- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03404986
Urétéroscopie guidée par ultrasons et calculs urétéraux
2 décembre 2022 mis à jour par: Mohamed Loay, Assiut University
Urétéroscopie guidée par ultrasons pour le traitement des calculs du tiers inférieur de l'uretère chez l'adulte
La prévalence de la lithiase urinaire augmente régulièrement avec une estimation de 1 personne sur 11 aux États-Unis.
La prévalence des calculs dans la région afro-asiatique, y compris la République arabe d'Égypte, varie de 4 % à 20 %.
L'urétéroscopie est l'un des traitements de première ligne pour la prise en charge définitive des calculs urétéraux.
L'urétéroscopie conventionnelle repose sur la fluoroscopie peropératoire pour la visualisation et le guidage, exposant le patient, le chirurgien et le personnel de la salle d'opération aux rayonnements ionisants.
Afin de minimiser les dangers des rayonnements ionisants, il y a eu une tendance vers des modalités d'imagerie alternatives sans rayonnement.
L'échographie offre une excellente alternative à l'imagerie des voies urinaires supérieures car elle est sans rayonnement, rapide, portable et permet une excellente visualisation du bassinet et des calices rénaux.
L'utilisation clinique des rayonnements ionisants et la nécessité de réduire l'exposition des patients et des professionnels de la santé suscitent une prise de conscience et des inquiétudes croissantes.
Une urétéroscopie guidée par échographie chez les femmes enceintes et les enfants - chez qui la fluoroscopie doit être minimisée ou évitée lorsque cela est possible - a été rapportée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des calculs radio-opaques symptomatiques du tiers inférieur de l'uretère indiqués pour un traitement endoscopique.
- Groupe d'âge 18 ans ou plus.
- Taille de pierre 15 mm ou moins.
Critère d'exclusion:
- Patients avec calculs urétéraux bilatéraux
- Anomalies congénitales urétérales, par ex. double uretère et uretère ectopique.
- Échec antérieur de l'urétéroscopie ou urétéronéocystostomie antérieure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUTRE: Groupe d'urétéroscopie standardisée
|
Les patients seront soumis à une urétéroscopie rigide
|
AUTRE: Groupe échographie urétéroscopie
|
Les patients seront soumis à une urétéroscopie rigide
Les patients seront soumis à une échographie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Nombre de patients traités efficacement par les deux méthodes
Délai: 1 heure
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2018
Première publication (RÉEL)
19 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USUUS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .