- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03404986
Уретроскопия под ультразвуковым контролем и камни мочеточника
2 декабря 2022 г. обновлено: Mohamed Loay, Assiut University
Уретроскопия под ультразвуковым контролем для лечения камней нижней трети мочеточника у взрослых
Распространенность мочекаменной болезни неуклонно растет и составляет 1 из 11 человек в Соединенных Штатах.
Распространенность конкрементов в афро-азиатском регионе, включая Арабскую Республику Египет, колеблется от 4% до 20%.
Уретроскопия является одним из методов лечения первой линии для окончательного лечения камней мочеточника.
Обычная уретероскопия основана на интраоперационной рентгеноскопии для визуализации и контроля, подвергая пациента, хирурга и персонал операционной воздействию ионизирующего излучения.
Чтобы свести к минимуму опасность ионизирующего излучения, наблюдается тенденция к безрадиационным альтернативным методам визуализации.
Ультразвук является отличной альтернативой для визуализации верхних мочевыводящих путей, поскольку он не требует облучения, является быстрым, портативным и позволяет отлично визуализировать почечную лоханку и чашечки.
Растет осведомленность и обеспокоенность по поводу клинического использования ионизирующего излучения и необходимости снижения воздействия на пациентов и медицинских работников.
Имеются сообщения об уретероскопии под контролем УЗИ у беременных женщин и детей, у которых рентгеноскопию следует свести к минимуму или по возможности избегать.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациентам с одиночными симптоматическими рентгеноконтрастными камнями нижней трети мочеточника показано эндоскопическое лечение.
- Возрастная группа 18 лет и старше.
- Размер камня 15 мм и менее.
Критерий исключения:
- Пациенты с двусторонними камнями мочеточников
- Врожденные аномалии мочеточника, например. двойной мочеточник и эктопический мочеточник.
- Ранее неудачная уретероскопия или предыдущая уретеронеоцистостомия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Группа стандартизированной уретероскопии
|
Пациентам будет проведена жесткая уретероскопия.
|
|
ДРУГОЙ: УЗИ уретроскопия группа
|
Пациентам будет проведена жесткая уретероскопия.
Пациенты будут подвергнуты УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов, эффективно пролеченных двумя методами
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USUUS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мочеточниковый камень
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesЗавершенный
-
Taichung Tzu Chi HospitalЗавершенныйОценка терапии Bian Stone при расстройстве аутистического спектраТайвань