigaretta dohány ízű változata, valamint nikotinos gumi és cukorka.
Egyéb: Mentol tilalom a cigarettára és az e-cigarettára
A résztvevőknek sem mentol ízű cigaretta, sem e-cigaretta nem lesz elérhető
EGYÉB: Nincs mentol tilalom
A résztvevők rendelkezésére állnak a mentolos és nem mentolos cigaretták, a cigarettaszerű e-cigaretta mentollal és dohányízű változatai, a tankok mentollal és dohányízű változatai, mint az e-cigaretta és a nikotinos gumi és cukorka.
Egyéb: Nincs mentol tilalom
A résztvevőnek lesz mentol és dohány ízű cigaretta és e-cigaretta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felhasznált dohánytermékek mennyisége
Időkeret: 6 hét
Az elszívott cigaretták és az elszívott e-cigaretta összes száma
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mennyi minden termékből származik a „kísérleti piactér”
Időkeret: 6 hét
A „kísérleti piactérről” beszerzett doboz cigaretták száma és a beszerzett e-liquid mennyisége
6 hét
Motiváció a dohányzás abbahagyására
Időkeret: 6 hét
Egy olyan kérdés alapján, hogy mennyire motivált a résztvevő 1-től (egyáltalán nem) 10-ig (rendkívül) abbahagyni a cigarettázást.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 26.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. március 25.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R03DA045150 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Semmilyen azonosítható információt nem osztanak meg más kutatókkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dohányfogyasztási zavar

Klinikai vizsgálatok a Mentol tilalom a cigarettára

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel