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Efecto de la prohibición del saborizante de mentol en el uso de cigarrillos y cigarrillos electrónicos

16 de julio de 2021 actualizado por: University of Minnesota
En este estudio piloto, los fumadores de cigarrillos mentolados serán asignados aleatoriamente a uno de tres mercados experimentales: 1) una condición que simula una prohibición de cigarrillos mentolados pero no de cigarrillos electrónicos mentolados (condición A); 2) una condición que simula una prohibición tanto de cigarrillos mentolados como de cigarrillos electrónicos mentolados (Condición B); y 3) una condición en la que el mentol no está prohibido para ninguno de los productos (Condición C - la condición de control). Todas las condiciones tendrían nicotina medicinal disponible si los sujetos deciden dejar los productos de tabaco por completo. En las visitas que ocurren cada dos semanas durante un período de 6 semanas, los sujetos recibirán "créditos" que podrán canjear por cualquier producto disponible en su condición de mercado aleatorio. Los resultados incluyen la cantidad de cada producto de tabaco utilizado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 64 años
  • Compra exclusivamente cigarrillos mentolados
  • Actualmente no está motivado para dejar de fumar.
  • Fumar un número mínimo de cigarrillos por día.

Criterio de exclusión:

  • Informar sobre una afección médica o psiquiátrica grave e inestable
  • Usar cualquier medicamento que pueda interferir con las medidas que se van a estudiar (por ejemplo, medicamentos que se sabe que afectan el tabaquismo)
  • Ha utilizado alguna terapia para dejar de fumar durante el último mes.
  • Consume regularmente cualquier forma de tabaco que no sea cigarrillos
  • Está embarazada o amamantando o planea quedar embarazada o amamantar durante el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Prohibición de mentol solo para cigarrillos
Los participantes tendrán a su disposición cigarrillos sin mentol, versiones mentoladas y con sabor a tabaco de un cigarrillo electrónico similar a un cigarrillo, versiones mentoladas y con sabor a tabaco de un tanque como un cigarrillo electrónico y chicles y pastillas de nicotina.
Otro: Prohibición de mentol en los cigarrillos
Los participantes tendrán disponibles cigarrillos electrónicos con sabor a mentol y tabaco, pero solo cigarrillos sin mentol.
EXPERIMENTAL: Prohibición de mentol para cigarrillos y cigarrillos electrónicos
Los participantes tendrán a su disposición cigarrillos sin mentol, una versión con sabor a tabaco de un cigarrillo electrónico similar a un cigarrillo, una versión con sabor a tabaco de un tanque como un cigarrillo electrónico y chicles y pastillas de nicotina.
Otro: Prohibición de mentol en cigarrillos y cigarrillos electrónicos
Los participantes no tendrán cigarrillos con sabor a mentol ni cigarrillos electrónicos disponibles.
OTRO: Sin prohibición de mentol
Los participantes tendrán a su disposición cigarrillos mentolados y no mentolados, versiones mentoladas y con sabor a tabaco de un cigarrillo electrónico similar a un cigarrillo, versiones mentoladas y con sabor a tabaco de un tanque como un cigarrillo electrónico y chicles y pastillas de nicotina.
Otro: Sin prohibición de mentol
El participante tendrá cigarrillos y cigarrillos electrónicos con sabor a mentol y tabaco disponibles

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de producto de tabaco utilizado
Periodo de tiempo: 6 semanas
Número total de cigarrillos fumados y bocanadas de cigarrillos electrónicos utilizados
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuánto de cada producto se obtiene del "mercado experimental"
Periodo de tiempo: 6 semanas
Número de paquetes de cigarrillos obtenidos y cantidad de e-líquido obtenido del "mercado experimental"
6 semanas
Motivación para dejar de fumar cigarrillos
Periodo de tiempo: 6 semanas
Basado en una pregunta que pregunta qué tan motivado está el participante de 1 (nada) a 10 (extremadamente) para dejar de fumar cigarrillos en este momento
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

26 de febrero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

25 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R03DA045150 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se compartirá información identificable con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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