Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mentolimakuaineen kieltämisen vaikutus savukkeiden ja sähkösavukkeiden käyttöön

perjantai 16. heinäkuuta 2021 päivittänyt: University of Minnesota
Tässä pilottitutkimuksessa mentolisavukkeiden tupakoitsijat satunnaistetaan johonkin kolmesta kokeellisesta markkinapaikasta: 1) tila, joka simuloi mentolisavukkeiden mutta ei mentolisähkösavukkeiden kieltoa (ehto A); 2) ehto, joka simuloi sekä mentolisavukkeiden että mentolisähkösavukkeiden kieltoa (ehto B); ja 3) tila, jossa mentoli ei ole kielletty kummassakaan tuotteessa (ehto C - kontrolliehto). Kaikissa olosuhteissa olisi lääketieteellistä nikotiinia saatavilla, jos tutkittavat päättävät lopettaa tupakkatuotteet kokonaan. Kahden viikon välein kuuden viikon aikana tapahtuvilla vierailuilla tutkittavat saavat "hyvityksiä", jotka he voivat vaihtaa mihin tahansa tuotteeseen, joka on saatavilla heidän satunnaistetussa markkinapaikassaan. Tulokset sisältävät kunkin käytetyn tupakkatuotteen määrän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole 18-64-vuotias
  • Osta vain mentolisavukkeita
  • Tällä hetkellä ei ole motivaatiota lopettaa tupakointi
  • Polttaa vähintään savukkeita päivässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoita vakavasta, epävakaudesta lääketieteellisestä tai psykiatrisesta tilasta
  • Käytä mitä tahansa lääkkeitä, jotka voivat häiritä tutkittavia toimenpiteitä (esimerkiksi lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan tupakointiin)
  • olet käyttänyt tupakoinnin vieroitushoitoa viimeisen kuukauden aikana
  • Käytä säännöllisesti mitä tahansa muuta tupakkaa kuin savukkeita
  • olet raskaana tai imetät tai suunnittelet raskautta tai imetät tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Mentolikielto vain savukkeille
Osallistujat saavat käyttöönsä ei-mentolisavukkeita, mentolilla ja tupakanmakuisia versioita savukemaisesta e-savukkeesta, mentolilla ja tupakanmakuisia versioita säiliöstä, kuten e-savuke ja nikotiinipurukumi ja pastilli
Muut: Mentolikielto savukkeissa
Osallistujilla on saatavilla mentolilla ja tupakan maustettuja sähkösavukkeita, mutta vain mentolittomia savukkeita
KOKEELLISTA: Mentolikielto savukkeille ja e-savukkeille
Osallistujilla on saatavillaan ei-mentolisavukkeita, tupakanmakuista versiota tupakan kaltaisesta e-savukkeesta, tupakanmakuista versiota e-savukkeesta ja nikotiinipurukumia ja pastillia
Muut: Savukkeiden ja sähkösavukkeiden mentolikielto
Osallistujilla ei ole saatavilla mentolilla maustettuja savukkeita tai sähkösavukkeita
MUUTA: Ei mentolikieltoa
Osallistujat saavat käyttöönsä mentoli- ja ei-mentolisavukkeita, mentolilla ja tupakanmakuisia versioita tupakan kaltaisesta e-savukkeesta, mentolilla ja tupakanmakuisia versioita säiliöstä, kuten e-savuke ja nikotiinipurukumi ja pastilli
Muut: Ei mentolikieltoa
Osallistujalla on tarjolla mentolilla ja tupakanmakuisia savukkeita ja sähkösavukkeita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytettyjen tupakkatuotteiden määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Poltettujen savukkeiden ja käytettyjen sähkösavukkeiden kokonaismäärä
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuinka paljon jokaisesta tuotteesta saadaan "kokeellisesta markkinapaikasta"
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Hankittujen savukeaskien lukumäärä ja "kokeellisesta markkinapaikasta" hankitun e-nesteen määrä
6 viikkoa
Motivaatio tupakoinnin lopettamiseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Perustuu kysymykseen, jossa kysytään, kuinka motivoitunut yhdestä (ei ollenkaan) 10:een (erittäin) osallistuja on lopettamaan tupakoinnin tällä hetkellä
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R03DA045150 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistettavaa tietoa ei jaeta muille tutkijoille

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset Mentolikielto savukkeissa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa