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超音波ガイド下尿管鏡検査および尿管結石

2022年12月2日 更新者:Mohamed Loay、Assiut University

成人の下部第 3 尿管結石の治療のための超音波ガイド下尿管鏡検査

尿路結石症の有病率は着実に増加しており、米国では 11 人に 1 人と推定されています。 エジプト・アラブ共和国を含むアフリカ・アジア地域における結石の有病率は、4%から20%の範囲です。 尿管鏡検査は、尿管結石の最終的な管理のための第一選択治療の 1 つです。 従来の尿管鏡検査は、視覚化とガイダンスのために術中の蛍光透視法に依存しており、患者、外科医、および手術室のスタッフを電離放射線にさらしています。 電離放射線の危険性を最小限に抑えるために、放射線を使用しない代替画像モダリティに向かう傾向があります。 超音波は、放射線を使用せず、迅速で持ち運び可能であり、腎盂と杯の優れた視覚化を可能にするため、上部尿路イメージングの優れた代替手段を提供します。 電離放射線の臨床使用と、患者や医療専門家の被ばくを減らす必要性についての認識と懸念が高まっています。 妊娠中の女性および子供における超音波ガイド付き尿管鏡検査(透視検査を最小限に抑えるか、可能であれば回避する必要がある)が報告されています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -内視鏡治療が必要な症候性の第3下部尿管の放射線不透過性結石が1つある患者。
  2. 対象年齢18歳以上。
  3. 石のサイズは15mm以下。

除外基準:

  1. 両側尿管結石の患者
  2. 先天性尿管異常 二重尿管と異所性尿管。
  3. 以前に失敗した尿管鏡検査または以前の尿管新生膀胱造瘻術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:標準化された尿管鏡検査グループ
患者は硬性尿管鏡検査を受ける
他の:超音波尿管鏡グループ
患者は硬性尿管鏡検査を受ける
患者は超音波検査を受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
2 つの方法で効果的に治療された患者数
時間枠:1時間
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (実際)

2020年4月1日

研究の完了 (実際)

2020年4月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月14日

最初の投稿 (実際)

2018年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月2日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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