Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zákazu mentolové příchutě na používání cigaret a elektronických cigaret

16. července 2021 aktualizováno: University of Minnesota
V této pilotní studii budou kuřáci mentolových cigaret randomizováni na jedno ze tří experimentálních trhů: 1) stav simulující zákaz mentolových cigaret, ale ne mentolových e-cigaret (podmínka A); 2) podmínka simulující zákaz mentolových cigaret i mentolových e-cigaret (podmínka B); a 3) stav, kdy mentol není zakázán pro žádný produkt (podmínka C – kontrolní podmínka). Pokud se subjekty rozhodnou zcela přestat s tabákovými výrobky, měly by všechny podmínky k dispozici léčivý nikotin. Při návštěvách, které se konají každé dva týdny po dobu 6 týdnů, subjekty obdrží „kredity“, které by mohly vyměnit za jakýkoli produkt dostupný na jejich náhodném trhu. Výsledky zahrnují množství každého použitého tabákového výrobku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku od 18 do 64 let
  • Nakupujte výhradně mentolové cigarety
  • V současné době není motivován přestat kouřit
  • Vykouření minimálního počtu cigaret denně

Kritéria vyloučení:

  • Oznamte vážný, nestabilní zdravotní nebo psychiatrický stav
  • Používejte jakékoli léky, které by mohly narušovat opatření, která mají být studována (například léky, o kterých je známo, že ovlivňují kouření)
  • Použil(a) jste během posledního měsíce jakoukoli léčbu na odvykání kouření
  • Pravidelně používejte jakoukoli formu tabáku kromě cigaret
  • Jste těhotná nebo kojíte nebo plánujete otěhotnět nebo kojíte během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Mentolový zákaz pouze na cigarety
Účastníci budou mít k dispozici nementolové cigarety, verze e-cigarety podobné cigaretě s příchutí mentolu a tabáku, verze tanku s příchutí mentolu a tabáku, jako je e-cigareta a nikotinová žvýkačka a pastilka.
Jiný: Mentolový zákaz cigaret
Účastníci budou mít k dispozici e-cigarety s mentolovou a tabákovou příchutí, ale pouze nementolové cigarety
EXPERIMENTÁLNÍ: Zákaz mentolu pro cigarety a e-cigarety
Účastníci budou mít k dispozici nementolové cigarety, verzi elektronické cigarety podobné cigaretě s tabákovou příchutí, verzi tanku s příchutí tabáku a nikotinové žvýkačky a pastilky.
Jiný: Mentolový zákaz cigaret a e-cigaret
Účastníci nebudou mít k dispozici cigarety s mentolovou příchutí ani e-cigarety
JINÝ: Žádný zákaz mentolu
Účastníci budou mít k dispozici mentolové a nementolové cigarety, verze e-cigarety podobné cigaretě s příchutí mentolu a tabáku, verze tanku s příchutí mentolu a tabáku, jako je e-cigareta a nikotinová žvýkačka a pastilka.
Jiný: Žádný zákaz mentolu
Účastník bude mít k dispozici cigarety a e-cigarety s příchutí mentolu a tabáku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství použitého tabákového výrobku
Časové okno: 6 týdnů
Celkový počet vykouřených cigaret a potáhnutí z e-cigaret
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kolik z každého produktu je získáno z „experimentálního trhu“
Časové okno: 6 týdnů
Počet získaných krabiček cigaret a množství e-liquidu získaného z „experimentálního trhu“
6 týdnů
Motivace přestat kouřit cigarety
Časové okno: 6 týdnů
Na základě otázky, jaká je motivace účastníka od 1 (vůbec) do 10 (extrémně) přestat kouřit v tuto chvíli
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R03DA045150 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné identifikovatelné informace nebudou sdíleny s ostatními výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání tabáku

Klinické studie na Mentolový zákaz cigaret

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit